中醫(yī)肝病臨床療效評(píng)價(jià)PRO量表的研制與考核.pdf

1、目的：研制一套適用于中醫(yī)肝病療效評(píng)價(jià)的疾病特專表(disease-specificscale)，并對(duì)量表的信度、效度和反應(yīng)度進(jìn)行考核。探討該量表是否能作為中醫(yī)肝病療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。 方法：按照中醫(yī)基礎(chǔ)理論對(duì)肝臟的生理功能和病理特點(diǎn)的闡述來進(jìn)行設(shè)計(jì)量表，通過訪談、小組集中討論，初步提出條目池。選擇具有副高職稱以上的10名中醫(yī)消化科專家，對(duì)篩選量表的內(nèi)容進(jìn)行取舍和提出意見。對(duì)專家反饋回來的結(jié)果進(jìn)行總結(jié)分析，確定相關(guān)的條目，并對(duì)這些條目進(jìn)

2、行量化、修改，并召集50位文化程度不等的健康人和患者，對(duì)量表初稿進(jìn)行語言調(diào)試，最終形成確定的預(yù)調(diào)查量表?xiàng)l目。通過對(duì)100例肝病患者、100例健康人預(yù)測(cè)試數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)描述分析，進(jìn)行條目篩選，最終形成終選量表。按信度、效度和反應(yīng)度的要求，對(duì)不同地區(qū)的250例肝病患者進(jìn)行終選量表的科學(xué)考評(píng)。同時(shí)對(duì)250例健康人進(jìn)行調(diào)查，分析病人和健康者結(jié)果之間的差異，觀察其區(qū)分病人和健康者之間的能力。并對(duì)40例肝硬化患者的臨床觀察，分析肝硬化患者治療前后量表得

3、分的差異，觀察其反映肝病病人病情變化的能力。整個(gè)研究過程用到的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法包括統(tǒng)計(jì)描述、相關(guān)分析、因子分析、逐步回歸分析、配對(duì)t檢驗(yàn)、成組t檢驗(yàn)等。 結(jié)果：(1)通過研制產(chǎn)生了17個(gè)條目的主觀評(píng)價(jià)量表和12個(gè)條目的客觀評(píng)價(jià)量表，簡(jiǎn)稱為ACEOTCMS-LD(V1.0)。(2)量表總分的重測(cè)相關(guān)系數(shù)為：0.914，兩次測(cè)定的得分均值間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.10)。主觀量表的分半信度系數(shù)為0.8584，客觀量表的分半信度系數(shù)為0.

4、9305。主觀量表及兩個(gè)領(lǐng)域的的Cronbach'α系數(shù)分別為0.8441、0.5906、0.8216?？陀^量表及兩個(gè)領(lǐng)域的Cronbach'α系數(shù)分別為0.8903、0.8751、0.7824。說明量表的信度較好。主觀量表各維度得分與量表總分之間相關(guān)系數(shù)r為0.719、0.975。客觀量表各維度得分與量表總分之間相關(guān)系數(shù)r為0.941、0.947。量表的各條目得分與量表總分作多元線性回歸分析，27個(gè)條目全部進(jìn)入方程。癥狀量表中17個(gè)條

5、目經(jīng)因子分析選出6個(gè)因子，累計(jì)貢獻(xiàn)率為67.035％。第五因子代表肝藏血，其他因子均是反映肝主疏泄領(lǐng)域的各個(gè)方面。體征量表中10個(gè)條目經(jīng)因子分析選出三個(gè)因子，累計(jì)貢獻(xiàn)率為72.412％。第一因子代表肝藏血，第二、第三因子均是反映肝主疏泄領(lǐng)域的各個(gè)方面。主觀量表模型的擬合優(yōu)度指數(shù)(CFI)為0.984，分別考察了兩個(gè)領(lǐng)域的亞結(jié)構(gòu)，它們的擬合優(yōu)度指數(shù)分別為0.968和0.901?？陀^量表的擬合優(yōu)度指數(shù)(CFI)為0.908，肝藏血、肝主疏泄