護(hù)足鞋改善糖尿病患者足底壓力異常的初步研究.pdf

1、前言:
　　 近年來(lái)，糖尿病(DM)患病率逐年上升，而糖尿病足(DF)是糖尿病患者致殘、致死的常見(jiàn)慢性并發(fā)癥之一。研究表明糖尿病患者的截肢率是非糖尿病患者的15倍，其中85％的截肢是由糖尿病足潰瘍所致。15％-20％的糖尿病患者在其病程中發(fā)生足潰瘍或壞疽，而糖尿病足潰瘍的治療花費(fèi)巨大，給患者和社會(huì)造成了嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。因此，預(yù)防糖尿病足潰瘍的發(fā)生具有重大的實(shí)際意義。
　　 糖尿病足潰瘍形成與很多因素有關(guān)：(1)血管病變及

2、缺血；(2)周圍神經(jīng)病變；(3)足底壓力的改變。許多研究均表明下肢外周血管病變?cè)谔悄虿∽悴繚兊男纬芍杏兄匾淖饔谩Ｅc非糖尿病患者相比，糖尿病患者周圍血管疾病的發(fā)生率明顯增加，而伴有周圍血管病變的糖尿病患者容易發(fā)生足部潰瘍；有研究報(bào)道糖尿病下肢截肢的患者中有60％與神經(jīng)病變有關(guān)；糖尿病患者足底壓力異常增高和異常分布亦是足潰瘍發(fā)生的重要因素，研究表明足底壓力增高是足潰瘍發(fā)生的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，其可預(yù)測(cè)糖尿病足潰瘍的發(fā)生，相關(guān)性可高達(dá)70-80

3、％。
　　 各種治療鞋以及減壓技術(shù)可以通過(guò)糾正足底壓力來(lái)預(yù)防和治療糖尿病足潰瘍。目前用于預(yù)防或治療糖尿病足或降低足底壓力的干預(yù)措施可以劃分為四種：支具、治療鞋、外科手術(shù)以及其它減壓技術(shù)。支具限制活動(dòng)佩戴繁瑣，廣泛應(yīng)用受到限制，而治療鞋相對(duì)于支具有簡(jiǎn)單、方便和依從性較好的優(yōu)點(diǎn)。
　　 國(guó)外有關(guān)糖尿病患者治療鞋的研究中，治療鞋多為專業(yè)的足鞋設(shè)計(jì)師設(shè)計(jì)定制，而目前國(guó)內(nèi)尚未有條件為糖尿病患者量身定做，因此本研究擬對(duì)批量生產(chǎn)的糖尿

4、病護(hù)足鞋(DARCO Gentle-step Shoe)進(jìn)行研究，以明確其是否可以降低糖尿病高足壓患者足底壓力，糾正糖尿病高足壓患者異常受力情況，是否可以降低潰瘍發(fā)生率，為預(yù)防中國(guó)糖尿病患者糖尿病足病的發(fā)生提供經(jīng)濟(jì)有效的方式。
　　 研究目的:
　　 明確糖尿病護(hù)足鞋是否可以降低糖尿病高足壓患者足底壓力和糾正糖尿病高足壓患者異常受力情況，探討其是否可以降低糖尿病高足壓患者潰瘍的發(fā)生。
　　 研究對(duì)象及方法:

5、>　　 1.研究對(duì)象:
　　 根據(jù)1999年WHO標(biāo)準(zhǔn)符合糖尿病。年齡≥18歲：無(wú)嚴(yán)重肝、腎功能損害及胃腸吸收功能不良；排除既往截肢手術(shù)史、足部活動(dòng)性潰瘍、下肢關(guān)節(jié)嚴(yán)重疾患及關(guān)節(jié)活動(dòng)障礙及行走不穩(wěn)、步態(tài)異常者。
　　 經(jīng)過(guò)對(duì)1123位糖尿病人進(jìn)行足底壓的測(cè)定，發(fā)現(xiàn)其峰值壓強(qiáng)平均為423.07kPa，因此本研究選取峰值壓強(qiáng)大于425kPa的101病人作為研究對(duì)象，進(jìn)行護(hù)足鞋試驗(yàn)，這些患者均沒(méi)有其他嚴(yán)重的急性及慢性并發(fā)癥，

6、糖尿病病程在5年以上。
　　 2.研究方法:
　　 2.1 一般資料采集:
　　 所有研究對(duì)象詢問(wèn)病史并體檢，記錄年齡，性別、身高、體重、BMI、血壓和各種生化指標(biāo)。
　　 2.2 足底壓力的測(cè)定方法:
　　 (1)EMED-AT平板壓力測(cè)量系統(tǒng)檢測(cè)赤足壓。
　　 足底壓力平板測(cè)定系統(tǒng)檢測(cè)赤足壓(平板第1次)：所有入組病人均脫鞋襪，以平常步態(tài)行走，德國(guó)Novel公司生產(chǎn)的EMED-AT平臺(tái)

