基于證素原理的圍絕經(jīng)期綜合征中醫(yī)PRO量表的研制和考評(píng).pdf

1、目的:
　　基于證素辨證原理，研制以患者為中心，具有中醫(yī)特色的圍絕經(jīng)期綜合征中醫(yī)PRO量表，為圍絕經(jīng)期綜合征的臨床療效評(píng)價(jià)提供參考工具，幫助選擇合理治療方案。
　　方法:
　　1.根據(jù)文獻(xiàn)檢索及相關(guān)教材的梳理，整理出有關(guān)圍絕經(jīng)期綜合征的癥狀、證型、證素的分布情況，并對(duì)其進(jìn)行規(guī)范化處理。
　　2.運(yùn)用德爾菲專家咨詢法進(jìn)行三輪專家咨詢，對(duì)條目進(jìn)行主觀篩選，形成初量表。
　　3.臨床收集病例進(jìn)行預(yù)調(diào)查，采用困難度

2、分析法、反應(yīng)特征法、相關(guān)系數(shù)法對(duì)條目進(jìn)行客觀篩選，優(yōu)化量表。
　　4.利用圍絕經(jīng)期綜合征中醫(yī)PRO量表收集臨床資料并建立數(shù)據(jù)庫(kù)，采用分半信度、Cronbach'sα系數(shù)對(duì)量表進(jìn)行信度考評(píng)，從區(qū)分效度、結(jié)構(gòu)效度兩個(gè)方面對(duì)量表進(jìn)行效度考評(píng)。
　　結(jié)果:
　　1.通過前期的文獻(xiàn)檢索及整理，得出圍絕經(jīng)期綜合征患者病位證素主要為腎、肝、心、脾;病性證素主要為陰虛、陽(yáng)虛、氣滯。
　　2.經(jīng)過三輪德爾菲專家咨詢，初步形成圍絕經(jīng)

3、期綜合征中醫(yī)PRO量表的條目池框架，包含腎、肝、心、脾、陰虛、陽(yáng)虛等12個(gè)維度，其中腎維度20個(gè)條目;肝維度23個(gè)條目;心維度7個(gè)條目;脾維度9個(gè)條目;陰虛維度20個(gè)條目;陽(yáng)虛維度6個(gè)條目;氣滯維度10個(gè)條目;陽(yáng)亢維度2個(gè)條目;熱維度5個(gè)條目;氣虛維度10個(gè)條目;血虛維度12個(gè)條目;血瘀維度2個(gè)條目。
　　3.基于臨床預(yù)調(diào)查根據(jù)3種客觀篩選方法，對(duì)各個(gè)維度下的條目進(jìn)行客觀篩選。刪除條目Q16、Q23、Q47、Q57、Q63、Q65

4、共6個(gè)條目，最終形成包含60個(gè)條目的圍絕經(jīng)期綜合征中醫(yī)PRO量表。
　　4.量表考評(píng):總量表的分半信度為0.899，除了脾維度和血虛維度稍低外，其他維度的分半信度均大于0.7;總量表的克朗巴赫系數(shù)為0.880，除了脾維度和血虛維度稍低外，其他維度的克朗巴赫系數(shù)均在0.6-0.8之間，提示量表內(nèi)部一致性較好;通過對(duì)圍絕經(jīng)期綜合征患者與圍絕經(jīng)期健康女性進(jìn)行非參數(shù)檢驗(yàn)，兩者的總量表得分和各維度得分均有顯著差異(P＜0.01)，提示量表具