可注射硫酸鈣骨水泥產(chǎn)品的開發(fā)研究.pdf

1、用于骨修復材料的醫(yī)用硫酸鈣一般為半水硫酸鈣，它具有良好的生物相容性、可降解吸收性、骨傳導性等特點。在植入體內(nèi)后，其吸收速率穩(wěn)定，與新骨替代相適應，有很大的市場前景。但目前硫酸鈣骨水泥產(chǎn)品都來源于國外公司，市場上產(chǎn)品價格相當昂貴。因此，本研究希望通過自主研發(fā)α-半水硫酸鈣骨水泥的制備工藝，進而在滿足醫(yī)學應用的前提下進行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，滿足市場需求。
　　本文研究思路是先對目前市場上最新投入臨床應用的可注射型骨水泥產(chǎn)品（美國Wright公

2、司的MIIG115產(chǎn)品）進行系統(tǒng)分析，以其作為材料和性能研究目標，研發(fā)出有自我特色的、可行的工藝路線，實現(xiàn)其產(chǎn)品的開發(fā)。
　　首先，采用X射線衍射法(XRD)、掃描電子顯微鏡(SEM)、紅外光譜(FT-IR)、差示掃描量熱法(DSC)對MIIG115產(chǎn)品粉料的晶相和微觀形貌進行分析，其產(chǎn)品為α-半水硫酸鈣(α-CSH)晶相，呈六方短柱狀，其長集中在20-30μm左右，直徑為5-10μm左右的顆粒組成。在本研究中，采用重結晶水熱法，

3、制備出晶粒尺寸均勻性好、六方短柱狀α-CSH顆粒，并得出主要的影響因素是溫度和轉晶劑的含量;依據(jù)實驗室研究結果，制定了重結晶水熱法規(guī)?；苽浼夹g路線，在企業(yè)形成了一次性生產(chǎn)公斤級α-CSH顆粒產(chǎn)品的能力，達到企業(yè)量產(chǎn)要求。
　　隨后，利用化學改性和球磨混合兩種方式對α-CSH顆粒表面進行處理，外添加劑包含有硬脂酸、羧甲基纖維素、透明質(zhì)酸。以抗壓強度和固化時間及實際注射效果來考察不同方式和不同添加劑對混合漿料的影響，結果表明以1.5