93例小兒紫癜性腎炎中、西醫(yī)對(duì)照治療的臨床療效及隨訪(fǎng)研究.pdf

1、　　目的 作為“十一五”國(guó)家科技支撐項(xiàng)目的一部分，本課題通過(guò)對(duì)比中醫(yī)綜合治療方案(中藥+中成藥雷公藤多苷)與西醫(yī)常規(guī)治療方案(激素+潘生丁+肝素)對(duì)93例紫癜性腎炎(HSPN)血尿兼蛋白尿型患兒的臨床療效，驗(yàn)證中醫(yī)綜合治療方案與西醫(yī)常規(guī)治療方案對(duì)小兒 HSPN 血尿兼蛋白尿患兒的療效，評(píng)價(jià)兩組方案的安全性，為提高中醫(yī)臨床療效提供科學(xué)數(shù)據(jù)；觀察評(píng)價(jià)HSPN 患兒使用雷公藤多苷(TW)的副作用，為T(mén)W在兒科臨床應(yīng)用的安全性提供科學(xué)依據(jù)。 <

2、br>　　方法 本課題為國(guó)家“十一五”科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目“小兒紫癜性腎炎中醫(yī)綜合治療方案的示范研究”的一部分，項(xiàng)目編號(hào)：2006BAI04A16。研究對(duì)象：在所有我院住院紫癜性腎炎患兒中篩選出年齡在 2~18 歲；符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；臨床分型屬血尿兼蛋白尿型；尿蛋白屬輕中度；病情屬輕、中型；符合納入標(biāo)準(zhǔn)；不符合排除標(biāo)準(zhǔn)；排除其他疾病引起的腎臟損傷；具有腎臟病理結(jié)果且為Ⅲ級(jí)以下，新月體比例≤25%；中醫(yī)分型為風(fēng)熱傷絡(luò)、血熱妄行、陰虛火旺、氣陰

3、兩虛型的患兒共93例。分組治療：為提高患兒的依從性，采用2：1平行對(duì)照的方法，通過(guò)中央隨機(jī)系統(tǒng)將篩選出的93例紫癜性腎炎患兒隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組，其中治療組62例，對(duì)照組31例。治療組給予辨證中藥聯(lián)合雷公藤多苷片及丹參注射液；對(duì)照組給予強(qiáng)的松片聯(lián)合雙嘧達(dá)莫片及肝素鈉注射液，為提高依從性，對(duì)照組采用中藥模擬顆粒，總療程12周。觀察指標(biāo)：包括臨床及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)觀察。臨床觀察包括皮膚紫癜反復(fù)情況，消化道及關(guān)節(jié)癥狀等；實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)：每周末檢測(cè)尿常

4、規(guī)、24小時(shí)尿蛋白定量、血常規(guī)、；每2周末檢測(cè)肝功能、腎功能；第0、4、12周末檢測(cè)尿放免、尿NAG酶、免疫及凝血指標(biāo)。觀察治療前后臨床癥狀的改善及實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的變化，以及不良反應(yīng)的發(fā)生情況，做出療效及安全性評(píng)價(jià)；隨訪(fǎng)觀察52周，分別統(tǒng)計(jì)兩組的復(fù)發(fā)率。
　　結(jié)果 (1)尿蛋白療效：兩組方案對(duì) HSPN 血尿兼蛋白尿型患兒尿蛋白均有療效(P<0.05)；治療組能夠有效快速的降低尿蛋白，優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。(2)尿紅細(xì)胞

5、(尿RBC)療效：兩組方案對(duì)HSPN血尿兼蛋白尿型患兒尿鏡檢RBC均有療效(P<0.05)，組間療效無(wú)顯著差異(P>0.05)。(3)體液免疫：治療組能夠顯著改善HSPN患兒體液免疫紊亂狀態(tài)，較對(duì)照組有優(yōu)勢(shì)。(4)凝血：治療組能夠顯著改善HSPN患兒血液高凝狀態(tài)，尤其在改善內(nèi)源性血液高凝狀態(tài)方面較對(duì)照組優(yōu)勢(shì)明顯。(5)不良反應(yīng)：治療組不良反應(yīng)發(fā)生率低，對(duì)血白細(xì)胞及肝酶的影響輕微，多數(shù)可自行緩解，不需減量或停用試驗(yàn)藥物，較為安全；治療64