益氣潤腸方治療功能性便秘臨床療效觀察及生命質(zhì)量評價.pdf

1、功能性便秘(Functional Constipation，F(xiàn)C)是腸道功能異常導(dǎo)致的便秘，即排便間隔時間延長；或雖不延長但排便困難者，表現(xiàn)為排便次數(shù)少于3次/周，伴有排便不暢，時間延長，糞質(zhì)量少質(zhì)硬，或有排便不盡感，而經(jīng)各種檢查未發(fā)現(xiàn)器質(zhì)性病變。近年來隨著飲食結(jié)構(gòu)的改變及社會壓力等因素的影響，青中年人便秘發(fā)病率有逐年上升的趨勢。隨著人類醫(yī)學(xué)模式由“生物-醫(yī)學(xué)模式”向“生物-心理-社會醫(yī)學(xué)模式”的轉(zhuǎn)變，功能性便秘患者的精神心理狀態(tài)及生活

2、質(zhì)量逐漸得到人們的重視。但是目前缺乏對功能性便秘患者身心健康的全面評價，并且針對功能性便秘的治療上多注重于通便，西醫(yī)以刺激性瀉藥應(yīng)用為多，多數(shù)病人在早期服用可有不同程度緩解，但長期服用易產(chǎn)生耐藥，有的需加大劑量，有的則完全失去效果，部分病人還可能產(chǎn)生藥物依賴性，即出現(xiàn)“服藥即便，停藥即秘”的現(xiàn)象。中醫(yī)藥治療功能性便秘有明顯的優(yōu)勢，因其可通過對人體的整體調(diào)節(jié)作用起到治愈的作用。益氣潤腸方重視功能性便秘患者的精神心理狀態(tài)及生活習(xí)慣，從生活規(guī)

3、律及心理上給予全面的調(diào)整配合藥物治療已達(dá)到徹底治愈便秘的目的。因此，我們在運(yùn)用益氣潤腸方治療功能性便秘氣虛腸燥證的治療方案的同時，對功能性便秘患者進(jìn)行系統(tǒng)的生命質(zhì)量評價，全面體現(xiàn)功能性便秘患者的身心狀態(tài)并證明該方案治療本病的有效性和優(yōu)越性，以期總結(jié)出體現(xiàn)中醫(yī)藥理論和臨床特色優(yōu)勢的功能性便秘中醫(yī)治療方案。
　　1.益氣潤腸方治療功能性便秘氣虛腸燥證的臨床療效觀察。
　　目的：評價益氣潤腸方治療功能性便秘氣虛腸燥證的臨床效果，以

4、證明益氣潤腸方的有效性和優(yōu)越性。
　　方法：臨床篩選功能性便秘氣虛腸燥證受試者120例，隨機(jī)分為治療組60例和對照組60例，治療組給予經(jīng)驗(yàn)效方益氣潤腸方，對照組給予芪蓉潤腸口服液治療，療程4周，隨訪4周，觀察通便效果、中醫(yī)證候積分、結(jié)腸運(yùn)輸試驗(yàn)、安全性等指標(biāo)，比較兩種方案對功能性便秘氣虛腸燥證的治療效果。
　　結(jié)果：
　　臨床和證候?qū)W療效：治療組臨床療效的有效率和痊愈率(95％，56.67％)高于對照組(81.70％，

5、16.67％)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.00)。治療組證候療效的有效率和痊愈率(96.70％，51.67％)高于對照組(73.30％，26.67％)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(p=0.009)。排便質(zhì)量：療程結(jié)束時，治療組排便質(zhì)量1級的受試者多于對照組，排便質(zhì)量為3級的受試者低于對照組，二者差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(p=0.00)，提示中藥湯劑在改善排便質(zhì)量方面優(yōu)于對照藥。平均起效時間：治療組25.65±14.98(小時)，對照組35.95±24.

