欣悅顆粒1-5號辨證治療抑郁癥的臨床研究.pdf

1、目的：觀察抑郁癥患者的年齡、性別及中醫(yī)辨證各證型的分布情況；觀察中藥欣悅顆粒1-5號辨證治療抑郁癥患者后對HAMD抑郁量表、SDS自評量表、中醫(yī)癥狀積分的改善情況及臨床療效，并監(jiān)測其不良反應及安全性。
　　方法：原計劃觀察抑郁癥患者300例，其中中藥、西藥治療組各觀察患者150例。由于各種原因，共脫落患者43例，其中中藥組脫落17例，西藥組脫落26例。以按方案完成觀察的抑郁癥患者257例為研究對象。中藥組(試驗組)患者133例，其

2、中肝郁氣滯證22例，肝郁脾虛證17例、肝郁痰阻證35例、心脾兩虛證18例、心腎不交證41例。西藥組(對照組)患者124例，其中肝郁氣滯證20例，肝郁脾虛證18例、肝郁痰阻證33例、心脾兩虛證19例、心腎不交證34例。試驗組對上述五證型患者分別給予欣悅顆粒1-5號辨證施治，對照組給予鹽酸氟西汀口服治療，共觀察56天。分別在治療前0天(基線期)、7天、28天、56天對患者行HAMD抑郁量表評分、中醫(yī)癥狀積分、SDS自評量表評分。觀察期末試驗

3、組中醫(yī)辨證分型與對照組中醫(yī)辨證分型HAMD抑郁量表、中醫(yī)癥狀積分及SDS量表療效進行比較，并以統(tǒng)計學軟件進行分析。
　　結(jié)果：1.257例抑郁癥觀察者中，男性82例，女性175例，女性患者明顯多于男性患者，男女患病比例約為1:2。年齡的分布在31-60歲之間年齡段患者最多，共有159人，占61.87％。中醫(yī)證型分布比例以肝郁痰阻、心腎不交證型患者較多。
　　2.HAMD抑郁量表療效分析：試驗組、對照組各個患者在觀察期術與基線

4、期評分相比較均有明顯減低(P<0.01)。試驗組的臨床控制率、顯著進步率明顯高于對照組(P<0.05)；進步率、無效率明顯低于對照組(P<0.05)。試驗組總有效率(93.98％)明顯高于對照組(83.43％)(P<0.01)。試驗組所有患者在服藥7天的評分均值與基線期比較，均有明顯減低(P<0.05或<0.01)。對照組受試者在服藥第28天時，積分均值與基線期比較出現(xiàn)明顯減低(P<0.05或0.01)。
　　3.中醫(yī)癥狀積分療效

5、分析：試驗組、對照組各個患者在觀察期術與基線期評分相比較均有明顯減低(P<0.01)。試驗組的臨床痊愈率、顯效率明顯高于對照組(P<0.05或<0.01)；進步率、無效率明顯低于對照組(P<0.05或<0.01)。試驗組總有效率(93.23％)明顯高于對照組總有效率(85.48％)(P<0.05)。試驗組肝郁痰阻型、心脾兩虛型、心腎不交型，在服藥7天時，積分均值與基線期比較均有明顯減低(P<0.05或<0.01)。試驗組的肝郁氣滯型、肝

6、郁脾虛型患者及對照組受試者，在服藥第28天時，積分均值與基線期比較有明顯減低(P<0.05或<0.01)。
　　4.觀察期末試驗組與對照組受試者五組中醫(yī)證型HAMD抑郁量表療效分析：肝郁痰阻、心腎不交兩個證型抑郁癥患者觀察期末HAMD抑郁量表評分均值試驗組低于對照組(P<0.05或<0.01)；觀察期末試驗組與對照組受試者五組中醫(yī)證型中醫(yī)癥狀積分療效分析：肝郁脾虛型、肝郁痰阻型、心腎不交型中醫(yī)癥狀積分均值試驗組低于對照組(P<0.

7、05或<0.01)；觀察期末試驗組與對照組受試者五組中醫(yī)證型SDS自評量表療效分析：肝郁氣滯、心腎不交兩證型存在明顯差異，試驗組SDS量表評分均值低于對照組評分(P<0.05)。
　　5.不良反應分析：試驗組不良反應發(fā)生率為9.77％，對照組不良反應發(fā)生率為25.81％，不良反應發(fā)生率試驗組低于對照組(P<0.01)。兩組患者治療前后血常規(guī)、肝腎功能、心電圖等結(jié)果顯示均無明顯差異。
　　結(jié)論：1.欣悅顆粒1-5號辨證治療抑郁