應(yīng)用光學(xué)相干斷層掃描評(píng)價(jià)9個(gè)月隨訪時(shí)TCFAs對(duì)EXCELTM支架植入后內(nèi)膜覆蓋影響的研究.pdf

1、研究背景:21世紀(jì)初，藥物洗脫支架(DES)的問(wèn)世，使再狹窄率從金屬裸支架的10％-35％顯著降低至10％左右，開辟了經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)的新時(shí)代。然而支架內(nèi)血栓的問(wèn)題卻引發(fā)人們對(duì)DES安全性的爭(zhēng)議。目前的研究表明晚期支架內(nèi)血栓(LST)最強(qiáng)的組織學(xué)預(yù)測(cè)因子是新生內(nèi)皮覆蓋，同時(shí)LST最有力的形態(tài)學(xué)預(yù)測(cè)因子是支架柱未覆蓋率[1，2]。而且最近的研究表明薄帽粥樣斑塊(TCFA)的存在是支架術(shù)后不良事件的獨(dú)立預(yù)測(cè)因子[3]，尸檢的病

2、理研究同時(shí)顯示支架在富含脂質(zhì)的斑塊上展開會(huì)影響支架內(nèi)膜覆蓋[4]。所有的研究結(jié)果指向一個(gè)未經(jīng)在體研究證實(shí)的可能，TCFA可能影響支架內(nèi)膜覆蓋，問(wèn)題是我們?nèi)绾稳ヲ?yàn)證這一假說(shuō)。
　　光學(xué)相干斷層掃描(OCT)是新型影像技術(shù)，其極高的分辨率在辨別TCFA以及評(píng)估內(nèi)膜覆蓋完整性方面有著傳統(tǒng)影響模式無(wú)可替代的優(yōu)勢(shì)，也給我們進(jìn)一步在體研究TCFA對(duì)支架內(nèi)膜反應(yīng)影響提供了強(qiáng)有力支持。本研究旨在通過(guò)OCT對(duì)比研究支架在TCFA與Non-TCFA粥

3、樣斑塊上釋放，觀察冠狀動(dòng)脈中TCFA對(duì)于置入EXCELTM后9個(gè)月內(nèi)膜覆蓋的影響。從而為臨床改善支架內(nèi)膜覆蓋，進(jìn)一步預(yù)防支架內(nèi)血栓提供了新的依據(jù)。同時(shí)希望通過(guò)本研究進(jìn)一步探討藥物支架影響內(nèi)皮修復(fù)問(wèn)題的可能機(jī)制，從而進(jìn)一步優(yōu)化PCI治療策略。(ClinicalTrials.govnumber, NCT02384837)
　　第一部分應(yīng)用光學(xué)相干斷層掃描評(píng)估TCFA在非ST抬高型急性冠脈綜合征患者靶血管中的分布
　　目的:應(yīng)用O

4、CT觀察薄纖維帽粥樣斑塊(TCFAs)在非ST抬高型急性冠脈綜合征患者(NSTEACS)靶血管中的自然分布。
　　方法:應(yīng)用OCT對(duì)脂質(zhì)含量進(jìn)行半定量的評(píng)價(jià)（角度或者象限）。對(duì)脂質(zhì)池覆蓋的纖維帽最薄處測(cè)量其厚度，測(cè)量三次取平均值。TCFA定義為富含脂質(zhì)即＞1個(gè)象限，同時(shí)纖維帽厚度限于65μm。測(cè)量靶血管開口到最薄纖維帽位點(diǎn)的距離。
　　結(jié)果:連續(xù)入選2013年6月至2015年3月在我科住院的非ST段抬高型急性冠脈綜合征患者3

