建立離體兔眼試驗(yàn)方法及其替代Draize試驗(yàn)的應(yīng)用研究.pdf

1、中山大學(xué)碩士學(xué)位論文建立離體兔眼試驗(yàn)方法及其替代Draize試驗(yàn)的應(yīng)用研究姓名：郭翔申請學(xué)位級別：碩士專業(yè)：衛(wèi)生毒理學(xué)指導(dǎo)教師：楊杏芬20090602中山J ：學(xué)碩士學(xué)倚論史 建市離體兔眼試驗(yàn)方法及其替代D r a i z e 試驗(yàn)的應(yīng)用研究檢測策略以增強(qiáng)它們應(yīng)Ⅲ的有效性。我國有研究者對眼刺激試驗(yàn)的替代方法進(jìn)行了初步的探索，先后建立了雞胚絨毛膜尿囊膜試驗(yàn)、絨毛膜尿囊膜．臺盼藍(lán)染色試驗(yàn)、3 T 3 成纖維細(xì)胞中性紅攝取試驗(yàn)、熒光素漏出試驗(yàn)

2、以及紅細(xì)胞溶血試驗(yàn)等眼刺激試驗(yàn)的替代方法，但研究發(fā)現(xiàn)各種方法均有其適用范圍和局限性，迄今在應(yīng)用上尚不能直接使用單一方法替代整體動物試驗(yàn)，迫切需要針對多個(gè)觀察終點(diǎn)建立更多的替代試驗(yàn)方法，進(jìn)而建立綜合檢測策略。而我國在此方面與國外相比差距仍較大，為了加速我國同因際接軌的步伐，使我國化妝品出口能早日打破貿(mào)易技術(shù)壁壘，也使我國對進(jìn)U 化妝品的毒理學(xué)安全性評價(jià)技術(shù)與國際通用方法體系對接，很有必要建立更多適合我國國情的眼刺激性試驗(yàn)替代方法，以期將多

3、種方法有機(jī)組合、優(yōu)勢互補(bǔ)、最終構(gòu)建檢測策略，為眼刺激性體外替代方法應(yīng)用于化妝品及其他化學(xué)物( 工業(yè)化學(xué)品、農(nóng)藥和消殺產(chǎn)品等) 的毒理學(xué)安全性評價(jià)工作提供科學(xué)依據(jù)。研究目的1 ．通過探索離體兔眼( i s o l a t e dr a b b i te y e ，I R E ) 刺激性試驗(yàn)的試驗(yàn)條件和研制“離體眼球表面灌流系統(tǒng)”，建立及評價(jià)I R E 試驗(yàn)方法。2 ．應(yīng)用I R E 試驗(yàn)和傳統(tǒng)的D r a i z e 試驗(yàn)對2 6 種參照

4、化學(xué)物和2 6 種化妝品的眼刺激性進(jìn)行撿測，評價(jià)分級結(jié)果的相關(guān)性和一致性、I R E 試驗(yàn)的可靠性以及I R E試驗(yàn)對不同刺激性受試物的預(yù)測能力。材料與方法1 ．受試物2 6 種參照化學(xué)物( 均為化妝品原料) 和2 6 種洗發(fā)護(hù)發(fā)類、染發(fā)類、燙發(fā)類和洗面奶類化妝品。2 ．傳統(tǒng)的動物眼刺激性試驗(yàn)參照我國衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》( 2 0 0 7 年版) ，選用健康成年白色新西蘭家兔進(jìn)行傳統(tǒng)的整體動物眼刺激性／腐蝕性試驗(yàn)，即D r a i