農(nóng)村社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)宮頸癌及癌前病變篩查適宜技術(shù)研究.pdf

1、目的：
　　 分析討論高危型HPVDNA檢測(cè)、酸/碘實(shí)驗(yàn)肉眼觀察以及傳統(tǒng)宮頸涂片細(xì)胞學(xué)檢查對(duì)農(nóng)村婦女宮頸病變的初篩效果，評(píng)價(jià)其作為我國農(nóng)村社區(qū)宮頸癌及癌前病變初篩工具的價(jià)值。
　　 方法：
　　 1.研究對(duì)象:山東省沂蒙山區(qū)沂源縣南麻鎮(zhèn)社區(qū)常住農(nóng)村婦女為目標(biāo)人群，入選標(biāo)準(zhǔn):30～65歲，有性生活史，非月經(jīng)期，非孕期，無全子宮切除史，無盆腔照射史，自愿參加并能接受檢查者。
　　 2、選擇山東省沂源縣南麻鎮(zhèn)醫(yī)

2、院作為初級(jí)農(nóng)村社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)其專業(yè)工作人員進(jìn)行宮頸癌篩查和宮頸病變?cè)\治相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)。在正式查體前，對(duì)宮頸癌預(yù)防和潛在治愈可能性進(jìn)行宣傳，提高該地區(qū)婦女對(duì)宮頸癌防治知識(shí)的認(rèn)知，了解宮頸癌篩查的裨益。同時(shí)進(jìn)行問卷調(diào)查，簽署知情同意書。
　　 3、將篩查人群隨即分為兩組，第一組進(jìn)行婦科檢查、醋酸試驗(yàn)/碘試驗(yàn)肉眼觀察(VIA/VILI)和HPV-DNA檢查(HCII);第二組進(jìn)行婦科檢查、傳統(tǒng)宮頸涂片細(xì)胞學(xué)檢查(巴氏涂片)和HPV-

3、DNA檢查(HCⅡ)。
　　 4、選擇山東省沂源縣人民醫(yī)院作為二級(jí)診療機(jī)構(gòu)，進(jìn)行宮頸細(xì)胞學(xué)涂片的TBS診斷，對(duì)篩查結(jié)果異常者進(jìn)行陰道鏡檢查，根據(jù)陰道鏡檢查結(jié)果進(jìn)行活檢并行組織病理學(xué)檢查。
　　 5、選擇山東大學(xué)齊魯醫(yī)院作為三級(jí)診療機(jī)構(gòu)，采用HC2方法進(jìn)行HPV-DNA檢測(cè)，復(fù)核細(xì)胞學(xué)涂片及病理組織學(xué)切片。
　　 結(jié)果：
　　 1.此次研究共篩查農(nóng)村戶口婦女3763例，年齡分布在30歲-65歲之間。問卷調(diào)查

4、顯示篩查人群宮頸癌知識(shí)知曉率為20％，接受過宮頸癌篩查者為5％。病理確診CINI22例，CIN118例，CINIII3例。子宮頸癌前病變(≥CINI)的現(xiàn)患病率為877人/10萬，子宮頸高度上皮內(nèi)瘤變(≥CIN11)的現(xiàn)患病率為292人/10萬。在宮頸低度癌前病變(CINⅠ)組中，35歲以下女性陽性率為2.55％(9/353)，35歲以上女性陽性率為0.38％(13/3410)，兩者的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=21.62，P＜0.01);

5、在宮頸高度癌前病變(＞CINⅠ)組中，35歲以下女性陽性率為0.85％(3/353)，35歲以上女性陽性率為0.23％(8/3410);兩者的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=2.28，P＞0.05)。在宮頸低度癌前病變組中，35歲以下者所占比例為40.91％(9/22);在宮頸高度癌前病變組中，35歲以下所占比例為27.27％(3/11);兩者無顯著性差異(x2=1.92，P＞0.05)。
　　 2.篩查人群HR-HPV感染率為11.0