5、3例。其中不穩(wěn)定型心絞痛(UA)24例，非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)9例，OCT共檢出74處病變，45處靶病變，其中TCFA病變38個(gè)(51.4％)，NO-TCFA病變36個(gè)(48.6％)。前降支TCFA主要集中在近段，其中在近段30mm之內(nèi)為13個(gè)(72.2％)在近段40mm之內(nèi)為16個(gè)(88.9％1)。而對(duì)于回旋支，TCFA斑塊平均分布在整個(gè)靶血管，在近段距開口30mm之內(nèi)僅有3個(gè)(33.3％)，同樣在右冠狀動(dòng)脈，TCFA

6、也平均分布在各段，在近段距開口30mm之內(nèi)僅有4個(gè)(36.4％)。
　　結(jié)論:在非ST段抬高型急性冠脈綜合征患者的靶血管中，TCFAs病變更趨于分布在前降支近段，但在回旋支和右冠狀動(dòng)脈則趨于平均分布。
　　第二部分應(yīng)用光學(xué)相干斷層掃描評(píng)價(jià)9個(gè)月隨訪時(shí)TCFA對(duì)EXCELTM支架植入后內(nèi)膜覆蓋影響的研究
　　目的:應(yīng)用OCT觀察薄纖維帽粥樣斑塊(TCFAs)對(duì)EXCELTM置入后9個(gè)月隨訪時(shí)支架內(nèi)皮覆蓋的影響。
　

7、　方法:連續(xù)入選2013年6月至2015年3月在我科住院行EXCELTM支架置入的非ST段抬高型急性冠脈綜合征(NSTEACS)患者，NSTEACS包括非ST抬高型急性心肌梗死和不穩(wěn)定型心絞痛。支架置入后按照EXCELTM支架是否覆蓋薄纖維帽粥樣斑塊(TCFAs)分為TCFAs組和Non-TCFAs組，應(yīng)用OCT評(píng)價(jià)在支架置入后9個(gè)月TCFAs對(duì)支架內(nèi)皮覆蓋的影響。
　　結(jié)果:連續(xù)入選2013年6月至2015年3月在我科行支架置入

8、的非ST段抬高型急性冠脈綜合征患者33例。OCT指導(dǎo)下所有患者進(jìn)行EXCELTM支架植入，離線分析OCT術(shù)后資料，最終納入TCFA組17例(51.6％17/33)，Non-TCFAs組16例(48.4％16/33)。1、3、6、9個(gè)月臨床隨訪率為100％，9月造影和OCT隨訪脫落5例，造影和OCT隨訪28例(84.9％)，其中TCFAs組15例，Non-TCFAs13例。在兩組基線冠脈定量分析中，最小管腔直徑兩組在PCI術(shù)前，術(shù)后以及隨

9、訪中都沒(méi)有區(qū)別，但9個(gè)月隨訪時(shí)最小管腔直徑(2.8±0.8 vs2.1±0.8 p=0.08)和直徑狹窄率（15.1±10.3％ vs26.3±15.1％ p=0.08），相比Non-TCFAs在TCFAs組術(shù)后管腔直徑要趨于更小，直徑狹窄率趨于更大。兩組OCT共分析844個(gè)層面（TCFA組415，Non-TCFA組429），除了TCFA組組織脫垂率明顯高于Non-TCFAs組（1.4±4.6 vs0.3±1.6 p=0.03），其他沒(méi)

10、有區(qū)別。9個(gè)月OCT隨訪， TCFA組平均內(nèi)膜厚度明顯小于Non-TCFAs組（67.2±35.5 vs145.1±48.7 p＜0.001），TCFA組支架絲未覆蓋率（10.1±9.7 vs4.8±4.3 p=0.05）和支架絲貼壁不良率（2.1±4.7 vs0.3±0.5 p=0.003）都大于Non-TCFAs組。應(yīng)用廣義線性混合模型對(duì)隨訪中支架內(nèi)膜覆蓋和貼壁不良的多因素分析顯示TCFAs和病變類型是支架內(nèi)膜覆蓋不全的獨(dú)立預(yù)測(cè)因子