復(fù)方蓽茇酊治療牙本質(zhì)敏感癥基礎(chǔ)與臨床實(shí)驗(yàn)研究.pdf

1、目的：評(píng)價(jià)復(fù)方蓽茇酊(自行研制)安全性，分析復(fù)方蓽茇酊治療牙本質(zhì)敏感癥臨床效果，觀察復(fù)方蓽茇酊封閉牙本質(zhì)小管情況，分析沉積物主要成分。 方法：利用急性毒理實(shí)驗(yàn)：經(jīng)口途徑研究復(fù)方蓽茇酊對(duì)機(jī)體安全性，實(shí)驗(yàn)組大鼠用復(fù)方蓽茇酊蒸餾水混懸液灌胃，對(duì)照組大鼠用蒸餾水灌胃，連續(xù)7日，用藥期間觀察大鼠生存狀態(tài)和食物利用率及體重相對(duì)增長(zhǎng)率，第14日處死大鼠并做宏觀病理解剖及肝臟、腎臟、胃組織學(xué)切片。利用口腔粘膜刺激實(shí)驗(yàn)研究復(fù)方蓽茇酊對(duì)口腔黏膜刺激

2、性，實(shí)驗(yàn)側(cè)用藥為復(fù)方蓽茇酊棉球，對(duì)照側(cè)為熟石膏，觀察頰黏膜變化。臨床前期藥物安全性實(shí)驗(yàn)，復(fù)方蓽茇酊處理組和蒸餾水處理組患者治療前及治療后采靜脈血，分析主要代謝指標(biāo)改變以確定臨床用藥安全性。在臨床試用療效分析實(shí)驗(yàn)中，312名患者，400顆牙齒隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組，治療組用復(fù)方蓽茇酊，對(duì)照組用氟化鈉治療，統(tǒng)計(jì)、分析治療組及對(duì)照組治療牙本質(zhì)敏感癥的即刻治療有效率和遠(yuǎn)期隨訪有效率及有效治療次數(shù)，評(píng)估復(fù)方蓽茇酊治療牙本質(zhì)敏感癥的臨床療效。通過(guò)掃

3、描電鏡(SEM)觀察復(fù)方蓽茇酊封閉牙本質(zhì)小管效果，利用電子探針技術(shù)(EDX)法測(cè)定觀察區(qū)域主要元素含量。 結(jié)果：急性毒理實(shí)驗(yàn)：經(jīng)口途徑大鼠無(wú)一死亡，食物利用率及體重相對(duì)增長(zhǎng)率無(wú)顯著差異，重要臟器如腦、心臟、肝臟、胃、腎臟等宏觀解剖未見(jiàn)異常，肝臟、腎臟、胃組織學(xué)切片無(wú)明顯病變，重要代謝指標(biāo)改變無(wú)顯著差異，屬陰性結(jié)果?？谇徽衬ご碳?shí)驗(yàn)：大鼠實(shí)驗(yàn)側(cè)和對(duì)照側(cè)頰黏膜顏色、質(zhì)地正常，無(wú)陽(yáng)性結(jié)果。臨床前期藥物安全性實(shí)驗(yàn)復(fù)方蓽茇酊處理組和蒸餾水

4、處理組者患者主要代謝指標(biāo)改變無(wú)顯著差異，牙面顏色無(wú)改變，口腔黏膜無(wú)病理改變。臨床試用療效分析實(shí)驗(yàn)：復(fù)方蓽茇酊治療組與氟化鈉治療組即刻治療有效率分別為93.93％和73.65％，x2=31.77，P＜0.001，有極顯著差別；遠(yuǎn)期隨訪有效率分別為85.98％和51.61％，x2=49.82，P＜0.001，有極顯己差別；有效治療次數(shù)分別為2.63±2.18和5.53±3.21，P＜0.05有顯著差別。電鏡下復(fù)方蓽茇酊處理組牙本質(zhì)小管被致密