乳腺癌患者不同健康效用值測量方式的比較研究.pdf

1、乳腺癌是危害婦女健康的最常見惡性腫瘤，每年中國乳腺癌新發(fā)數(shù)量和死亡數(shù)量分別占全世界的12.2％和9.6％。乳腺癌不僅給患者帶來嚴重的疾病負擔(dān)，也造成了很大的社會損失與經(jīng)濟負擔(dān)。
　　衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)評價是衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)的一種重要方法或研究工具，成本-效用分析作為衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)評價的主要方法之一，已得到認可并被廣泛應(yīng)用。在衛(wèi)生領(lǐng)域，效用是指衛(wèi)生服務(wù)方案滿足人們獲得健康這一需要或欲望的能力，代表了社會或個人某種價值觀念的取向，也可以理解為對某種健康

2、狀態(tài)所賦予的權(quán)重，即健康效用值。對健康狀態(tài)的測量可分為非基于偏好和基于偏好兩大類，而非基于偏好的健康狀態(tài)測量具有一定的局限性，因此，本研究所指健康效用值即是基于偏好的健康效用值研究。
　　健康效用值是反映個體健康狀況的綜合指數(shù)，是人們對某種健康狀態(tài)的偏好程度，取值在0（死亡）和1（完全健康）之間。國際上常用的測量方法大致可分為直接測量法與間接測量法兩類，直接測量法是根據(jù)患者自身的健康偏好，間接測量法是基于普通人群的健康偏好。國際上

3、已在多種慢性疾病中開展效用值的測量研究，不少研究均同時采用了直接測量法與間接測量法，并對兩類測量方式進行比較研究，但在乳腺癌領(lǐng)域，這方面的研究仍較為少見。目前，國內(nèi)多采用乳腺癌癌癥專用測量量表以及國際上通用的生命質(zhì)量測量量表（如SF-36、EQ-5D等量表）對乳腺癌患者進行生命質(zhì)量的評價研究的研究較多，較少涉及到效用值的測量研究。
　　目前，中國大陸尚無乳腺癌健康效用值的測量文獻報道和中國人群的相關(guān)數(shù)據(jù)，因此，開展我國乳腺癌患者健

4、康效用值的測量研究，尋求適合我國乳腺癌患者實際狀況的健康效用值測量方法，可使我國乳腺癌診療服務(wù)的臨床決策機制更加合理，同時為今后開展乳腺癌臨床治療的成本-效用分析提供方法借鑒和基礎(chǔ)數(shù)據(jù)支持。
　　目的：
　　本研究采用直接測量法和間接測量法來測量我國乳腺癌患者的健康效用值，分析其相關(guān)影響因素，并比較分析不同方法之間的一致性，找出更加符合我國乳腺癌患者實際狀況的健康效用值測量工具，并為今后開展衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)評價研究提供支持。

5、>　　1.采用TTO、EQ-5D-5L量表和SF-6D量表測量我國乳腺癌患者的健康效用值;
　　2.探索影響我國乳腺癌患者健康效用值的主要影響因素;
　　3.比較SF-6D、TTO、EQ-5D-5L三種測量方法的一致性，找出適合我國乳腺癌患者的健康效用值測量工具。
　　方法：
　　本研究資料來源包括兩方面:一是對現(xiàn)有文獻資料的收集整理，二是對于2014年11月～2015年2月在青島市立醫(yī)院乳腺科就診、住院治療的6

6、21名乳腺癌患者進行問卷調(diào)查，收集被調(diào)查者的個人基本信息和臨床信息，通過SF-6D量表、時間權(quán)衡法、EQ-5D-5L量表三種測量方法測量被調(diào)查者的健康效用值。
　　乳腺癌分期標準采用目前國際TNM分期方法，SF-6D量表、EQ-5D-5L量表已獲得相應(yīng)研發(fā)機構(gòu)授權(quán)使用，時間權(quán)衡法問題的設(shè)計參閱國際上相關(guān)文獻，結(jié)合我國乳腺癌疾病特點進行設(shè)計完成。最終在被調(diào)查者知情同意的情況下，由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的調(diào)查人員完成調(diào)查。
　　本研究采用

7、分析方法包括:(1)描述性分析，包括樣本的均數(shù)（標準差）、95％可信區(qū)間、中位數(shù)等統(tǒng)計指標;(2)單因素分析，采用兩個獨立樣本的秩和檢驗和多個獨立樣本的秩和檢驗進行分析;(3)多因素分析，采用二分類logistics回歸進行分析;(4)SF-6D量表、時間權(quán)衡法、EQ-5D-5L量表三種測量方式的一致性檢驗采用組內(nèi)相關(guān)系數(shù)(ICC)和Bland-Altman法。
　　結(jié)果：
　　被調(diào)查者的基本情況:本研究共計調(diào)查符合條件的乳

