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1、研究背景:在過去幾年里,特別是在我國,非酒精性脂肪肝(NAFLD)的發(fā)病率明顯上升,NAFLD的患病率和國外已經(jīng)相差無幾。在西方國家,NAFLD早已成為常見的肝臟疾病。在我國,NAFLD也逐漸成為最常見的肝臟疾病。然而,非酒精性脂肪胺的臨床意義,長期以來存在爭(zhēng)論。長時(shí)間以來,人們普遍認(rèn)為NAFLD是一種預(yù)后較好的疾病,尤其是當(dāng)這些脂肪肝的患者有著正常血清肝功能水平時(shí)。但近來,越來越多的研究發(fā)現(xiàn),NAFLD和糖尿病、冠心病等許多威脅人類的
2、疾病是密切相關(guān)的?,F(xiàn)階段臨床上廣泛采用易善復(fù)、阿托伐他汀、二甲雙胍等治療非酒精性脂肪肝,但常有臨床療效不確切或藥物本身可能造成肝損害等弊端。
研究目的:根據(jù)薛博瑜教授治療非酒精性脂肝的臨床經(jīng)驗(yàn),確立益腎運(yùn)脾治療大法。臨床研究部分通過觀察以自擬益腎運(yùn)脾方治療非酒精性脂肪肝患者的結(jié)果,評(píng)價(jià)本方的療效,以求初步了解益腎運(yùn)脾法在本病治療中的作用。實(shí)驗(yàn)研究通過了解肝功能、血脂、胰島素抵抗指數(shù)、AMPK磷酸化水平以及肝臟病理學(xué)等方面,
3、進(jìn)一步探求益腎運(yùn)脾方治療本病的機(jī)理,為后續(xù)研究打下基礎(chǔ)。
研究方法:臨床研究部分方法為將90例非酒精性脂肪肝患者隨機(jī)分成三組,其中中西藥結(jié)合治療組30例、中藥組30例、西藥組30例,三組病人在常規(guī)治療基礎(chǔ)上,中西藥結(jié)合組給予益腎運(yùn)脾膠囊和易善復(fù)膠囊,中藥組則服用中藥益腎運(yùn)脾膠囊;西藥治療組給予易善復(fù)膠囊治療,模擬藥平行對(duì)照,最后評(píng)價(jià)三個(gè)治療組的治療情況。實(shí)驗(yàn)研究部分方法為建立非酒精性脂肪肝大鼠模型,隨機(jī)分為正常對(duì)照組、實(shí)驗(yàn)
4、模型組、中藥治療組、西藥治療組和中西藥結(jié)合組,采取不同給藥方法后觀察相應(yīng)藥物對(duì)大鼠肝功能、血脂、肝指數(shù)、肝臟病理改變、胰島素抵抗及瘦素的影響,并特別檢查了各種藥物對(duì)AMPK磷酸化水平的影響。
研究結(jié)果:臨床研究部分結(jié)果為中西藥結(jié)合組30例,臨床治愈6例,有效13例,無效11例,總有效率63.3%。中藥組30例中臨床治愈3例,有效9例,無效18例,總有效率40.0%。西藥組30例中臨床治愈2例,有效11例,無效17例,總有效
5、率43.3%。三組有效率比較差異有顯著性意義,P<0.05。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究部分結(jié)果為:益腎運(yùn)脾方藥聯(lián)合易善復(fù)能明顯改善非酒精性脂肪肝模型大鼠的肝臟病理情況,改善肝功能;減輕肝臟的脂肪變性,降低血清中TG和T-CHO含量,降低體重;降低瘦素水平,降低胰島素抵抗指數(shù),優(yōu)化AMPK磷酸化水平,而且較單純中藥及單純西藥治療組療效更佳。
研究結(jié)論:益腎運(yùn)脾膠囊聯(lián)合易善復(fù)膠囊治療非酒精性脂肪肝,綜合療效優(yōu)于單用西藥和中藥,具有明顯改善臨
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