人用狂犬病疫苗作為狂犬病病毒抗原檢測陽性對照的意義.pdf

1、目的：狂犬病(rabies)是由狂犬病病毒(rabies virus)所致的以中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染為特征的急性人畜共患烈性傳染病。是迄今為止人類病死率最高的急性傳染病，一旦發(fā)病病死率幾乎為100％。帶狂犬病病毒的動物是本病的傳染源，馴養(yǎng)動物中以犬為主，其次是貓、豬、牛和馬等。野生動物如蝙蝠、狐貍、浣熊、臭鼬等是發(fā)達(dá)國家和基本控制了犬狂犬病地區(qū)的主要傳染源，我國狂犬病的主要傳染源是病犬和帶毒犬。對貌似健康的犬只唾液進(jìn)行狂犬病病毒抗原檢測是發(fā)現(xiàn)

2、傳染源的快速、準(zhǔn)確、有效的方法。目前世界衛(wèi)生組織推薦應(yīng)用的抗原檢測方法為快速狂犬病酶聯(lián)免疫診斷(Rapid Rabies Enzyme Immuno-Diagnosis，RREID)和直接熒光抗體檢測(fluorescent-antibodyassay，F(xiàn)AT)。據(jù)世界衛(wèi)生組織調(diào)查，全球每年死于狂犬病的患者約有40，000-50，000，其中99％以上發(fā)生在發(fā)展中國家，亞洲、非洲和拉丁美洲是狂犬病的主要疫源地，我國的狂犬病發(fā)病數(shù)僅次于印

3、度，居世界第二位。我國人狂犬病流行從建國到現(xiàn)在經(jīng)歷了兩次起伏，1951年全國統(tǒng)一開展滅犬活動使狂犬病發(fā)病數(shù)大幅下降，但到70年代中期，疫情開始上升，1990年狂犬病發(fā)病數(shù)又開始下降，1998年后狂犬病發(fā)病人數(shù)開始持續(xù)回升，2004年與2005年報告發(fā)病數(shù)分別為2651例與2571例，2006年報告發(fā)病數(shù)3279例，2007年報告發(fā)病數(shù)3311例。四川省累計(jì)報告狂犬病例數(shù)也逐年上升，2006年為全國第6位(191例)，2007年為全國第三

4、位(335例)，疫情形勢十分嚴(yán)峻。四川省衛(wèi)生廳對此高度重視，遂要求預(yù)防和控制狂犬病辦公室對我省不同地區(qū)家犬唾液進(jìn)行狂犬病病毒抗原檢測以及時發(fā)現(xiàn)傳染源。由于世界衛(wèi)生組織推薦應(yīng)用的快速狂犬病酶聯(lián)免疫診斷方法應(yīng)用方便、簡單快速可用作大樣本的流行病學(xué)調(diào)查。目前國內(nèi)生產(chǎn)的試劑盒中應(yīng)用滅活的固定毒株作為陽性對照，其應(yīng)視為有潛在傳染性。本文應(yīng)用國產(chǎn)和進(jìn)口的人用狂犬病疫苗作為陽性對照。比較疫苗陽性對照與試劑盒陽性對照陽性率間差異，為今后進(jìn)行更安全的抗原

5、檢測提供借鑒。 方法：對2006年-2007年間采集的四川省1095只家犬唾液進(jìn)行狂犬病病毒抗原檢測?？袢〔《究乖瓩z測采用快速狂犬病酶聯(lián)免疫診斷(Rapid Rabies Enzyme Immuno-Diagnosis，RREID)方法，選用武漢生物制品研究所抗原檢測試劑盒進(jìn)行檢測，人用狂犬病疫苗作為抗原陽性對照與試劑盒中提供的陽性對照同時進(jìn)行。操作方法嚴(yán)格按說明書操作規(guī)程進(jìn)行，所有的試劑均在有效期內(nèi)使用，用樣本吸光率值與既定

6、的判定值(cut-off value，COV)進(jìn)行比較來判定樣本中狂犬病病毒抗原陽性與否，資料分析采用計(jì)數(shù)資料的x2檢驗(yàn)，當(dāng)T<1時，采用fisher確切概率法(fisher's exact probabilities in 2×2 tables)，用SPSS14.0統(tǒng)計(jì)軟件包統(tǒng)計(jì)分析檢測結(jié)果，P<0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P>0.05認(rèn)為差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。試劑盒陽性對照與疫苗陽性對照兩種方法選用靈敏度(sensitivity，Se

7、n.)、特異度(specificity,Spe.)、陰性似然比(negativelikelihood ratio,LR-)、YOUDEN指數(shù)(Youden's index)、診斷粗符合率(crude accuracy,CA)及調(diào)整一致性(adjusted agreement,AA)描述。 結(jié)果：1095只家犬唾液進(jìn)行狂犬病病毒抗原檢測時，試劑盒陽性對照符合試劑盒說明顯色，5只家犬唾液抗原檢測呈陽性，人用狂犬病疫苗吸光率值大于判定

8、點(diǎn)值方可作為陽性對照，人用狂犬病疫苗作陽性對照時同樣5只家犬唾液抗原檢測呈陽性，兩組陽性率間無差異(經(jīng)fisher確切概率法，四格表，P＞0.05)人用狂犬病疫苗作為陽性對照靈敏度、特異度均為100％，陰性似然比為1，粗符合率為100％，調(diào)整一致性為100％。 結(jié)論：人用狂犬病疫苗作為狂犬病病毒抗原檢測的陽性對照的靈敏度、特異度高，與試劑盒陽性對照比較粗符合率和調(diào)整一致性沒有顯著性差異，疫苗陽性對照的陽性率與標(biāo)準(zhǔn)陽性對照的陽性率