我國(guó)傳統(tǒng)藥物知識(shí)保護(hù)研究.pdf

1、我國(guó)傳統(tǒng)藥物知識(shí)(包括屬于我國(guó)境內(nèi)各民族的傳統(tǒng)藥物知識(shí))屬于WIPO所認(rèn)定的傳統(tǒng)知識(shí)范疇。傳統(tǒng)知識(shí)的內(nèi)在屬性(如在現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度看來，受保護(hù)的客體已處于公有領(lǐng)域，屬于“人人都可自由使用的對(duì)象”；其成果屬于群體智慧與貢獻(xiàn)的結(jié)晶；超越了知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)所關(guān)注的個(gè)人智力成果的范圍等)同樣也體現(xiàn)在我國(guó)傳統(tǒng)藥物知識(shí)當(dāng)中。因此，在現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度框架下，無論是學(xué)術(shù)研究、立法探索，還是保護(hù)實(shí)踐，我國(guó)在保護(hù)傳統(tǒng)藥物知識(shí)領(lǐng)域迄今依然陷入“困境”。這一“困境

2、”產(chǎn)生的重要原因，是因?yàn)槠駷橹沟南嚓P(guān)學(xué)術(shù)研究和立法實(shí)踐更多地是從純法理性的角度對(duì)我國(guó)傳統(tǒng)藥物知識(shí)保護(hù)進(jìn)行探討，而對(duì)其中所蘊(yùn)含深層次的國(guó)家利益沒有引起充分地重視。 本研究基于國(guó)家利益的訴求，在總結(jié)相關(guān)國(guó)際公約、區(qū)域和一些國(guó)家有關(guān)立法與保護(hù)實(shí)踐以及分析國(guó)外與傳統(tǒng)藥物知識(shí)相關(guān)的經(jīng)典案例的基礎(chǔ)上，結(jié)合我國(guó)現(xiàn)行的法律法規(guī)，就我國(guó)傳統(tǒng)藥物知識(shí)保護(hù)提出，首先應(yīng)當(dāng)在中央政府相關(guān)主管部門統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，整合國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的資源，收集和整理與傳統(tǒng)藥物知識(shí)有

3、關(guān)的資料，并進(jìn)行歸檔，在此基礎(chǔ)上建立國(guó)家傳統(tǒng)藥物知識(shí)數(shù)據(jù)中心(以下簡(jiǎn)稱“數(shù)據(jù)中心”)。該“數(shù)據(jù)中心”不僅可以作為“在先技術(shù)”而為專利審查時(shí)判斷是否具有新穎性或進(jìn)步性的依據(jù)，也是保存、維護(hù)及研究開發(fā)我國(guó)傳統(tǒng)藥物知識(shí)不可或缺的技術(shù)性基礎(chǔ)。 在現(xiàn)代國(guó)際市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)環(huán)境下，傳統(tǒng)知識(shí)持有者大多是經(jīng)濟(jì)地位上處于弱勢(shì)的群體，而利用者往往是經(jīng)濟(jì)實(shí)力雄厚的跨國(guó)公司，其交易雙方并非是平等的地位。本研究認(rèn)為，在這一市場(chǎng)的管理中，其保護(hù)不應(yīng)只限于私法的領(lǐng)域

4、，而應(yīng)該需要更多公權(quán)力的介入，且較之現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)法，行政機(jī)關(guān)的介入應(yīng)適當(dāng)更多、更細(xì)微。在公權(quán)力所建立和維護(hù)起來的有序、公平的運(yùn)行框架中，才能保證該市場(chǎng)中各個(gè)主體的合法權(quán)益。因此，研究我國(guó)傳統(tǒng)藥物知識(shí)的保護(hù)模式，不應(yīng)忽略國(guó)家行政力量的介入，而由此制定出相應(yīng)的公共政策，也應(yīng)該以國(guó)家力量作為與傳統(tǒng)知識(shí)相關(guān)的權(quán)利方與義務(wù)方之間協(xié)調(diào)的“中間人”，并成為整個(gè)保護(hù)機(jī)制運(yùn)行的監(jiān)督者。具體實(shí)施中，即創(chuàng)造或保存了傳統(tǒng)藥物相關(guān)知識(shí)的人(包括自然人和法人或其他組織

5、)是傳統(tǒng)藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)事實(shí)上的主體，而中央政府則是法律上的權(quán)利主體。中央政府作為我國(guó)傳統(tǒng)藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)事實(shí)主體的代表，在法律上行使權(quán)利并承擔(dān)義務(wù)。作為我國(guó)傳統(tǒng)藥物知識(shí)的管理者，中央政府的主管機(jī)構(gòu)在促進(jìn)我國(guó)傳統(tǒng)藥物知識(shí)的研發(fā)和利用、扶持權(quán)利人以及對(duì)境內(nèi)藥用資源實(shí)行統(tǒng)一監(jiān)控等方面，都將起到重要的作用。 在傳統(tǒng)藥物知識(shí)價(jià)值實(shí)現(xiàn)的預(yù)期上由于存在不確定性，并且隨著社會(huì)的發(fā)展、科技水平的提高以及人們認(rèn)識(shí)的逐漸深入，其價(jià)值將會(huì)得到不斷地挖掘和利用

