舒婦栓治療老年性陰道炎（腎虛濕熱型）的臨床觀察.pdf

1、目的：觀察舒婦栓治療老年性陰道炎(腎虛濕熱證)的臨床療效，初步評(píng)價(jià)其有效性；觀察舒婦栓的安全性。 方法： 1．臨床資料全部病例系2005年12月～2006年1月湖北省中醫(yī)院門診確診為老年性陰道炎的患者，共40例，隨機(jī)分為舒婦栓治療組(治療組)和保婦康栓治療組(對(duì)照組)，每組20例，治療組和對(duì)照組各脫落1例。兩組患者年齡、病情、病程、臨床癥狀等通過統(tǒng)計(jì)學(xué)處理均無(wú)顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。 2．治療方法

2、治療組用藥方法：舒婦栓，洗凈外陰，將栓劑放入道深部，每晚一次，每次1枚，共用藥2周；對(duì)照組用藥方法：保婦康栓，洗凈外陰，將栓劑放入陰道深部，每晚一次，每次1枚，共用藥2周。 3.療效及安全性觀測(cè)兩組患者治療前、治療后各觀測(cè)和記錄一次中醫(yī)證侯積分；治療前及治療后各進(jìn)行一次陰道清潔度檢查、陰道脫落細(xì)胞內(nèi)分泌檢查及激素水平測(cè)定(雌二醇E<,2>，卵泡刺激素FSH)。治療前后進(jìn)行血、尿常規(guī)、肝腎功能(ALT、BUN、Cr)、心電圖檢測(cè)、

3、一般體格檢查及婦科檢查。 4．統(tǒng)計(jì)方法隨機(jī)、單盲、陽(yáng)性藥平行對(duì)照設(shè)計(jì)。非劣效性檢驗(yàn)。計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用X<'2>檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用Ridit分析。 結(jié)果： 1．臨床療效比較：治療組治療老年性陰道炎痊愈6例，顯效7例，有效5例，無(wú)效1例，臨床總有效率為94.7％；對(duì)照組治療老年性陰道炎痊愈4例，顯效1例，有效8例，無(wú)效6例，臨床總有效率為68.4％。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，治療組與對(duì)照組治愈率與顯效率之和有非常

4、顯著性差異(P<0.01)，總有效率有顯著性差異(P<0.05)，說明治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。 2．中醫(yī)證侯療效比較：治療組基本痊愈5例，顯效5例，有效7例，無(wú)效2例，總有效率89.5％；對(duì)照組基本痊愈3例，顯效4例，有效6例，無(wú)效6例，總有效率68.4％。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析有顯著性差異(P<0.05)，說明治療組中醫(yī)證侯療效優(yōu)于對(duì)照組。 3．中醫(yī)主要癥狀、體征療效比較：兩組病例治療前中醫(yī)主要癥狀、體征經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異無(wú)顯著性

5、(P>0.05)。治療后較治療前均有顯著改善(P<0.05)，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組。 4．陰道清潔度檢查：兩組病例治療前陰道清潔度經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異無(wú)顯著性(P>0.05)。治療后較治療前均有顯著改善(P<0.05)，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。 5．陰道脫落細(xì)胞內(nèi)分泌檢查、激素水平測(cè)定(雌二醇E<,2>，卵泡刺激素FSH)：兩組病例治療前陰道脫落細(xì)胞內(nèi)分泌檢查經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異無(wú)顯著性(P>0.05)，治療后

6、較治療前均有顯著改善(P<0.05)，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。兩組病例治療前E<,2>、FSH水平經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異無(wú)顯著性(P>0.05)。治療后與治療前無(wú)明顯變化(P>0.05)。 6．不良反應(yīng)及毒副作用：治療組與對(duì)照組在臨床實(shí)驗(yàn)期間，均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)及毒副作用。兩組安全性指標(biāo)血、尿常規(guī)、肝腎功能(ALT、BUN、Cr)、心電圖檢測(cè)在治療前后比較無(wú)顯著性差異(P>0.05)。 結(jié)論：研究結(jié)果表明：治