丹皮炭炮制工藝及質(zhì)量標準的研究.pdf

1、本論文的研究內(nèi)容主要包括五大部分內(nèi)容：即文獻研究、飲片炮制工藝研究、炮制機理的初步研究(化學成分)、質(zhì)量標準規(guī)范化研究和指紋圖譜研究。各部分研究內(nèi)容如下：
　　 1、文獻研究
　　 對中藥材牡丹皮從分類、資源、采收加工、化學、質(zhì)量控制、藥理、炮制、制劑及臨床等方面進行綜述。
　　 2、丹皮炭炮制工藝研究
　　 以沒食子酸為指標，通過實驗室小試及大生產(chǎn)設備的小試分別開展炮制工藝的篩選優(yōu)化，并通過中試工藝驗證

2、，確定其炒制溫度為280℃，炒制時間為5min。
　　 3、丹皮炭炮制機理的初步研究
　　 通過比較炮制前后化學成分的變化，初步揭示了丹皮炭的炮制機理，結(jié)果表明炮制后丹皮炭中沒食子酸及5-HMF含量升高，具有抗凝血作用的丹皮酚含量下降，黃酮類成分槲皮素、山奈素、異鼠李素等成分下降等，為炮制機理研究提供一定的物質(zhì)基礎。
　　 4、指紋圖譜的研究
　　 以丹皮酚為參照物對丹皮炭品HPLC指紋圖譜進行研究，從樣

3、品的提取方法考察、提取方式考察、流動相考察、色譜柱考察、色譜條件考察等多個方面研究，結(jié)果表明本方法可專屬性地研究丹皮炭的指紋圖譜。
　　 5、質(zhì)量標準規(guī)范化研究
　　 5.1定性鑒別：建立了丹皮炭的顯微鑒別方法。建立了丹皮炭中總黃酮部位的理化鑒別方法；以沒食子酸作為對照品，建立了丹皮炭TLC鑒別方法；
　　 5.2檢查：從水分、總灰分、酸不溶性灰分、水浸出物、醇浸出物、重金屬、砷鹽、等方面對十批次中試產(chǎn)品進行檢查