6、。因此，在這種情況下，為傳統(tǒng)藥物知識(shí)的保護(hù)設(shè)定任何保護(hù)期限都是不合適的。況且，迄今為止，相關(guān)的國(guó)際法、一些區(qū)域和國(guó)家的立法及保護(hù)實(shí)踐都沒有對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)限定保護(hù)期，這也說明國(guó)際社會(huì)對(duì)此已有一個(gè)基本的共識(shí)。對(duì)此，我國(guó)在相關(guān)的立法中也應(yīng)該有所體現(xiàn)。另外，本研究認(rèn)為，在傳統(tǒng)藥物知識(shí)相關(guān)利益分配上，我國(guó)應(yīng)該采取“誰(shuí)擁有誰(shuí)受益”的原則，還利于民，以使我國(guó)傳統(tǒng)藥物知識(shí)的保護(hù)能夠得到良性發(fā)展。 通過以上分析，本研究得出以下結(jié)論： ①我國(guó)傳

7、統(tǒng)藥物知識(shí)是“我國(guó)各族人民通過長(zhǎng)期實(shí)踐和探索，以自身的理論、信仰和經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)，以本民族傳統(tǒng)文化為背景，逐步形成的關(guān)于植物、動(dòng)物、微生物及礦物等的藥用知識(shí)，而且，該知識(shí)隨著自然和社會(huì)環(huán)境的變化而不斷發(fā)展”。其外延應(yīng)該包括我國(guó)各民族具有系統(tǒng)理論的藥物知識(shí)以及民間的草藥知識(shí)等，即包括迄今為止各民族遺留下來有記載和口傳心授的處方、飲片炮制技術(shù)、藥材生產(chǎn)技術(shù)和藥用資源等。 ②隨著社會(huì)環(huán)境的變化，我國(guó)傳統(tǒng)藥物知識(shí)所蘊(yùn)涵的作為資源的價(jià)值已經(jīng)受

8、到國(guó)際社會(huì)的高度關(guān)注。對(duì)我國(guó)而言，傳統(tǒng)藥物知識(shí)不僅是最具有原始創(chuàng)新潛力和可能的學(xué)科領(lǐng)域，也是我國(guó)科技走向世界的突破口之一。然而，由于迄今相關(guān)立法的滯后和監(jiān)管措施的缺失，我國(guó)傳統(tǒng)藥物知識(shí)越來越成為面向國(guó)際社會(huì)免費(fèi)開放的“圖書館”。 ③為有效保護(hù)傳統(tǒng)藥物知識(shí)，我國(guó)應(yīng)在借鑒國(guó)外相關(guān)立法和實(shí)踐的基礎(chǔ)上，在利用現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度外，有必要加強(qiáng)制度建設(shè)和保護(hù)措施的力度。 在制度建設(shè)方面，(1)為有效保護(hù)我國(guó)傳統(tǒng)藥物知識(shí)，也為了提高管理

9、效率，我國(guó)應(yīng)成立專門機(jī)構(gòu)——國(guó)家傳統(tǒng)藥物知識(shí)管理委員會(huì)。該委員會(huì)負(fù)責(zé)管理和協(xié)調(diào)中央政府內(nèi)有關(guān)傳統(tǒng)藥物知識(shí)事宜；從事傳統(tǒng)藥物知識(shí)的收集和整理；制定傳統(tǒng)藥物知識(shí)保護(hù)和開發(fā)計(jì)劃；確定并跟蹤國(guó)外利用我國(guó)傳統(tǒng)藥物知識(shí)的專利申請(qǐng)及專利，并進(jìn)行技術(shù)評(píng)估；為惠益分享制定條款等。(2)制定《傳統(tǒng)藥物知識(shí)保護(hù)法》．本法應(yīng)包括確立我國(guó)傳統(tǒng)藥物知識(shí)的主管部門、確定傳統(tǒng)藥物知識(shí)的權(quán)利主體、確認(rèn)權(quán)利主體的權(quán)利范圍、保護(hù)期限、構(gòu)建惠益分享機(jī)制、海關(guān)保護(hù)以及法律責(zé)任等

10、。(3)修改《專利法》及其《實(shí)施細(xì)則》。 在具體保護(hù)措施方面，我國(guó)應(yīng)建立國(guó)家傳統(tǒng)藥物知識(shí)數(shù)據(jù)中心，其中包括建立我國(guó)傳統(tǒng)藥物知識(shí)的登記和注冊(cè)制度以及整合我國(guó)迄今已有的相關(guān)專業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)，并以此為基礎(chǔ)不斷豐富和完善。另外，我國(guó)有必要在《專利法》及其《實(shí)施細(xì)則》當(dāng)中增加要求專利申請(qǐng)人披露來源于與我國(guó)傳統(tǒng)藥物知識(shí)的有關(guān)信息和利益分享?xiàng)l件的強(qiáng)制性義務(wù)。從一定意義上來說，保護(hù)自己國(guó)家的傳統(tǒng)知識(shí)就是爭(zhēng)取自己的國(guó)家利益，因此，國(guó)際上的相關(guān)紛爭(zhēng)一直不

11、斷，尤其是發(fā)達(dá)國(guó)家與發(fā)展中國(guó)家之間就哪些行為屬于“不當(dāng)利用”、“保護(hù)的法律形式”、“保護(hù)的受益者”等實(shí)體內(nèi)容迄今為止仍然存在巨大分歧，但雙方也都在為尋求可能的“共贏”而努力。我國(guó)傳統(tǒng)藥物知識(shí)的保護(hù)應(yīng)該與其他國(guó)家和地區(qū)保持經(jīng)常聯(lián)系，尊重并借鑒他國(guó)的立法，積極尋求國(guó)際合作。在這方面需要強(qiáng)調(diào)的一點(diǎn)是，除了借鑒其它發(fā)展中國(guó)家保護(hù)傳統(tǒng)知識(shí)的相關(guān)立法和實(shí)踐之外，還應(yīng)該在更深地層次上與其進(jìn)行交流、磋商，要聯(lián)合起來用一個(gè)聲音說話，這樣才能集中發(fā)展中國(guó)家