潤腸通便膏治療功能性便秘腸燥津虧證的臨床療效觀察.pdf

1、目的:
　　功能性便秘是臨床上常見的多發(fā)病，西醫(yī)治療以瀉藥、促胃腸動(dòng)力藥等為主，雖然起效快，但容易復(fù)發(fā)，不能保證遠(yuǎn)期療效，且長期服用也會(huì)增加副作用或產(chǎn)生藥物依賴性，甚至加重便秘癥狀。中醫(yī)經(jīng)過長期臨床實(shí)踐，在治療慢性便秘方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，取得了較好的臨床療效，且不良反應(yīng)較少，但也存在一些的問題:一方面長期服用中藥不僅給患者帶來了煎煮的麻煩，而且中藥口味多偏苦，容易導(dǎo)致患者依從性差;另一方面停服中藥后便秘癥狀容易反復(fù)，難以保證藥力

2、持久。為了探討一種能夠有效地改善便秘癥狀，且可以改善便秘患者生活質(zhì)量的方法。中醫(yī)膏方不僅具有服用和攜帶方便、口感好、藥力持久緩和等特點(diǎn)，而且具有整體調(diào)理臟腑、糾偏卻病、治病求本等作用，可以提高患者的依從性。本研究采用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)方法，應(yīng)用導(dǎo)師自擬的潤腸通便膏治療功能性便秘腸燥津虧證患者，通過觀察潤腸通便膏對(duì)便秘癥狀及生活質(zhì)量的改善情況，研究探討潤腸通便膏對(duì)功能性便秘的臨床療效。
　　方法:
　　按照納入、排除標(biāo)準(zhǔn)選取74例功

3、能性便秘病例，且中醫(yī)辨證分型屬于腸燥津虧證，其中試驗(yàn)組1例（1例因失訪而停止觀察），對(duì)照組3例（其中2例因觀察期間自服其他通便藥而停止觀察，其中1例服藥后出現(xiàn)腹脹腹痛加重而自行停服），造成脫落，實(shí)際收集有效病例70例，分為試驗(yàn)組和對(duì)照組各35例。試驗(yàn)組予以潤腸通便膏治療，對(duì)照組予以麻仁軟膠囊治療。治療8周后及停藥12周隨訪觀察兩組患者的臨床總體療效，包括便秘癥狀評(píng)分、生活質(zhì)量評(píng)分及安全性評(píng)價(jià)等指標(biāo)。
　　結(jié)果:
　　1.中醫(yī)

4、證候療效上，治療8周后試驗(yàn)組總有效率為91.4％，對(duì)照組總有效率為74.3％，兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)，提示干預(yù)后試驗(yàn)組的臨床療效優(yōu)于對(duì)照組。
　　2.便秘癥狀總積分上，治療8周后試驗(yàn)組便秘癥狀總積分較對(duì)照組減少更明顯(P＜0.05)，提示試驗(yàn)組改善便秘癥狀總積分優(yōu)于對(duì)照組;停藥12周試驗(yàn)組便秘癥狀總積分較對(duì)照組減少更明顯(P＜0.05)，提示停藥后試驗(yàn)組改善便秘癥狀的遠(yuǎn)期療效優(yōu)于對(duì)照組。
　　3.便秘單項(xiàng)癥狀積

5、分上，治療8周兩組比較，試驗(yàn)組在改善大便干結(jié)、排便困難、疲倦乏力、口干少津癥狀方面優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），且差值比較，提示試驗(yàn)組對(duì)上述癥狀改善程度優(yōu)于對(duì)照組，而兩組對(duì)排便間隔時(shí)間、腹脹腹痛、食少納呆癥狀改善程度差異不明顯(P＞0.05)。停藥12周兩組比較，試驗(yàn)組在大便干結(jié)、排便間隔時(shí)間、腹脹腹痛、疲倦乏力癥狀積分較對(duì)照組減少更明顯(P＜0.05)，且差值比較，提示試驗(yàn)組對(duì)上述癥狀遠(yuǎn)期改善程度優(yōu)于對(duì)照組，而兩組對(duì)排便困難、食少納呆、

6、口干少津癥狀改善程度差異不明顯（P＞0.05）。
　　4.便秘患者生活質(zhì)量評(píng)分上(PAC-QOL)，治療8周兩組比較，試驗(yàn)組在改善軀體不適、擔(dān)心和焦慮、滿意度三個(gè)方面上優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)，且差值比較，提示試驗(yàn)組對(duì)上述三個(gè)方面改善程度優(yōu)于對(duì)照組，而兩組對(duì)心理社會(huì)不適方面改善程度相同(P＞0.05)。停藥12周試驗(yàn)組在軀體不適、擔(dān)心和焦慮、滿意度三個(gè)方面評(píng)分較對(duì)照組減少更明顯(P＜0.05)，提示停藥后試驗(yàn)組對(duì)上述方面產(chǎn)生的遠(yuǎn)

7、期療效優(yōu)于對(duì)照組，且差值比較，提示試驗(yàn)組對(duì)上述三個(gè)方面遠(yuǎn)期改善程度優(yōu)于對(duì)照組，而兩組對(duì)心理社會(huì)不適方面改善程度差異不明顯(P＞0.05)。
　　5.安全性、失訪情況方面，兩組患者在研究期間均未發(fā)現(xiàn)特殊不良反應(yīng)。兩組患者治療前后血常規(guī)、肝腎功能均未發(fā)現(xiàn)異常。其中試驗(yàn)組有1例失訪，對(duì)照組有1例自行停藥，2例因服用其他通便藥而停止觀察。
　　結(jié)論:
　　研究結(jié)果提示，潤腸通便膏治療功能性便秘腸燥津虧證的臨床療效優(yōu)于麻仁軟膠囊

8、，且藥效持久，同時(shí)能夠改善患者的生活質(zhì)量。治療8周后試驗(yàn)組可以改善便秘癥狀總體療效，尤其在大便干結(jié)、排便困難、疲倦乏力、口干少津癥狀明顯優(yōu)于對(duì)照組;在PAC-QOL評(píng)分上，試驗(yàn)組在改善軀體不適、擔(dān)心和焦慮、滿意度方面優(yōu)于對(duì)照組。停藥12周試驗(yàn)組在大便干結(jié)、排便間隔時(shí)間、腹脹腹痛、疲倦乏力癥狀的遠(yuǎn)期療效優(yōu)于對(duì)照組，并且在軀體不適、擔(dān)心和焦慮、滿意度方面的遠(yuǎn)期療效優(yōu)于對(duì)照組。功能性便秘多為慢性疾病，反復(fù)發(fā)作，需要長期調(diào)理，故應(yīng)該發(fā)揮中醫(yī)膏方