重慶市2004-2007年藥品不良反應調查分析及評價.pdf

1、隨著社會的發(fā)展,人類的進步,醫(yī)藥工業(yè)正在煥發(fā)出勃勃生機,新藥的不斷問世,為人類征服疾病注入了新的活力,但藥品不良反應(ADR)對人類健康所構成的威脅,越來越引起人們的廣泛關注。二十世紀中期,聯(lián)邦德國1956年問世的治療妊娠反應的反應停(沙利度胺),僅在他們本國就造成6000-8000個海豹肢畸形嬰兒,日本用于抗瘧藥的8-羥基喹啉,導致8000多人下肢癱瘓、眼睛失明;甘汞作為藥用已有千年的歷史,但二十世紀五十年代被證實,甘汞是引起肢端疼痛

2、,造成585名兒童死亡的元兇;在我國雖然沒有較大的災難性事件,但由藥物誘發(fā)的嚴重的藥源性疾病逐年呈上升趨勢。有些藥物不良反應則直接冠以藥物名稱,如:呋喃坦叮肺、非那西丁腎、阿司匹林胃、四環(huán)素牙等等,許多致畸、致癌、致突變的較為嚴重的不良反應個案報道屢見不鮮。這些悲慘的藥物災難事件,為眾多患者帶來了痛苦,給許多家庭造成了不幸,這一樁樁,一件件活生生的慘痛教訓,驚醒了世界,震撼了人們。二十世紀六十年代以來,針對ADR,世界各國紛紛建立了現(xiàn)代

3、意義上的藥品不良反應報告和監(jiān)測制度,我國藥品不良反應監(jiān)測工作起步較晚,水平較低。國家藥品不良反應監(jiān)測中心于1989年成立,重慶市藥品不良反應監(jiān)測中心于2005年正式成立,2007年共收到藥品不良反應病例1千余份?！凹装编┻省?、“齊二藥”、“魚腥草”等事件使我們認識到藥品上市后,還應加強監(jiān)測,以避免藥品在大面積人群中使用所出現(xiàn)的藥品不良反應和藥害事件,保障人民群眾的用藥安全。本文首先對當前開展藥品不良反應的監(jiān)測的意義、國內外的現(xiàn)狀以及相關

4、的基本慨念進行綜述。接下來以國內外藥品不良反應監(jiān)測的理論和研究方法為基礎,主要采用文獻法、資料收集法及回顧性分析方法等,利用Microsoft Excel電子表統(tǒng)計和手工篩選方法,對重慶市藥品不良反應監(jiān)測中心收集的ADR報表進行綜合分析與評價,對涉及的人群、主要藥物品種、治療的有效性及結果、因果關系、用藥途徑等進行匯總分析評價,考察其與呈報的ADR之間的相關性;對報表存在的問題進行分析;對臨床有實際意義的嚴重的藥品不良反應進行歸納分析。

5、研究結果顯示:1、當前重慶市藥品不良反應涉及的藥品以抗微生物藥物最多,中成藥次之;不良反應累及的系統(tǒng)-器官以皮膚及其附件的損害最多見;涉及的藥品劑型和給藥途經(jīng)以注射劑的靜脈滴注最常見,上報的人員以醫(yī)生和藥師最多;2、當前重慶市嚴重藥品不良反應的發(fā)生以老人及兒童最常見,涉及的嚴重藥品不良反應以過敏性休克最多;涉及的藥品以抗生素為主,中成藥及疫苗次之;給藥途徑以靜脈滴注為主。為進一步解決當前藥品不良反應監(jiān)測工作當中實際存在的問題,應加強宣傳