廣棗四香滴丸的指紋圖譜研究.pdf

1、本課題是對廣棗四香滴丸進行了指紋圖譜的研究。廣棗四香滴丸是丹參、廣棗、RA、LS、BP和SHX等藥按一定比例組成的復方制劑，具有理氣止痛、活血化瘀功效，用于治療氣滯血瘀型的冠心病和心絞痛等。由于廣棗四香滴丸中化學成分復雜，為了保證其質(zhì)量的穩(wěn)定性和均一性,需要建立一個有效的質(zhì)量控制方法進行全面、系統(tǒng)地檢測，從而保證其質(zhì)量的穩(wěn)定以及臨床用藥的安全有效。中藥指紋圖譜能較為全面的反映藥材的內(nèi)在質(zhì)量，具有整體性、特征性和穩(wěn)定性等特點。在不清楚中藥

2、全部化學成分的情況下，指紋圖譜可以反映物質(zhì)的群體特征，建立指紋圖譜有助于中藥的質(zhì)量控制。本課題的創(chuàng)新之處在于既對廣棗四香滴丸中的非揮發(fā)性成分進行了液相指紋圖譜研究，又對廣棗四香滴丸中的揮發(fā)性成分進行了氣相指紋圖譜研究。最終確定了廣棗四香滴丸的指紋圖譜，既可以有效控制本產(chǎn)品的質(zhì)量，又可為其他中藥復方的指紋圖譜研究提供參考和依據(jù)。本論文分為三章。 第一章為緒論，首先闡述了中藥指紋圖譜的研究進展并介紹了其相似度評價系統(tǒng)，最后綜述了本文

3、的主要研究內(nèi)容，創(chuàng)新點和意義。 第二章為廣棗四香滴丸的HPLC指紋圖譜研究。本研究對不同的提取方法、流動相、檢測波長進行了篩選和優(yōu)化，并進行了系統(tǒng)的方法學考察，建立了廣棗四香滴丸高效液相指紋圖譜。結(jié)果表明其精密度、重復性、穩(wěn)定性良好。同時進行各個原藥材的液相指紋圖譜研究，并采用“中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)(2004A)”進行評價，將各原藥材與廣棗四香滴丸指紋圖譜相關信息（相對保留時間和UV圖）進行處理，找出與各原藥材相關的峰

4、；并對各峰進行化學成分指認。此研究可以對廣棗四香滴丸中的非揮發(fā)性成分全面、系統(tǒng)地檢測，從而保證其質(zhì)量的穩(wěn)定。 第三章為廣棗四香滴丸的GC指紋圖譜研究。本研究進行了系統(tǒng)的方法學考察，建立了廣棗四香滴丸GC指紋圖譜。結(jié)果表明其精密度、重復性、穩(wěn)定性良好。同時進行各個原藥材的液相指紋圖譜研究，并采用“中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)(2004A)”進行評價，將各原藥材與廣棗四香滴丸指紋圖譜相關信息（相對保留時間）進行處理，找出與各原藥材