氟伐他汀的藥代動力學(xué)及其HPLC-熒光測定方法學(xué)研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、3-羥基-3-甲基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑是最近十余年來開發(fā)的一類降脂藥物,適用于飲食控制無的效的高脂蛋白血癥(尤基是Ⅱa及Ⅲb型)患者。氟伐他汀(Fluvastatin)作為第一個完全人工合成的HMG-CoA還原酶抑制劑,在結(jié)構(gòu)上較基他幾種真菌衍生物有較大的改進。該文第一部分是氟伐他汀的HPLC-熒光測定方法,該研究結(jié)合實驗室條件,選用C-18色譜柱,流動相5mmol/L四甲基氫氧化銨(pH=7.0):乙腈(65:3

2、5v/v),柱溫45°C,成功地分離了樣品及內(nèi)標(biāo),設(shè)定激發(fā)波長305納米,發(fā)射波長380納米,于1-500ng/ml范圍內(nèi),建立了氟伐他汀的濃度標(biāo)準(zhǔn)曲線,并通過了標(biāo)準(zhǔn)考核(Validation)。第二部分是人體內(nèi)氟伐他汀藥代動力學(xué)研究。招收健康男性志愿者,服用單劑氟伐他汀膠囊20mg兩粒,在給藥前及給藥后15、30、45、60、90、120、150、210、270、360、480、600、720分鐘分別抽血,測定血藥濃度,并計算藥代動力

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