載銀二氧化鈦納米羥基磷灰石-聚酰胺66復(fù)合材料的生物安全性評價.pdf

1、目的：研究載銀二氧化鈦納米羥基磷灰石/聚酰胺66復(fù)合材料（TiO2-Ag-nHA/PA66）的體內(nèi)外生物安全性。
　　 方法：對TiO2-Ag-nHA/PA66復(fù)合材料進行急性全身毒性試驗、肌內(nèi)埋植實驗、骨內(nèi)埋植試驗、溶血試驗、皮內(nèi)刺激試驗和小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗。
　　 結(jié)果：急性全身毒性實驗結(jié)果表明，動物活動及進食良好，呼吸正常，無癱瘓、驚厥及死亡發(fā)生，小鼠體重穩(wěn)定；肌內(nèi)埋植試驗各時間段試驗組和對照組的各項化驗

2、結(jié)果組間無顯著性差異（P>0.05），肌內(nèi)埋植試驗組織切片示材料周圍的包裹組織，材料周圍炎性演變轉(zhuǎn)歸與假手術(shù)對照組基本相同；骨內(nèi)埋植試驗組織切片示圍繞材料出現(xiàn)新骨；不同濃度的材料浸提液的溶血率均低于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的5％；皮內(nèi)注射材料浸提液后的原發(fā)性刺激指數(shù)（PⅡ）均在0-0.4.區(qū)間內(nèi)，按標(biāo)準(zhǔn)刺激反應(yīng)判為無刺激；三個劑量誘導(dǎo)小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核率與陰性對照組比較無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），對小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞無誘變作用。