補腎寧心益經丸治療卵巢早衰的臨床研究.pdf

1、目的：觀察補腎寧心益經丸治療卵巢早衰的臨床療效并初步探討其作用機理。 方法：采用隨機、雙盲、陽性藥平行對照的臨床研究方法，選擇60例腎虛型卵巢早衰患者，隨機分為治療組和對照組，每組30例。治療組給予補腎寧心益經丸治療，對照組給予六味地黃丸，以6個月為一個療程。通過觀察治療前后月經變化以及潮熱汗出、煩躁易怒、陰道干澀、乏力等癥狀的積分變化情況，并采用化學發(fā)光法測定兩組治療前后血清卵泡刺激素(FSH)和雌二醇(E2)水平，比較其變化

2、。 統(tǒng)計分析采用SAS8.0軟件包，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用x2檢驗。計量資料兩組間均數(shù)比較采用獨立樣本的t檢驗，治療前后的比較采用配對的t檢驗。 結果：治療后兩組月經情況均有改善，治療組有效率為80％(24例)，對照組有效率為46.67％(14例)，差別有統(tǒng)計學意義(p<0.01)，可以認為治療組療效優(yōu)于對照組。 臨床癥狀積分變化情況：治療組組內比較，所有癥狀積分治療后較治療前均有下降，差別有統(tǒng)計學意義

3、(p<0.01)，可以認為治療藥能夠改善患者的臨床癥狀；對照組癥狀積分治療后均較治療前有下降，除潮熱汗出、乏力、心悸等癥狀外，其余癥狀積分治療前后比較差別,有統(tǒng)計學意義(p<0.05)，可以認為對照藥在改善其余癥狀方面有療效；兩組癥狀總積分治療前后比較差別均有統(tǒng)計學意義(p<0.01)，可以認為兩種藥物均可改善患者的臨床癥狀；兩組組間比較，在煩躁易怒、陰道干澀及乏力等癥狀方面，治療組癥狀積分較對照組下降明顯，差別有統(tǒng)計學意義(p<0.0

4、5)。治療組其余癥狀積分下降情況與對照組相比差別無統(tǒng)計學意義(p>0.05)，可以認為治療藥在改善以上三個癥狀方面療效優(yōu)于對照組。癥狀總積分兩組組間比較，治療組較對照組下降明顯，差別有統(tǒng)計學意義(p<0.05)，可以認為治療組在改善臨床癥狀方面療效優(yōu)于對照組。治療前后各組組內血清內分泌水平變化比較，治療后治療組血清FSH較治療前明顯降低，下降水平為25.1±2.8 IU/L，p=0.0001；治療后對照組血清FSH較治療前有所降低，下降

5、水平為9.2±2.2 IU/L，P=0.0003，可以認為兩種藥物在降低血清FSH方面均有效。治療后治療組血清E2較治療前明顯升高，上升7.4±2.4 pg/ml，p=0.0046，差別有統(tǒng)計學意義；對照組治療后血清E2較治療前改善不明顯，升高0.5±0.8 pg/ml，p>0.05，差別無統(tǒng)計學意義，可以認為治療藥在升高血清E2水平方面有效。 治療后兩組組間血清內分泌水平比較：治療組治療后血清E2水平為19.3±15.7 p

6、g/ml，對照組為12.5±7.3 pg/ml，差別有統(tǒng)計學意義(p<0.05)，而血清FSH治療組為54.2±19.0 IU/L，對照組為64.5±20.8 IU/L，兩組比較差別無統(tǒng)計學意義(p>0.05)，可以認為治療組在改善血清E2水平方面療效優(yōu)于對照組。 治療組與對照組綜合療效比較：治療組總有效率70％(21例)，對照組40％(12例)，兩組差別具有統(tǒng)計學意義(p<0.01)，可以認為治療組療效優(yōu)于對照組。