藥品監(jiān)督質(zhì)量管理系統(tǒng)分析及應(yīng)用.pdf

1、隨著國內(nèi)醫(yī)藥市場的全面開放、藥品嚴(yán)格專利保護(hù)制度的實(shí)施以及進(jìn)口關(guān)稅稅率的下降，中國制藥工業(yè)將受到進(jìn)口藥品的巨大沖擊。同時(shí)中國藥品能否順利走向國際也是人們熱切關(guān)注的焦點(diǎn)。在此情況下，藥品監(jiān)督管理部門的政策取向?qū)ξ覈t(yī)藥行業(yè)的前途有著決定性的影響。在這激烈的競爭環(huán)境下藥品監(jiān)督管理部門工作的質(zhì)量效率關(guān)系到制藥企業(yè)的生死存亡，也關(guān)系到廣大人民的生命安全。
　　 要建立國家藥品監(jiān)管信息機(jī)構(gòu)和信息公開制度。建設(shè)藥品監(jiān)督質(zhì)量管理系統(tǒng)就成了一

2、個(gè)重要任務(wù)。一個(gè)好的藥品監(jiān)督和質(zhì)量管理系統(tǒng)不僅可以提高工作效率，更為重要的是為藥品監(jiān)管體制的改革提供有力的支持。所以建設(shè)藥品監(jiān)督和質(zhì)量管理系統(tǒng)是我國藥品監(jiān)管體制改革不可缺少的一環(huán)。
　　 本文重點(diǎn)是對藥品監(jiān)督質(zhì)量管理部門應(yīng)用三層B/S結(jié)構(gòu)體系，建立以藥品監(jiān)督質(zhì)量工作為核心。藥品審批的業(yè)務(wù)流程和如何通過建設(shè)藥品監(jiān)督質(zhì)量管理系統(tǒng)提高藥品審批工作的效率和準(zhǔn)確性。目的在于為中國的公共管理事業(yè)建設(shè)提供有效支持，特別是尋求提高藥品監(jiān)督質(zhì)量部