7、系統(tǒng)一步法測(cè)量?jī)赡_各5次動(dòng)態(tài)足底壓力，通過(guò)分析軟件自動(dòng)顯示足底峰值壓強(qiáng)(Peakpressure(kPa))、最大力(Maximunforce(N))和接觸面積(Area(cm2))曲線。
　　 (2)PEDAR鞋墊式壓力測(cè)量系統(tǒng)檢測(cè)鞋內(nèi)壓。
　　 鞋內(nèi)壓的測(cè)定：所有入組病人首先穿自己平時(shí)經(jīng)常穿著的鞋，使用鞋內(nèi)壓的測(cè)定系統(tǒng)(德國(guó)Novel公司生產(chǎn)的PEDAR系統(tǒng))，在室內(nèi)平整的地板上按平時(shí)的步態(tài)行走20秒，共5次，測(cè)定鞋

8、內(nèi)的峰值壓強(qiáng)(Peakpressure(kPa))、最大力(Maximunforce(N))(記為第1次測(cè)定)；隨后穿合乎患者尺碼的糖尿病護(hù)足鞋(美國(guó)Darco公司生產(chǎn))，同樣方法測(cè)定鞋內(nèi)的峰值壓強(qiáng)(Peakpressure(kPa))、最大力(Maximunforce(N))(記為第2次測(cè)定)。
　　 2.3 護(hù)足鞋試驗(yàn):
　　 在完成上述測(cè)定后，免費(fèi)發(fā)放一雙新的合乎患者尺碼的糖尿病護(hù)足鞋和鞋墊，要求患者每天活動(dòng)時(shí)間盡

9、可能穿著護(hù)足鞋。試驗(yàn)期間每三個(gè)月更換護(hù)足鞋墊。每三個(gè)月按上述方法檢測(cè)一次鞋內(nèi)壓，以此類推，一共追蹤18個(gè)月，依次為第3、4、5、6、7、8次測(cè)定，最后測(cè)定赤足壓(平板第2次)。
　　 2.4 分析方法：
　　 應(yīng)用Novel公司提供的EMEDanalysissoftware進(jìn)行足底分區(qū)，共分為11個(gè)區(qū)域(圖10)，利用EMEDanalysissoftware計(jì)算赤足足底總體和各分區(qū)最大力、峰值壓強(qiáng)。應(yīng)用Novel公司提供

10、的PEDAR分析軟件進(jìn)行足底分區(qū)，共足底分為9個(gè)區(qū)域(圖11)，再利用PEDAR分析軟件計(jì)算鞋內(nèi)足底總體和各分區(qū)最大力、峰值壓強(qiáng)。
　　 2.5 研究對(duì)象年化潰瘍發(fā)生率計(jì)算:
　　 入組前3年年化潰瘍發(fā)生率=入組前3年累計(jì)潰瘍發(fā)生次數(shù)(次)/101(人)·3(年)；
　　 入組后3年年化潰瘍發(fā)生率=入組后3年累計(jì)潰瘍發(fā)生次數(shù)(次)/101(人)·3(年)。
　　 3.統(tǒng)計(jì)學(xué)分析:
　　 正態(tài)分布資

11、料數(shù)據(jù)以x±s表示，非正態(tài)分布資料取其自然對(duì)數(shù)，使之正態(tài)化后進(jìn)行分析。正態(tài)分布變量隨時(shí)間變化多次測(cè)量，采用重復(fù)測(cè)量數(shù)據(jù)的方差分析。不同組之間比較采用兩個(gè)獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；同一對(duì)象同一指標(biāo)前后比較應(yīng)用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)；赤足壓在足底分布入組前及18個(gè)月后改變的比較，亦采用重復(fù)測(cè)量數(shù)據(jù)的方差分析；P＜0.05為差異顯著性標(biāo)準(zhǔn)。全部統(tǒng)計(jì)分析用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件包完成。
　　 研究結(jié)果:
　　 1.101例研究對(duì)象與1123例糖

12、尿病人比較:
　　 從1123例糖尿病人中抽取足底峰值壓強(qiáng)＞425kPa的101例患者進(jìn)行護(hù)足鞋研究，101例研究對(duì)象的平均最大力和峰值壓強(qiáng)分別是649.04N和566.76kPa，均高于基線水平(633.24N和423.07kPa)，且峰值壓強(qiáng)的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，滿足高足壓的要求，達(dá)到入組標(biāo)準(zhǔn)。
　　 2.護(hù)足鞋研究對(duì)象一般資料:
　　 研究對(duì)象共101人，其平均年齡(64.6±8.9)歲，體質(zhì)量(62.5±8

