納米羥基磷灰石-聚酰胺66復合生物活性人工椎體的極限生物力學及臨床應用研究.pdf

1、人工椎體作為一類有效的椎體替代物在臨床上得到了廣泛應用。椎體替代材料各異，如自體骨、同種異體骨、陶瓷、金屬等，這些材料各有優(yōu)缺點。理想的替代材料需滿足以下條件：有良好的生物相容性；有骨傳導和骨誘導特征；達到理想的抗壓強度；無免疫原性或抗原性最?。皇褂梅奖?，費用低廉。近年來，隨著組織工程學的發(fā)展出現(xiàn)了復合型椎體替代材料，它既能提供術(shù)后即刻穩(wěn)定性又能與椎體形成永久的骨性融合。李玉寶等研制的納米羥基磷灰石/聚酰胺66(n-HA/PA66)復合

2、材料，其抗壓、抗彎強度和彈性模量等性能與人體皮質(zhì)骨類似，具有良好的生物相容性及生物安全性。在此基礎(chǔ)上研制的n-HA/PA66復合生物活性人工椎體作為一類新型的具有生物活性的人工椎體，為重建脊柱穩(wěn)定性提供了一個新的發(fā)展契機。 本實驗主要由二部分組成： 一、納米羥基磷灰石/聚酰胺66復合生物活性人工椎體的極限生物力學研究 二、納米羥基磷灰石/聚酰胺66復合生物活性人工椎體在胸腰椎骨折中的應用研究 目的：通過對

3、納米羥基磷灰石/聚酰胺復合生物活性人工椎體(n-HA/PA66)進行極限生物力學測試以及重建胸腰椎爆裂骨折的臨床研究，檢測復合人工椎體在頸、胸、腰椎的極限載荷及極限位移，分析其生物力學性能，并就其在胸腰椎爆裂骨折中的作用及臨床應用效果進行研究分析，為該復合材料的進一步研究開發(fā)及臨床應用提供參考資料。 方法：(1)將人體脊柱標本分為頸椎、胸椎、腰椎三部分，每部分標本均各自配對。頸、胸、腰椎配對標本各自隨機分為對照組(IS)、髂骨組

4、(IBG)、鈦網(wǎng)組(TI)、復合人工椎體組(AVB)四組。對照組為兩配對椎體直接上下軸向疊放在一起實驗；髂骨組、鈦網(wǎng)組、復合人工椎體組分別將髂骨、鈦網(wǎng)、復合人工椎體安放在兩配對椎體之間的中央部進行軸向壓縮實驗。將待測實驗組標本安放于電子萬能材料試驗機上進行極限載荷．位移測試，記錄載荷--位移曲線，椎體出現(xiàn)塌陷或壓縮性骨折的標準是載荷--位移曲線出現(xiàn)最高點，即椎體的載荷出現(xiàn)下降。試驗機的載荷信號由計算機數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)記錄，并由相應的測試分析

5、分別測量其最大載荷及位移。(2)從2003年12月～2005年11月，行胸腰椎爆裂骨折前路減壓、n-HA/PA66復合生物活性人工椎體移植重建椎體結(jié)構(gòu)36例，研究其在胸腰椎骨折中恢復椎體結(jié)構(gòu)和高度的作用。對上述實驗所得數(shù)據(jù)用SPSS13.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學分析比較，并規(guī)定以P<0.05為具有顯著性差異。 結(jié)果：(1)相比髂骨組、鈦網(wǎng)組及復合人工椎體組，自身對照組的極限載荷最高、極限位移最大。髂骨組的承載能力最差，僅為對照組標本

6、的26％～31％。復合人工椎體對椎體有更好的保護作用，而且與鈦網(wǎng)一樣有著良好的承載能力。(2)隨訪6～21個月(平均8個月)，植入體3～4個月愈合、重建的椎體高度無降低，術(shù)前神經(jīng)損傷功能有不同程度恢復。 結(jié)論：(1)n-HA/PA66復合人工椎體材料不僅具有良好的生物活性，而且具有良好的軸向壓縮載荷和椎間支撐能力，力學性能優(yōu)異，是一種比較理想的椎體替代材料，具有極好的應用前景。(2)n-HA/PA66復合生物活性人工椎體可有效恢