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文檔簡介
1、目的:觀察骨維痛靈湯劑防治原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥臨床療效觀察。
方法:本試驗(yàn)研究隨機(jī)入組42例原發(fā)性骨質(zhì)疏松(OP)患者,將其分為2組,A組為試驗(yàn)組21例,服用阿侖膦酸鈉片70mg,每周口服1片,加口服骨維痛靈湯劑治療,水煎口服,每2日一劑,日2次,每次分服125ml。B組為對照組21例,服用阿侖膦酸鈉片70mg,每周口服1片;試驗(yàn)入組患者篩選最多1年時(shí)間,臨床觀察研究時(shí)段為16周,試驗(yàn)結(jié)束門診隨訪時(shí)間段4周-8周。臨床療效觀察的指
2、標(biāo)主要包括骨密度測定(BMD);骨代謝生化指標(biāo);不同部位骨痛癥狀改善情況;中醫(yī)臨床癥候積分改善情況;安全性指標(biāo)及不良反應(yīng)情況。
結(jié)果:試驗(yàn)組的臨床療效總體優(yōu)于對照組:1.試驗(yàn)組和對照組對OP患者的骨密度(BMD)水平均有提高,治療前后比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);2.試驗(yàn)組治療前后中醫(yī)證候積分具有明顯差異,中醫(yī)癥狀療效的總有效率為90.4%,明顯高于對照組的23.8%,具有顯著性差異(P<0.01);3.在骨代謝生化
3、指標(biāo)方面,試驗(yàn)組升高OP患者體內(nèi)骨鈣素(BGP)水平明顯,優(yōu)于對照組,組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);此外,試驗(yàn)組能有效降低抗酒石酸酸性磷酸酶(TPACP)水平優(yōu)于對照組,統(tǒng)計(jì)學(xué)分析具有差異(P<0.05);試驗(yàn)組治療后血清堿性磷酸酶(ALP)含量有逐漸升高趨勢,而對照組治療前后ALP含量變化不明顯,或有所下降;4.試驗(yàn)組能有效降低OP患者骨痛積分,自身及組間比較均具有顯著性差異(P<0.01);5.關(guān)于服用藥物安全性及不良
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