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文檔簡介
1、目的:
觀察化瘀安神湯治療瘀擾心神型失眠的臨床療效,為臨床治療瘀擾心神型失眠提供真實(shí)、可靠的依據(jù)。
方法:
1.臨床資料:將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的失眠患者60例隨機(jī)分為治療組和對照組,每組30例。病例均來自于2009年1月至2012年9月期間就診于武鋼總醫(yī)院中醫(yī)科門診及病房患者。其中治療組男12例,女18例,年齡21~64歲,平均年齡52.17±9.58歲,病程3~12月,平均病程6.83±2.78月,
2、治療前中醫(yī)證候積分23.4±6.46分,AIS評分14.63±4.27分,PSQI總分16.03±2.85分;對照組男11例,女19例,年齡24~65歲,平均年齡51.57±9.45歲,病程1.5~12月,平均病程6.95±2.98月,治療前中醫(yī)證候積分22.73±6.76分,AIS評分14.13±4.04分,PSQI總分15.97±3.02分。兩組臨床資料比較無顯著性差異(P>0.05),具有可比性。
2.藥物用法:治療
3、組給予中藥化瘀安神湯治療,具體方藥如下:桃仁12g、紅花6g、川芎9g、赤芍9g、磁石30g(先煎)、酸棗仁12g、石菖蒲9g、當(dāng)歸12g、生地10g、丹參10g、郁金10g、柴胡6g、川牛膝10g、桔梗6g、枳殼9g、甘草6g。煎服法:將磁石打碎加入清水300ml先煎30分鐘,再將200ml浸泡上方余下藥物半小時(shí)的清水混入,以大火煎開后,再文火煎煮60分鐘,取藥汁300ml,分為臨睡前30分鐘以及次日中午服用,每日1劑。對照組給予佐匹
4、克隆片7.5mg,1日1次,睡前口服。兩組均連續(xù)治療4周。所有病例服藥期間停用其他鎮(zhèn)靜安神類藥物,忌飲濃茶、咖啡,忌食辛辣刺激食物。
3.療效及安全性觀測:療效指標(biāo)包括兩組患者在治療前、后臨床療效、中醫(yī)證候療效、中醫(yī)證候積分、阿森斯失眠量表(AIS)評分、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表(PSQI)總分和各個(gè)成分計(jì)分;安全性指標(biāo)包括一般體格檢查:脈搏、呼吸、血壓、體溫;血、尿、糞常規(guī);心、肝、腎功能;凝血相檢查;心電圖檢查以及治療副
5、反應(yīng)量表(TESS)評分。
4.統(tǒng)計(jì)方法:采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行計(jì)算,計(jì)數(shù)資料用卡方檢驗(yàn);等級資料用秩和檢驗(yàn);各組內(nèi)治療前后各項(xiàng)積分以及總積分對比,用配對t檢驗(yàn)做統(tǒng)計(jì)學(xué)處理;兩組間比較用兩樣本成組t檢驗(yàn);所有統(tǒng)計(jì)分析均以P<0.05作為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的界限。
結(jié)果:
1.治療組與對照組治療前在一般資料上無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),具有可比性;2.療程結(jié)束后,治療組臨床療效總有效
6、率為86.67%,對照組總有效率為83.33%,兩組總有效率比較無顯著差別(P>0.05);3.中醫(yī)證候療效、中醫(yī)證候積分:兩組在中醫(yī)證候療效和積分上有顯著差異(P<0.05);4.阿森斯失眠量表(AIS)評分:治療組雖然在起效時(shí)間上不如對照組,但是在治療效果的持續(xù)改善上優(yōu)于對照組;5.匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表(PSQI)總分和各個(gè)成分計(jì)分:治療組在改善睡眠質(zhì)量、睡眠時(shí)間、日間功能障礙和PSQI總分上優(yōu)于對照組(P<0.05);6.兩組患
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