吲達帕胺片溶出數(shù)據(jù)曲線擬合分析.pdf

1、目的： 建立吲達帕胺片的溶出度測定和使用計算機軟件處理溶出數(shù)據(jù)的方法，對不同廠家吲達帕胺片的溶出度數(shù)據(jù)進行多種益線擬合，并對擬合結(jié)果進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。 方法： 以0.05M的磷酸鹽緩沖液(PH=6.8)為溶出介質(zhì)，采用轉(zhuǎn)籃法測定溶出度，轉(zhuǎn)速為100r·min-1，溫度為37±0.5℃，用紫外分光光度法于242nm處測定含量，對5廠家生產(chǎn)的吲達帕胺片溶出度進行測定，并將溶出數(shù)據(jù)用計算機軟件進行多種曲線進行擬合。首次

2、采用多項式方程作為溶出數(shù)據(jù)新模型，使用SPSS軟件，將擬合曲線模型的R2用統(tǒng)計軟件進行雙因素方差分析和SNK-q檢驗進行兩兩比較。 結(jié)果： 吲達帕胺片溶出數(shù)據(jù)用不同的曲線模型進行擬合，相關(guān)性存在極其顯著差異(p＜0.01)，用二、三階多項式方程、對數(shù)方程和威布爾分布對溶出數(shù)據(jù)進行擬合R2結(jié)果沒有顯著差異；而用乘冪方程對溶出數(shù)據(jù)進行擬合結(jié)果較差。 結(jié)論： 處理藥物的溶出數(shù)據(jù)不能用單一模型進行擬合，而應(yīng)該用多