針刺大腸俞募穴治療功能性便秘的臨床療效和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià).pdf

1、目的:
　　觀察針刺大腸俞募穴治療功能性便秘(FC)的臨床療效、對(duì)受試者生存質(zhì)量改善程度及是否存在衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢，擬為FC尋找一種療效好且成本低的治療方案。
　　方法:
　　1.臨床療效評(píng)價(jià)
　　采用臨床隨機(jī)、對(duì)照設(shè)計(jì)，將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的116例FC患者隨機(jī)分為針刺組和藥物組，針刺組63例，取大腸俞募穴治療，藥物組53例，口服枸櫞酸莫沙必利片治療。研究周期共9周。在入組時(shí)、入組第2周、第4周和第8周時(shí)分別用周排便次

2、數(shù)(主要指標(biāo))、糞便性狀、排便困難程度對(duì)受試者進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。在入組時(shí)及入組第4周用簡明健康調(diào)查量表(SF-36)對(duì)受試者進(jìn)行生活質(zhì)量評(píng)價(jià)。
　　2.衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)
　　用周排便次數(shù)、糞便性狀、排便困難程度作效果值指標(biāo)，分別與成本相對(duì)比，獲得成本-效果比(CER)及增量成本-效果比(ICER)；用SF-36計(jì)算效用值(U)，以獲得兩組質(zhì)量調(diào)節(jié)生命年(QALY)，將QALY與成本相對(duì)比，獲得成本-效用比(CUR)及增量成本-效用

3、比(ICUR)。進(jìn)一步行敏感性分析驗(yàn)證結(jié)果的可靠性。
　　結(jié)果:
　　研究初步顯示:
　　1.組間基線均衡一致，可比性良好。
　　2.臨床療效分析
　　(1)①組內(nèi)比較:兩組周排便次數(shù)、糞便性狀評(píng)分及排便困難程度評(píng)分從基線期～隨訪期的四次評(píng)估差異顯著(P<0.05)。兩組周排便次數(shù)改善值、糞便性狀評(píng)分改善值、排便困難程度評(píng)分改善值從入組2周～隨訪期的三次評(píng)估差異顯著(P<0.05)。
　?、诮M間比較:

4、治療期，針刺組的周排便次數(shù)、糞便性狀評(píng)分、排便困難程度評(píng)分與藥物組相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；隨訪期，針刺組周排便次數(shù)、糞便性狀評(píng)分與藥物組相比差異顯著(P<0.05)，針刺組排便困難程度評(píng)分與藥物組相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療期和隨訪期，針刺組周排便次數(shù)改善值、糞便性狀評(píng)分改善值、排便困難程度評(píng)分改善值與藥物組相比有顯著性差異(P<0.05)。針刺組的療效優(yōu)于藥物組。
　　(2)生活質(zhì)量(SF-36):①

5、組內(nèi)比較:兩組在部分維度治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。②組間比較:治療后，針刺組在部分維度得分高于藥物組(P<0.05)，部分維度得分低于藥物組(P<0.05)；在治療前后得分改善值上，針刺組在部分維度高于藥物組(P<0.05)。
　　(3)依從性：兩組依從性均良好，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
　　(4)安全性：兩組安全性均良好，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
　　3.衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)分析

6、　　(1)成本：針刺組近期總成本和遠(yuǎn)期總成本均高于藥物組(P<0.05)。
　　(2)成本-效果分析：在改善糞便性狀上：近期，針刺組CER高于藥物組CER，ICER高于藥物組CER；遠(yuǎn)期，針刺組CER低于藥物組CER，ICER低于藥物組CER。在增加周排便次數(shù)、改善排便困難程度方面：近期和遠(yuǎn)期，針刺組CER均高于藥物組CER，ICER均高于藥物組CER。進(jìn)一步敏感性分析顯示，對(duì)價(jià)格進(jìn)行干預(yù)對(duì)分析結(jié)果無影響，對(duì)效果值進(jìn)行干預(yù)可使周排

7、便次數(shù)遠(yuǎn)期結(jié)果反向。
　　(3)成本-效用分析：針刺組CUR高于藥物組CUR；ICUR超過了成本-效用閾值標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)一步敏感性分析顯示，對(duì)價(jià)格及QALY進(jìn)行干預(yù)對(duì)分析結(jié)果無影響。
　　結(jié)論:
　　1.針刺治療FC安全、有效、受試者依從性好。
　　2.與枸櫞酸莫沙必利片相比:針刺治療 FC，在增加周排便次數(shù)、改善糞便性狀、改善排便困難程度方面近期及遠(yuǎn)期療效可能更優(yōu)；在改善FC患者生活質(zhì)量上，某些方面療效可能更優(yōu)，某些