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文檔簡介
1、目的:觀察小劑量鹽酸萬乃洛韋預(yù)防腎移植術(shù)后巨細胞感染的有效性及安全性,為臨床預(yù)防腎移植術(shù)后巨細胞感染提供一種有效方法.方法:將47例接受血清學(xué)CMV-IgG陽性供者腎臟的血清學(xué)陰性受者(D<'+>/R<'->)和59例血清學(xué)CMV-IgG陽性受者(D<'±>/R<'+>)分別隨機分為萬乃洛韋預(yù)防組和對照組,腎移植術(shù)后第3天預(yù)防組口服鹽酸萬乃洛韋0.6g,3/日,共90天,對照組不用任何預(yù)防性抗病毒藥物.術(shù)后監(jiān)測外周血CMV-pp65抗原
2、陽性白細胞計數(shù),結(jié)合臨床對CMV感染和CMV病進行診斷.試驗階段除發(fā)生臨床確診的CMV病,各組不使用任何抗病毒治療.試驗結(jié)束后對預(yù)防組和對照組CMV感染率、感染時間和CMV病的發(fā)病率、發(fā)病時間,急排斥反應(yīng)發(fā)生情況以及萬乃洛韋副作用等進行評價.結(jié)果: 1.萬乃洛韋減少了術(shù)后CMV初發(fā)感染:D<'+>/R<'->受者90天內(nèi)出現(xiàn)CMV-Ag血癥(初發(fā)感染)在預(yù)防組為 32.0﹪ (8/25),對照組為68.2﹪(15/22)(P<0.05)
3、,其中感染患者有臨床癥狀的CMV病的發(fā)病率分別為37.5﹪(3/8)及73.3﹪(11/15)(P<0.01); 2.萬乃洛韋減少了術(shù)后CMV的再激活:D<'±>/R<'+>受者術(shù)后出現(xiàn)CMV-Ag血癥(CMV再激活)在預(yù)防組為34.4﹪(11/32),對照組為70.4﹪ (19/27)(P<0.01),其中有臨床癥狀的CMV病的發(fā)病率在預(yù)防組及對照組分別為45.5﹪(5/11)和68.4﹪(13/19)(P<0.05);3.萬乃洛韋延
4、長了CMV感染及CMV病的發(fā)病時間:在所有發(fā)生CMV感染患者中,首次CMV-pp65抗原血癥出現(xiàn)時間在萬乃洛韋預(yù)防組和對照組分別為29.37±15.65天和10.03±9.83天(p<0.01),其中有臨床癥狀的CMV病的發(fā)病時間分別為62.63±25.58天和30.38±20.43天(p<0.01);4.萬乃洛韋降低了外周血CMV-pp65抗原陽性白細胞計數(shù)峰值水平并延緩峰值出現(xiàn)時間:預(yù)防組對照組平均CMV-pp65抗原峰值出現(xiàn)時間分
5、別為41.95±21.72天和28.91±17.28天(p<0.01),平均峰值水平分別為16.79±10.97,20.76±6.77個/5萬WBC(p<0.05);5.萬乃洛韋減少術(shù)后急性排斥反應(yīng)發(fā)生率:預(yù)防組及對照組急性排斥發(fā)生率分別為28.07﹪(16/57)和46.94﹪(23/49)(p<0.05);6.萬乃洛韋的毒副作用:90天后預(yù)防組和對照組肝功能、血常規(guī)等無明顯差異(p>0.05) ,預(yù)防組90天內(nèi)主要副作用表現(xiàn)在神經(jīng)系
6、統(tǒng),包括7例發(fā)生睡眠障礙和1例發(fā)生幻覺,另有2例發(fā)生腹瀉癥狀,將萬乃洛韋劑量減少后癥狀自行緩解.7.CMV病治療難度大,死亡率高,關(guān)鍵在于預(yù)防:32例有臨床癥狀的CMV病患者中死亡8例,死亡率25﹪,其中7例為CMV性肺炎,1例為爆發(fā)性肝炎導(dǎo)致肝功能衰竭.特別是CMV性肺炎死亡率很高,該組CMV肺炎死亡率為43.75﹪(7/16).其余24例CMV病患者經(jīng)治療后臨床癥狀消失,其中 CMV-pp65抗原血癥在90天內(nèi)轉(zhuǎn)陰的只有20例(62
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