新樂康治療失眠伴輕度焦慮（肝火擾心型）的臨床研究.pdf

1、目的：本研究以新樂康治療失眠伴輕度焦慮為實驗組，以新一代治療失眠藥物右佐匹克隆為對照組。通過觀察比較二者在改善失眠及焦慮方面的療效及在改善焦慮狀態(tài)中對兩個焦慮因子改善的療效，在理論上探討新樂康治療此病的機制，同時監(jiān)測兩者的不良反應(yīng)。
　　研究方法：觀察的60例病例均來源于2013年1月—2013年10月平頂山市中醫(yī)院腦病科門診，納入的病例是均經(jīng)PSQI量表、HAMA量表、中醫(yī)證型參照1993年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》及第七版《

2、中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》制定的標(biāo)準(zhǔn)診斷為失眠伴輕度焦慮（肝火擾心型）的患者。將符合本研究納入病例標(biāo)準(zhǔn)的60例失眠伴輕度焦慮患者，隨機分為兩組：新樂康治療組30例，右佐匹克隆片對照組30例。治療組給予新樂康，每日三次，每次2片，口服；對照組給與右佐匹克隆片，每日睡前1次，每次3mg（1片），口服。4周，一個療程，觀察4周。在納入試驗之前經(jīng)PSQI量表、HAMA量表打分，服藥2周后再評一次，4周后再次評分，比較治療前后療效，同時試驗前后監(jiān)測尿常規(guī)及肝腎

3、功能評價二者的安全性。
　　結(jié)果：新樂康組與對照組各組組內(nèi)在治療前后 PSQI量表總分及各成分比較P=0.000<0.001有高度顯著性差異，實驗組與對照組組間比較 P=0.314?0.05未有明顯差異，但在改善入睡時間上組間比較P=0.035<0.05有顯著性差異，說明兩組在改善睡眠上未有明顯差異，但新樂康在改善入睡時間上優(yōu)于對照組；在治療前后，HAMA量表總評分各組組內(nèi)比較，結(jié)果P=0.000<0.01有高度顯著性差異，實驗組

4、與對照組間比較，結(jié)果 P=0.045<0.05有顯著性差異，說明新樂康在改善焦慮狀態(tài)上與對照組比較優(yōu)于對照組,并且治療后兩組之間軀體性因子比較p=0.357?0.005未有明顯統(tǒng)計學(xué)意義，精神性因子比較p=0.041<0.005具有明顯統(tǒng)計學(xué)意義，說明新樂康在治療焦慮狀態(tài)時對精神性焦慮因子改善的療效優(yōu)于對照組；實驗組與對照組在總體療效比較 P=0.013<0.05有顯著性統(tǒng)計學(xué)意義，在兩組的顯愈率的比較上 P=0.006<0.001有高

5、度顯著性統(tǒng)計學(xué)意義；二者在運用中未見明顯的不良反應(yīng)。
　　結(jié)論：新樂康在改善總體睡眠質(zhì)量上與對照組未有明顯差異，但在改善入睡時間上優(yōu)于對照組；新樂康在改善焦慮狀態(tài)上優(yōu)于對照組，尤其在改善精神性焦慮因子的療效優(yōu)于對照組；新樂康組的總體療效優(yōu)于對照組，顯愈率與對照組相比有顯著性統(tǒng)計學(xué)意義；通過臨床研究認(rèn)為在中醫(yī)理論中心主神志，肝主情志，中醫(yī)認(rèn)為七情有病，均有肝引起，失眠、焦慮屬于心主的疾病，但與肝的關(guān)系很密切，由此失眠、焦慮的病位在心