6、8％，HR-HPV感染率在35歲以下人群中最高，在60歲以上人群中最低，各年齡組之間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=3.15，P＞0.05)。HR-HPV在各級(jí)宮頸病變中的感染率分別為正?；蜓装Y34.84％，CINⅠ81.82％，CINⅡ87.50％，CINIII100％，統(tǒng)計(jì)學(xué)有顯著差異(x2=30.50，P＜0.01)。
　　 3.以組織病理學(xué)為金標(biāo)準(zhǔn)，HC-Ⅱ法HPVDNA檢測(cè)篩查宮頸病變的靈敏度84.85％、特異度89.58％、

7、陽性預(yù)測(cè)值6.71％、陰性預(yù)測(cè)值99.85％、準(zhǔn)確性89.53％、約登指數(shù)0.74。醋酸/碘實(shí)驗(yàn)肉眼觀察法篩查宮頸病變的靈敏度75.00％、特異度63.96％、陽性預(yù)測(cè)值2.19％、陰性預(yù)測(cè)值99.58％、準(zhǔn)確性64.08％、約登指數(shù)0.39。宮頸涂片細(xì)胞學(xué)檢查篩查宮頸病變的靈敏度61.53％、特異度96.95％、陽性預(yù)測(cè)值12.31％、陰性預(yù)測(cè)值99.72％、準(zhǔn)確性96.70％、約登指數(shù)0.58。
　　 4.比較HPVDNA檢

8、測(cè)法與醋酸/碘試驗(yàn)肉眼觀察法篩查宮頸癌及癌前病變的靈敏度(x2=0.789，P＞0.05)，陰性預(yù)測(cè)值(x2=0.641，P＞0.05)，無顯著性差異;特異度(x2=530.1，P＜0.01)，陽性預(yù)測(cè)值(x2=14.19，P＜0.01)，準(zhǔn)確性(x2=528.9，P＜0.01)，有顯著性差異。比較HPVDNA檢測(cè)法與傳統(tǒng)細(xì)胞學(xué)篩查宮頸癌及癌前病變的靈敏度(x2=2.979，P＞0.05)，陽性預(yù)測(cè)值(x2=2.545，P＞0.05)，

9、陰性預(yù)測(cè)值(x2=0.002，P＞0.05)，無顯著性差異;特異度(x2=92.39，P＜0.01)，準(zhǔn)確性(x2=86.92，P＜0.01)，有顯著性差異。比較傳統(tǒng)細(xì)胞學(xué)與醋酸/碘試驗(yàn)肉眼觀察法篩查宮頸癌及癌前病變的靈敏度(x2=0.676，P＞0.05)，陰性預(yù)測(cè)值(x2=0.444，P＞0.05)，無顯著性差異;特異度(x2=645.9，P＜0.01)，陽性預(yù)測(cè)值(x2=20.49，P＜0.01)，準(zhǔn)確性(x2=635.1，P＜0

10、.01)，有顯著性差異。
　　 5.本次研究先由二級(jí)診療機(jī)構(gòu)病理科醫(yī)師進(jìn)行宮頸組織病理學(xué)初診，再由三級(jí)診療機(jī)構(gòu)復(fù)核，診斷符合率為60％(12/20)，假陽性率40％(8/20)，假陰性率1.5％(2/134)。細(xì)胞學(xué)診斷在二級(jí)診療機(jī)構(gòu)初診后由三級(jí)診療機(jī)構(gòu)復(fù)核，陽性符合率為44.8％(30/67)，假陽性率為55.2％(37/67)，假陰性率為1.2％(16/1305)。
　　 結(jié)論：
　　 1.由于醋酸/碘實(shí)驗(yàn)肉

11、眼觀察法假陽性率過高，而陽性預(yù)測(cè)值偏低，不適宜作為農(nóng)村社區(qū)宮頸癌初篩方法。
　　 2.受細(xì)胞學(xué)技術(shù)方法和細(xì)胞學(xué)診斷醫(yī)師技術(shù)水平的限制，在農(nóng)村社區(qū)宮頸癌篩查中細(xì)胞學(xué)檢查方法效率較差，不適宜作為初篩手段。
　　 3.高危型HPVDNA檢測(cè)具有很高的靈敏度和陰性預(yù)測(cè)值，作為初篩試驗(yàn)可提高篩查效率，有可能節(jié)約醫(yī)療資源，在農(nóng)村社區(qū)不失為一種適宜開展的宮頸癌初篩方法，細(xì)胞學(xué)檢查可作為HPV檢測(cè)初篩后的二級(jí)分流方法。
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