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文檔簡(jiǎn)介
1、一、研究目的:
1、在中醫(yī)理論的臨床指導(dǎo)下,驗(yàn)證一種治療青春期功血(脾腎氣虛型)既安全有效患者依從性又好的治療方法。
2、通過(guò)觀察分期調(diào)周法治療青春期功血的臨床療效,客觀的評(píng)價(jià)應(yīng)用此方法的有效性及安全性,從而進(jìn)一步指導(dǎo)臨床。
二、研究方法和內(nèi)容:
1.臨床資料
根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》《婦產(chǎn)科學(xué)》及《中醫(yī)婦科學(xué)》的有關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn),選擇天津市中心婦產(chǎn)科醫(yī)院中醫(yī)科門診,自2011年2月
2、至2012年2月就診的青春期功血(脾腎氣虛型)患者,根據(jù)就診時(shí)間及就診次序隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。
2.方法
2.1治療方法根據(jù)“急則治標(biāo),緩則治本的”原則,將青春期功血患者病程分為出血期和非出血期,出血期予益氣固沖止血,非出血期分為:經(jīng)后期:相當(dāng)于月經(jīng)周期的第5~10天(補(bǔ)腎養(yǎng)血調(diào)經(jīng));經(jīng)間期:相當(dāng)于月經(jīng)周期的第11~22天,(補(bǔ)腎活血化瘀);經(jīng)前期:相當(dāng)于月經(jīng)周期第23~28天(補(bǔ)腎助陽(yáng),活血通絡(luò),)月經(jīng)期:(活
3、血化瘀調(diào)經(jīng)),在月經(jīng)周期不同階段,辨證選方用藥。對(duì)照組予媽富隆(去氧孕烯炔雌醇片)止血調(diào)周治療,兩組均以治療三個(gè)月經(jīng)周期為一個(gè)療程,一個(gè)療程及隨訪三個(gè)月后進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。
2.2觀察指標(biāo)觀察治療前后綜合療效、止血療效、中醫(yī)證候改善情況、治療療程結(jié)束后功血再現(xiàn)的情況,治療后全身、局部副反應(yīng),不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間、臨床癥狀、持續(xù)時(shí)間、處理措施及反應(yīng)消失時(shí)間。
2.3治療效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)治療效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》
4、,止血效果的參照“全國(guó)功能失調(diào)型子宮出血的中西醫(yī)結(jié)合診療標(biāo)準(zhǔn)”(討論稿),并采用中醫(yī)癥狀積分法判定中醫(yī)癥狀療效。
2.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS11.5統(tǒng)計(jì)軟件,計(jì)數(shù)資料用X2檢驗(yàn);計(jì)量資料使用t檢驗(yàn),等級(jí)資料用Ridit檢驗(yàn)。
三、研究結(jié)果
治療前經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,表明患者的年齡、病程、病情、陰道流血天數(shù)及出血量均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,臨床上具有可比性,治療后兩組陰道近期止血療效及綜合療效比較無(wú)差異,說(shuō)明分期調(diào)
5、周法止血療效及周期調(diào)整療效與媽富隆作用相當(dāng);但綜合效治療組痊愈10例,顯效9例,有效8例,無(wú)效3例,總有效率90.0%;對(duì)照組痊愈11例,顯效10例,有效5例,無(wú)效4例,總有效率86.7%;兩組間中醫(yī)癥狀療效比較統(tǒng)計(jì)學(xué)差異具有顯著性;兩組間治療后癥狀積分有顯著性差異,治療組積分顯著降低,兩組治療有效的患者治療后隨訪,功血再現(xiàn)率比較上統(tǒng)計(jì)學(xué)差異具有顯著性;觀察治療后不良反應(yīng),兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,對(duì)照組明顯高于治療組,說(shuō)明治療組較對(duì)照組更
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