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1、目的:擴(kuò)展光纖傳感技術(shù)在藥物溶出度監(jiān)測(cè)上的應(yīng)用范圍,以數(shù)學(xué)分離方法結(jié)合光纖傳感技術(shù)過(guò)程監(jiān)測(cè)鹽酸氨溴索緩釋片釋放度、布洛芬緩釋膠囊釋放度和復(fù)方磺胺甲噁片中兩組份溶出度。方法:根據(jù)鹽酸氨溴索緩釋片在兩種釋放介質(zhì)中的釋放要求,建立了結(jié)合差譜技術(shù)的一次空白掃描方法消除更換溶媒后引入的誤差,增加軟件功能以實(shí)現(xiàn)過(guò)程監(jiān)測(cè)其釋放行為;建立數(shù)學(xué)方法消除膠囊殼干擾,過(guò)程監(jiān)測(cè)布洛芬緩釋膠囊釋放度;建立多元線性回歸法,消除干擾組份對(duì)測(cè)定結(jié)果影響,同時(shí)監(jiān)測(cè)復(fù)方磺
2、胺甲噁唑片中磺胺甲噁唑和甲氧芐啶的溶出度。以中國(guó)藥典收錄溶出度測(cè)定方法進(jìn)行對(duì)照實(shí)驗(yàn),比較光纖傳感藥物溶出度實(shí)時(shí)測(cè)定儀和紫外-可見分光光光度計(jì)或高效液相色譜法測(cè)定結(jié)果。結(jié)果:通過(guò)適當(dāng)?shù)臄?shù)學(xué)處理和增加軟件功能實(shí)現(xiàn)光纖藥物溶出度實(shí)時(shí)測(cè)定儀過(guò)程監(jiān)測(cè)鹽酸氨溴索緩釋片的釋放度,得到在兩種釋放介質(zhì)中完整的溶出曲線,測(cè)定結(jié)果與取樣后經(jīng)紫外-可見分光光度計(jì)測(cè)定結(jié)果無(wú)顯著性差異;動(dòng)態(tài)三波長(zhǎng)系數(shù)倍率法可以實(shí)時(shí)扣除布洛芬緩釋膠囊溶出過(guò)程中囊殼的干擾,過(guò)程監(jiān)測(cè)布
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