鵝冰舒冠滴丸治療冠心病心絞痛（痰瘀阻滯、陽氣虧虛證）臨床研究.pdf

1、冠心病是危害人類健康的一個主要疾病。在我國冠心病發(fā)病率呈逐年上升趨勢，并已成為人群的主要死亡原因一。因此，冠心病的防治目前仍是醫(yī)學研究的焦點之一。近年來，隨著心臟介入術、血管重建術的廣泛開展，提高了醫(yī)療水平，降低了高?；颊叩乃劳雎?，但隨之而來的支架內(nèi)再狹窄等問題使醫(yī)療花費一再攀升，給國家醫(yī)療體制帶來了沉重的負擔。大量的實驗及臨床研究已經(jīng)證實中醫(yī)藥在治療冠心病方面有一定的優(yōu)勢，且我國幅員遼闊、中草藥資源豐富，如何合理利用自然資源，開發(fā)天然

2、藥材，發(fā)揚傳統(tǒng)醫(yī)學的優(yōu)勢，減輕國家沉重的醫(yī)療負擔，解除患者病痛，挽救患者生命已成為醫(yī)務界的重要使命和責任，也是近年來醫(yī)藥科研的發(fā)展方向。 冠心病心絞痛屬中醫(yī)學“胸痹”范疇，其發(fā)病大多本虛標實。本虛多因年老體衰、勞倦內(nèi)傷，或久病之后脾胃虛弱，氣血生化乏源，漸致運血無力，血滯心脈。其虛以氣虛、陽虛為主；標實則因寒邪侵襲、七情過激、恣嗜肥甘厚味，使胸陽不振，心脈閉阻，其病機要點在于痰濁閉阻，氣滯血瘀。由于本病虛實夾雜，因此在治療上應當

3、虛實并治，標本兼顧。本課題針對痰瘀阻滯、陽氣虧虛這一病機，采用芳香通脈、豁痰化瘀、溫陽益氣法治療冠心病心絞痛，并觀察新藥鵝冰舒冠滴丸對冠心病心絞痛患者心肌缺血的程度、血液流變學等檢測指標的影響，分析其療效及安全性。 本課題按照藥物臨床研究的基本指導思想，以《中藥新藥臨床研究指導原則》(1997，第三輯)中的中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床研究指導原則為具體參照標準進行臨床研究設計，結合具體臨床實際，采用隨機、雙盲、雙模擬陽性對照的

4、方法，以本院及陜西中醫(yī)學院附屬醫(yī)院、山西省中醫(yī)藥研究院的心血管內(nèi)科門診及住院患者為主要觀察對象，采用分層分段區(qū)組隨機方法，產(chǎn)生隨機編號。 本實驗共獲得痰瘀阻滯、陽氣虧虛型冠心病心絞痛有效病例150例，試驗組73例，對照組77例。兩組在年齡、性別、病程、病情等臨床一般性資料方面無顯著性差異。經(jīng)過4周的治療，分別觀察其臨床療效。結果表明：試驗組患者心絞痛療效總有效率、心電圖有效率、硝酸甘油停減率分別為83.6％、60.3％和74.4

5、％；對照組分別為76.6％、45.5％和66.7％，其中心絞痛療效試驗組優(yōu)于對照組并達到統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。血流變學方面，兩組均可改善低切變率下全血粘度，且有顯著性差異(P＜.01)；但兩組間比較，無統(tǒng)計學意義。在中醫(yī)癥狀療效方面，兩組均能改善胸痛、胸悶等痰瘀阻滯、陽氣虧虛型心絞痛主癥及肢體困重、畏寒肢冷、氣短等陽虛表現(xiàn)，且對胸痛的改善情況試驗組明顯優(yōu)于對照組(P＜0.05)。不良反應方面，沒有觀察到明顯或有嚴重后果的不良反應。