苗藥蛇倒退復(fù)方膠囊治療常年性過敏性鼻咽炎的臨床觀察.pdf

1、目的: 設(shè)計(jì)臨床觀察表格，通過臨床觀察，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析得出結(jié)論證實(shí)苗藥蛇倒退復(fù)方膠囊治療常年性過敏性鼻咽炎（肺脾虛型）的臨床療效；以及與西藥西替利嗪片對照對比其臨床不良反應(yīng)發(fā)生率、臨床復(fù)發(fā)率，從而證實(shí)：苗藥蛇倒退復(fù)方膠囊不良反應(yīng)發(fā)生率、臨床復(fù)發(fā)率均比西藥西替利嗪片低。 方法:收集2005年9月-2007年2月在貴陽中醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院就診的常年性變應(yīng)性鼻炎(符合中醫(yī)辨證肺脾虛型)患者，隨機(jī)分為試驗(yàn)組即中藥治療組和對照組即西藥治療

2、組。采用雙盲法隨機(jī)對照平行試驗(yàn)，對觀察項(xiàng)目進(jìn)行臨床評價(jià)。試驗(yàn)組60例，選用苗藥蛇倒退復(fù)方膠囊，對照組60例，選用西替利嗪片治療。 結(jié)果:在試驗(yàn)組60例與對照組60例中，治療組總有效率為85. 00％;對照組總有效率為81.60％，經(jīng)采用X2檢驗(yàn)，試驗(yàn)組與對照組總有效率進(jìn)行比較，兩組效果無明顯差異(p>0. 05)，兩組療效相當(dāng)。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對比：治療組60例中出現(xiàn)0例不良事件，對照組60例中出現(xiàn)10例不良事件，采用X2檢驗(yàn)

3、， X2> X20.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。對不良事件與藥物之間按肯定有關(guān)、很可能有關(guān)、可能有關(guān)、可能無關(guān)、肯定無關(guān)節(jié)5級標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判斷評定，前3項(xiàng)為不良反應(yīng)，其中治療組60例中出現(xiàn)一例不良事件，但與研究藥物肯定無關(guān)，對照組60例中出現(xiàn)不良事件11例，其中10例與研究藥物可能有關(guān)（即為不良反應(yīng)），1例肯定無關(guān)；兩組復(fù)發(fā)率的比較：通過對兩組停藥后1天與停藥后30天的癥狀、體征的比較，治療組在停藥30天與停藥后1天相比較，鼻塞與鼻粘膜癥狀復(fù)發(fā)