13、.9)千克，BMI(24.2±3.3)Kg/m2。其中，男43例，年齡(65.5±7.5)歲，體質(zhì)量(65.4±6.6)千克，BMI(23.7±2.5)Kg/m2；女58例，年齡(63.9±9.7)歲，體質(zhì)量(60.4±9.8)千克，BMI(24.6±3.8)Kg/m2。男女體質(zhì)量差異有顯著意義，但BMI差別無(wú)顯著性意義。
　　 3.護(hù)足鞋組患者穿著護(hù)足鞋前后鞋內(nèi)壓比較:
　　 3.1 穿著普通鞋和護(hù)足鞋后即刻全足鞋內(nèi)壓

14、比較。
　　 穿著糖尿病護(hù)足鞋后即刻，與穿著自己的普通鞋相比，其全足鞋內(nèi)壓(最大力、峰值壓強(qiáng))均有所下降(633.16vs610.39N，270.45vs221.81kPa)，其中峰值壓強(qiáng)的下降有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)
　　 3.2 穿著糖尿病護(hù)足鞋不同時(shí)間點(diǎn)全足鞋內(nèi)壓比較。
　　 其全足鞋內(nèi)峰值壓強(qiáng)呈下降趨勢(shì)，其中，雖然穿鞋后即刻其峰值壓強(qiáng)明顯下降，但隨著時(shí)間的延長(zhǎng)，鞋墊受壓變薄，第3個(gè)月時(shí)峰值壓強(qiáng)有所回升

15、；第6個(gè)月更換鞋墊后，其峰值壓強(qiáng)繼續(xù)下降，而由于護(hù)足鞋本身的磨損消耗，第15個(gè)月后峰值壓強(qiáng)又有緩慢上升的趨勢(shì)，但仍低于穿著護(hù)足鞋前的水平。其全足鞋內(nèi)最大力變化趨勢(shì)與峰值壓強(qiáng)變化趨勢(shì)相同。
　　 3.3 穿著糖尿病護(hù)足鞋不同時(shí)間點(diǎn)足底各分區(qū)鞋內(nèi)壓比較。
　　 穿著護(hù)足鞋后即刻，足跟內(nèi)側(cè)區(qū)、足跟外側(cè)區(qū)、第四、五跖骨區(qū)、第一趾穿著護(hù)足鞋后即刻峰值壓強(qiáng)明顯下降(P＜0.05)；第二、三跖骨區(qū)峰值壓強(qiáng)有所下降，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(

16、p＞0.05)；而第一跖骨區(qū)峰值壓強(qiáng)無(wú)明顯改變。隨著穿鞋時(shí)間的延長(zhǎng)，足跟外側(cè)區(qū)、第四、五跖骨區(qū)其峰值壓強(qiáng)有所回升，呈上升趨勢(shì)，但仍低于穿護(hù)足鞋前水平；第二、三跖骨區(qū)、第一跖骨區(qū)其峰值壓強(qiáng)并無(wú)明顯回升，呈下降趨勢(shì)(p＞0.05)。
　　 4.護(hù)足鞋組患者穿著護(hù)足鞋前后赤足壓比較:
　　 4.1 長(zhǎng)期穿著糖尿病護(hù)足鞋前后全足赤足壓比較。
　　 穿著護(hù)足鞋18個(gè)月后，其全足赤足最大壓力較穿鞋前有所上升(649.04vs

17、657.18N)，差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＞0.05)，而峰值壓強(qiáng)明顯下降(566.76vs520.10kPa)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。
　　 4.2 長(zhǎng)期穿著糖尿病護(hù)足鞋前后足底各分區(qū)赤足壓比較。
　　 穿著護(hù)足鞋18個(gè)月后，其足跟內(nèi)側(cè)區(qū)、足跟外側(cè)區(qū)、第二跖骨區(qū)、第五跖骨區(qū)、第一趾峰值壓強(qiáng)均有所下降，尤以第五跖骨區(qū)、第一趾處下降明顯。
　　 5.試驗(yàn)前后護(hù)足鞋組與1123例糖尿病人赤足峰值壓強(qiáng)比較穿著

18、護(hù)足鞋18個(gè)月后，護(hù)足鞋組其全足峰值壓強(qiáng)明顯下降(566.76vs520.10kPa)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；而1123例糖尿病人其全足峰值壓強(qiáng)較前有所上升(423.07vs431.60kPa)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＞0.05)。
　　 6.護(hù)足鞋組試驗(yàn)前后年化足部潰瘍發(fā)生率比較:
　　 糖尿病高足壓患者進(jìn)入試驗(yàn)前3年的年化足部潰瘍發(fā)生率為0.30次/人年，而長(zhǎng)期堅(jiān)持穿糖尿病護(hù)足鞋后的3年，年化足部潰瘍發(fā)生率