8、腺癌患者621名，其中13份原始問卷由于信息不完整未能納入最終分析。被調(diào)查者平均年齡48.0±9.6歲，平均病程38.2±40.9月;被調(diào)查者的文化程度偏低，小學(xué)文化程度和文盲占近三分之一;企業(yè)職工（工人）所占比例超過三分之一，農(nóng)民/農(nóng)民工約占四分之一;88.7％的被調(diào)查者為已婚;家庭平均年收入以3～8萬元所占比例最高(43.1％);被調(diào)查者的醫(yī)療保障形式以城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險和新農(nóng)合為主，分別占到47.2％和43.3％;Ⅲ期的患者約占三分

9、之一，Ⅳ期患者所占比例最低(12.0％);近一半的患者接受單純化療;雌激素受體蛋白/孕激素受體(ER/PR)陽性患者占54.1％，陰性占26.0％;被調(diào)查者中絕經(jīng)者占到一半以上(54.9％);從疾病狀態(tài)看，原發(fā)性乳腺癌或復(fù)發(fā)超過一年及以上的患者所占比例最高(40.3％)，乳腺癌復(fù)發(fā)一年及以內(nèi)的患者所占比例最低(10.7％)。
　　EQ-5D-5L量表所測健康效用值:用EQ-5D-5L量表測量的乳腺癌患者的平均健康效用值為0.83±

10、0.16（95％可信區(qū)間0.82～0.85，中位數(shù)為0.87）。單因素分析顯示，被調(diào)查患者的健康效用值在居住地、婚姻狀況、職業(yè)、教育程度、醫(yī)療保障形式、家庭收入以及病程、臨床分期、治療方案和疾病狀態(tài)分類不同亞組之間的差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。多因素分析顯示，被調(diào)查患者的居住地、職業(yè)、教育程度、醫(yī)療保障形式、家庭收入以及治療方案會對健康效用值產(chǎn)生一定影響。
　　SF-6D量表所測健康效用值:用SF-6D量表測量的樣本人群

11、平均健康效用值為0.65±0.13，（95％可信區(qū)間0.64～0.66，中位數(shù)為0.62）。單因素分析顯示，被調(diào)查者的健康效用值在婚姻狀況、職業(yè)、教育程度、醫(yī)療保障形式、家庭收入、治療方案以及疾病狀態(tài)分類的不同亞組之間的差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05):多因素分析顯示，被調(diào)查者的職業(yè)、教育程度、醫(yī)療保障形式、家庭收入、主要治療方案會對其健康效用值產(chǎn)生一定的影響。
　　時間權(quán)衡法所測健康效用值:本研究利用時間權(quán)衡法測量的樣本人群

12、的平均健康效用值為0.80±0.25（95％可信區(qū)間0.77～0.82，中位數(shù)為0.90）。單因素分析顯示，被調(diào)查者的健康效用值在婚姻狀況、教育程度、家庭收入、治療方式以及疾病狀態(tài)不同亞組之間的差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05);多因素分析顯示，被調(diào)查者的教育程度、家庭收入以及病理診斷信息會對其健康效用值產(chǎn)生一定的影響。
　　EQ-5D-5L量表、SF-6D量表與時間權(quán)衡法的比較:EQ-5D-5L量表、SF-6D量表與TTO三種

13、測量方式比較顯示，EQ-5D-5L量表存在較高的天花板效應(yīng)(28.62％)，而TTO存在一定的地板效應(yīng)(4.44％)。EQ-5D-5L量表、SF-6D量表與TTO所測樣本人群的健康效用值的組間相關(guān)系數(shù)(ICC)為0.46，具有中度一致性。EQ-5D-5L量表和SF-6D量表具有高度一致性;EQ-5D-5L量表和TTO具有一定程度的一致性，SF-6D量表與TTO之間基本不一致。Bland-Altman法顯示，EQ-5D-5L量表和時間權(quán)衡

14、法所測量的健康效用值差值的均值為0.04，EQ-5D-5L量表和SF-6D量表所測量的健康效用值均值的差異為0.19，SF-6D量表和時間權(quán)衡法所測量的健康效用值差值的均值為0.04，三種測量方式之間均不一致。
　　結(jié)論：
　　本研究采用EQ-5D-5L量表、SF-6D量表與TTO所測608名被調(diào)查者的健康效用值有所不同，比較顯示三者之間存在中度一致性，其中，EQ-5D-5L量表和SF-6D量表具有高度一致性。乳腺癌患者的健