疏肝和胃法治療痞滿證臨床研究.pdf

1、目的： 通過對2007年5月-2009年2月在武漢市中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)科門診就診的病例進行研究，觀察疏肝和胃法在痞滿證治療中的療效與作用，旨在探討疏肝和胃法治療痞滿證的作用機理，為進一步臨床推廣提供依據(jù)。 方法： 1臨床資料 本課題采用單盲隨機對照研究，根據(jù)國家食品與藥品監(jiān)督管理局《新藥(中藥)臨床研究指導(dǎo)原則》(2003年版)擬訂的診斷標(biāo)準(zhǔn)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)，選擇2007年5月-2009年2月在武漢市中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)科門

2、診就診、確診為肝胃不和型痞滿證的病人，依就診順序按隨機數(shù)字表法隨機分為兩組。其中治療組120例，對照組115例。 2藥物用法 治療組采用柴胡疏肝散加味治療，口服，每次200ml，每日兩次，飯后一小時服用。對照組予以氣滯胃痛顆粒(遼寧本溪三藥有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號為：Z21021522)，開水沖服，一次一袋(5克)，一日三次。 3療效及安全性觀測用藥30天后觀察兩組患者的中醫(yī)證候療效、積分改善情況、胃排空檢查、胃鏡

3、檢查及安全性指標(biāo)如血常規(guī)、肝功能(ALT、AST)、腎功能(BUN、Scr)檢查。 4統(tǒng)計方法 計量資料自身前后比較采用配對t(Paired—SamplesTTest)檢驗，組間比較采用兩樣本t檢驗(Independent—SamplesTTest)，計數(shù)資料采用Ridit分析。數(shù)據(jù)庫建立及分析均在SPSS13.0統(tǒng)計軟件包上實現(xiàn)，P＜0.05為有顯著性差異。 結(jié)果： 1兩組患者中醫(yī)證候療效分析治療組12

4、0例，臨床痊愈25例，顯效39例，有效42例，無效14例，總有效率88.33％；對照組115例，臨床痊愈17例，顯效34例，有效31例，無效33例，總有效率71.30％。兩組臨床療效比較，有顯著差異(p＜0.05)，說明治療組療效優(yōu)于對照組。 2中醫(yī)證候積分改善比較治療組治療前20.60±1.80分，治療后8.60±1.15分，治療前后差值12.00±0.65分；對照組治療前20.40±1.80分，治療后10.60±1.25分，

5、治療前后差值9.80±0.55分，兩組比較，差別有統(tǒng)計學(xué)意義(p＜0.01)。 3兩組胃排空功能改善情況比較治療前患者胃排空功能明顯降低，治療后兩組胃排空功能改善。與治療前比較，差異非常顯著(p＜0.01)，說明本方可以改善胃排空功能。 4兩組患者胃鏡改善情況比較治療前患者胃鏡下黏膜均有不同程度的充血、水腫、出血點和糜爛，經(jīng)治療后大部分患者鏡下表現(xiàn)較前減輕。兩組鏡下程度比較，有顯著差異(p＜0.05)，說明治療組鏡下改善

6、情況優(yōu)于對照組。 5兩組藥品安全性分析治療前檢查兩組患者血常規(guī)、肝、腎功能等指標(biāo)，結(jié)果顯示均無異常，療程結(jié)束后加以復(fù)查，兩組患者指標(biāo)亦無明顯變化(p＞0.05)，表明兩組藥物均無毒副作用，安全可靠。 結(jié)論： 運用柴胡疏肝散加味治療痞滿證療效較為滿意，改善證候療效優(yōu)于對照組，該方可以改善胃排空功能，使患者鏡下表現(xiàn)得以減輕，其治療作用優(yōu)于對照組。在臨床觀察期間，未見藥物所致的毒副作用和不良反應(yīng)，對患者的血常規(guī)及肝、腎