新生兒腸外營養(yǎng)液的穩(wěn)定性研究和處方分析.pdf

1、目的：考察新生兒腸外營養(yǎng)液的穩(wěn)定性，對臨床新生兒腸外營養(yǎng)液處方進(jìn)行調(diào)查分析。
　　方法：
　　1.本試驗所用的新生兒腸外營養(yǎng)液處方為臨床的常用處方，其組成如下：50％葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、中/長鏈脂肪乳注射液（C6～24）、小兒復(fù)方氨基酸注射液（18AA-Ⅰ）、注射用水溶性維生素、脂溶性維生素注射液Ⅱ、10%氯化鈉注射液、10%氯化鉀注射液、25%硫酸鎂注射液、葡萄糖酸鈣注射液。2.在凈化工作臺下調(diào)配試驗所需的全

2、部新生兒腸外營養(yǎng)液，其操作過程均在無菌環(huán)境下進(jìn)行。
　　3.腸外營養(yǎng)液穩(wěn)定性考察的時間點分別為0、12、24 h，每個時間點平行取樣3次。
　　4.考察兩種脂肪乳注射液在新生兒腸外營養(yǎng)液中的穩(wěn)定性，為后續(xù)試驗提供參考。
　　5.考察電解質(zhì)、氨基酸、溫度、pH值、調(diào)配順序和葡萄糖的最終濃度等不同因素對新生兒腸外營養(yǎng)液的穩(wěn)定性影響。
　　6.新生兒腸外營養(yǎng)液穩(wěn)定性的考察指標(biāo)主要包括外觀考察、pH測定、不溶性微粒測定、

3、脂肪乳粒徑大小和粒度分布等。
　　7.收集暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院2014年1-6月的新生兒腸外營養(yǎng)液處方，并對其進(jìn)行統(tǒng)計處理。
　　8.試驗數(shù)據(jù)用SPSS19.0軟件處理，結(jié)果以平均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（?±s）表示，以方差分析進(jìn)行統(tǒng)計處理，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
　　結(jié)果：
　　1.兩種脂肪乳注射液在新生兒腸外營養(yǎng)液中的穩(wěn)定性試驗發(fā)現(xiàn)：加入中/長鏈脂肪乳注射液（C6～24）的新生兒腸外營養(yǎng)液的穩(wěn)定性比加入脂肪乳注

4、射液（C14～24）的新生兒腸外營養(yǎng)液的穩(wěn)定性較好。
　　2.電解質(zhì)對新生兒腸外營養(yǎng)液的穩(wěn)定性影響試驗發(fā)現(xiàn)：電解質(zhì)種類越多，新生兒腸外營養(yǎng)液越不穩(wěn)定，表現(xiàn)為乳粒粒徑增大，不溶性微粒數(shù)增多。含有四種電解質(zhì)的營養(yǎng)液放置12 h和24 h均出現(xiàn)粒徑大于5μm的乳粒，占比分別為0.6%和1.5%。
　　3.氨基酸對新生兒腸外營養(yǎng)液的穩(wěn)定性影響試驗發(fā)現(xiàn)：氨基酸用量越多，新生兒腸外營養(yǎng)液越穩(wěn)定，說明氨基酸對營養(yǎng)液中的脂肪乳有保護(hù)作用。<

5、br>　　4.不同溫度對新生兒腸外營養(yǎng)液的穩(wěn)定性影響試驗發(fā)現(xiàn)：溫度越高，新生兒腸外營養(yǎng)液越不穩(wěn)定，在40℃下放置的營養(yǎng)液于12 h后出現(xiàn)粒徑大于5μm的乳粒，占比高達(dá)5.3%。
　　5.改變新生兒腸外營養(yǎng)液的調(diào)配順序進(jìn)行穩(wěn)定性考察發(fā)現(xiàn)：最后才加入氨基酸的新生兒腸外營養(yǎng)液的穩(wěn)定性較差，表現(xiàn)為乳粒粒徑變大、不溶性微粒數(shù)增多。6.不同pH對新生兒腸外營養(yǎng)液的穩(wěn)定性影響試驗發(fā)現(xiàn)：5.0

6、粒粒徑變大。
　　7.不同葡萄糖的最終濃度的新生兒腸外營養(yǎng)液的穩(wěn)定性試驗發(fā)現(xiàn)：新生兒腸外營養(yǎng)液中葡萄糖的最終濃度超過22%時，營養(yǎng)液的穩(wěn)定性較差。
　　8.本次調(diào)查的新生兒腸外營養(yǎng)液處方的液體總量、熱卡、熱氮比、糖脂比、電解質(zhì)濃度總體合理，但存在不合理現(xiàn)象，如液體總量、熱卡沒達(dá)到應(yīng)用指南的要求，鎂離子、鈣離子濃度超過規(guī)定的最高濃度。
　　結(jié)論：
　　1.加入中/長鏈脂肪乳注射液（C6～24）的新生兒腸外營養(yǎng)液的穩(wěn)

7、定性比加入脂肪乳注射液（C14～24）的新生兒腸外營養(yǎng)液的穩(wěn)定性較好，可優(yōu)先選用中/長鏈脂肪乳注射液（C6～24）來調(diào)配新生兒腸外營養(yǎng)液。
　　2.電解質(zhì)、氨基酸、溫度、pH值、調(diào)配順序和葡萄糖的最終濃度均對新生兒腸外營養(yǎng)液的穩(wěn)定性有不同程度的影響，其中電解質(zhì)和溫度的改變對新生兒腸外營養(yǎng)液穩(wěn)定性影響較大。
　　3.電解質(zhì)種類越多或濃度越高，溫度越高，新生兒腸外營養(yǎng)液越不穩(wěn)定；氨基酸用量越多，新生兒腸外營養(yǎng)液越穩(wěn)定。
　

8、　4.建議醫(yī)師開處方時既要考慮臨床對電解質(zhì)的需要，又要考慮腸外營養(yǎng)液的穩(wěn)定性，處方中電解質(zhì)濃度應(yīng)在允許范圍內(nèi)，臨床確需多種電解質(zhì)時，可以考慮部分加入腸外營養(yǎng)液中，部分通過其他途徑給藥。
　　5.為保證新生兒腸外營養(yǎng)液的穩(wěn)定性，其pH應(yīng)在6.0~6.5之間。
　　6.建議藥師在調(diào)配新生兒腸外營養(yǎng)液時，先加入氨基酸進(jìn)行調(diào)配，有利于營養(yǎng)液的穩(wěn)定性。
　　7.調(diào)配好的新生兒腸外營養(yǎng)液應(yīng)在室溫下放置，且應(yīng)避免在高溫下放置，以免新

9、生兒腸外營養(yǎng)液的穩(wěn)定性受到影響。
　　8.本次調(diào)查的新生兒腸外營養(yǎng)液處方總體合理，但存在不合理現(xiàn)象。藥師及相關(guān)醫(yī)護(hù)人員應(yīng)關(guān)注和進(jìn)一步規(guī)范臨床新生兒腸外營養(yǎng)液處方的合理應(yīng)用。
　　9.為了避免不合理現(xiàn)象的出現(xiàn)，一方面，醫(yī)師在開處方時，應(yīng)先對患者進(jìn)行營養(yǎng)評估，在營養(yǎng)評估的基礎(chǔ)上了解患者的營養(yǎng)風(fēng)險程度及機(jī)體器官功能情況，然后計算患者所需的液體量、熱卡、電解質(zhì)、氨基酸、糖、脂肪、微量元素、維生素等的用量和熱氮比、糖脂比、電解質(zhì)濃度，