我國與WHO和美國的兒童藥物政策對比研究.pdf

1、研究目的:
　　(World Health Organization, WHO)兒童基本藥物政策演變的基礎(chǔ)之上,通過對第1版、第2版和第3版《WHO兒童基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單》之間存在的異同進(jìn)行縱向?qū)Ρ确治?并通過對我國醫(yī)保目錄兒童用西藥與第3版《WHO兒童基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單》之間存在的異同進(jìn)行橫向?qū)Ρ确治?為制定我國兒童基本藥物目錄和兒童醫(yī)保目錄提供一些參考和建議;在了解美國食品和藥品管理局(Food and Drug Administ

2、ration, FDA)兒童藥品監(jiān)管政策演變的基礎(chǔ)之上,通過對中美兒童藥品臨床試驗(yàn)政策和中美兒童非處方藥品標(biāo)簽說明書規(guī)定的對比分析,為我國建立健全兒童藥品監(jiān)管制度提供一些參考和建議。
　　研究方法:
　　定量分析法:應(yīng)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS19.0作為分析工具,通過對第1版、第2版和第3版《WHO兒童基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單》中的藥物種類數(shù)、藥物品種數(shù)以及藥物劑型+規(guī)格數(shù)等方面的對比研究,揭示出三版《WHO兒童基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單》之

3、間存在的異同及發(fā)展規(guī)律;應(yīng)用SPSS19.0軟件對《WHO兒童基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單》和我國醫(yī)保目錄兒童用西藥的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行對比研究,分析我國醫(yī)保目錄兒童用藥存在的不足之處。比較分析法:通過對三版《WHO兒童基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單》進(jìn)行縱向?qū)Ρ确治?為制定我國兒童基本藥物目錄提供一些參考和建議;通過對第3版《WHO兒童基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單》和我國醫(yī)保目錄兒童用藥進(jìn)行橫向?qū)Ρ妊芯?為我國制定兒童基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄提供一些參考和建議;通過對中美兒童藥品臨

4、床試驗(yàn)的相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行對比分析,為我國建立和健全兒童藥品監(jiān)管制度提供一些參考和建議。實(shí)例分析法:通過對美國兒科常見的非甾體類解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥布洛芬混懸液(雅維)說明書的結(jié)構(gòu)和格式的分析,揭示美國兒童非處方藥標(biāo)簽和說明書規(guī)范的一般特點(diǎn),為我國兒童非處方藥說明書的監(jiān)管提供一些參考和建議。
　　結(jié)果與結(jié)論:
　　我國亟需借鑒WHO制定《WHO兒童基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單》的標(biāo)準(zhǔn)和方法,制定適合我國兒童流行病和臨床需求的兒童基本藥物目錄和醫(yī)