6、37(小時)，二者通便起效時間差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.015)。中藥湯劑較芪蓉潤腸口服液起效快、通便起效時間短。
　　單項(xiàng)癥狀療效：療程療程第四周，治療組在排便間隔延長、排便費(fèi)力等癥狀積分值低于對照組，且差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；療程第八周，治療組排便間隔延長、排便費(fèi)力、大便性狀等癥狀積分值低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。第八周隨訪時治療組的排便費(fèi)力癥狀積分與第四周比差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，對照組

7、的排便間隔延長、排便費(fèi)力、大便性狀積分與第四周相比差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。說明治療組藥物在改善排便費(fèi)力方面持續(xù)穩(wěn)定性較好，對照藥物改善排便間隔延長、排便費(fèi)力、大便性狀等方面持續(xù)穩(wěn)定性差。
　　結(jié)腸傳輸試驗(yàn)療效：治療組結(jié)腸傳輸試驗(yàn)有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(p=0.002)，益氣潤腸方在改善功能性便秘受試者結(jié)腸傳輸功能方面優(yōu)于芪蓉潤腸口服液。治療組痊愈率高于對照組，二者差異有統(tǒng)計學(xué)意義(p<0.05)。組間比較：2

8、4小時、48小時、72小時標(biāo)志物存留數(shù)差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。組內(nèi)比較：治療組：治療前后72、48、24小時標(biāo)志物存留數(shù)差異有統(tǒng)計學(xué)意義(p<0.05)，提示中藥湯劑能明顯改善結(jié)腸傳輸功能，對照組：治療前后24、48、72小時結(jié)腸標(biāo)記物存留數(shù)差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，提示芪蓉潤腸口服液在改善結(jié)腸傳輸功能方面療效不及中藥湯劑。
　　持續(xù)穩(wěn)定性療效：療程結(jié)束時，治療組排便質(zhì)量1級的受試者多于對照組，排便質(zhì)量為3級

9、的受試者低于對照組，二者差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(p=0.00)。療程療程第四周，治療組在排便間隔延長、排便費(fèi)力等癥狀積分值低于對照組，且差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；療程第八周，治療組排便間隔延長、排便費(fèi)力、大便性狀等癥狀積分值低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。第八周隨訪時治療組的排便費(fèi)力癥狀積分與第四周比差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，對照組的排便間隔延長、排便費(fèi)力、大便性狀積分與第四周相比差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05

10、)。說明治療組藥物在改善排便費(fèi)力方面持續(xù)穩(wěn)定性較好。
　　不良反應(yīng)：治療期間對照組1例研究對象因便秘加重出現(xiàn)腸梗阻，退出試驗(yàn)；治療組有2例受試對象出現(xiàn)輕度腹痛腹瀉，減量服藥后癥狀消失。
　　2.益氣潤腸方治療功能性便秘氣虛腸燥證患者的生命質(zhì)量評價。
　　目的：對患者生命質(zhì)量進(jìn)行評價，體現(xiàn)功能性便秘患者生活質(zhì)量水平。
　　方法：選用SF-36健康調(diào)查量表對觀察對象進(jìn)行生命質(zhì)量評價，分別在治療前一周和療程結(jié)束后一周進(jìn)

11、行評價，在觀察者指導(dǎo)下由患者獨(dú)立完成量表填寫。
　　結(jié)果：治療組治療后較治療前總分、生理功能(physical function，PF)、總體健康(general health，GH)、活力(vitality，VT)、情感職能(role emotional，RE)、心理健康(mental health，MH)評分均有提高，并且具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。對照組治療后較治療前僅情感職能(role emotional，RE)評分有

12、所提高，并且具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，提示對照組芪榮潤腸口服液療效不如治療組益氣潤腸方療效好，不能有效改善患者的生命質(zhì)量。對照組芪榮潤腸口服液不能全面提高功能性便秘患者的生命質(zhì)量，提示其對與整體調(diào)節(jié)功能性便秘患者的身心健康有一定局限性，并且其療效不如治療組的益氣潤腸方。
　　比較兩組治療后的生命治療評分，治療組總分、生理功能(physical function，PF)、生理機(jī)能(role physical，RP)，總體健康(

13、general health，GH)，活力(vitality，VT)、情感職能(role emotional，RE)、心理健康(mental health，MH)各維度評分均較對照組評分高，并且軀體疼痛(bodily pain，BP)評分較對照組降低，并且生理功能(physical function，PF)、心理健康(mental health，MH)兩項(xiàng)具有統(tǒng)計學(xué)意義，說明治療組益氣潤腸方可以提高患者生命質(zhì)量評分，尤其可以改善患者的生