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文檔簡介
1、研究目的:1.研究鹽酸西替利嗪-β-環(huán)糊精包合物的制備方法及包合前后鹽酸西替利嗪物理性質(zhì)的變化情況.2.探索采用普通制片工藝制備鹽酸西替利嗪-β-環(huán)糊精包合物口腔速溶片的方法.研究方法:1.采用飽和溶液法制備鹽酸西替利嗪-β-環(huán)糊精包合物(cet-β-CD),運用正交試驗法優(yōu)選最佳制備工藝,并與研磨法、超聲波法進(jìn)行比較.通過包合前后cet物理性質(zhì)的變化對包合物的形成進(jìn)行驗證.2.采用普通制片工藝,以cet-β-CD包合物為原料制備口腔速
2、溶片.通過正交試驗優(yōu)選處方,并對制備工藝進(jìn)行研究.對口腔速溶片進(jìn)行質(zhì)量研究,并對原料及制劑進(jìn)行影響因素試驗和低溫加速試驗的初步穩(wěn)定性考察.結(jié)論:1.采用飽和水溶液法制備cet-β-CD包合物,工藝簡便可行,適用于實際生產(chǎn).2.采用普通制片工藝制備口腔速溶片切實可行,制得的cet-β-CD口腔速溶片既有合適的硬度,又具有在口腔內(nèi)速溶的特性,且服用方便,口感好,提高了順應(yīng)性,更適于老人及兒童服用,達(dá)到了實驗設(shè)計要求.3.速溶片的定量測定方法
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