中藥片劑包衣機(jī)在線檢測(cè)與控制的研究.pdf

1、長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)中藥制劑生產(chǎn)工藝比較落后，缺乏在線檢測(cè)和控制技術(shù)。目前中藥制劑過(guò)程中工藝控制主要是人工操作，很容易發(fā)生操作誤差或操作失誤，不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和有效處置，因此難于保證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性和有效性，甚至造成嚴(yán)重事故。 包衣是中藥片劑制備的重要步驟，實(shí)際生產(chǎn)中還存在許多問(wèn)題。例如：中藥片劑包衣機(jī)在實(shí)際生產(chǎn)中主要是依靠手動(dòng)操作來(lái)控制產(chǎn)品質(zhì)量，而許多關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量判斷只能依賴于生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。這種條件下，操作工人的責(zé)任心和經(jīng)驗(yàn)就成了生產(chǎn)

2、合格產(chǎn)品的關(guān)鍵因素。包衣機(jī)的噴嘴安裝在包衣機(jī)鍋體內(nèi)，工人在包衣機(jī)工作時(shí)，是無(wú)法直接觀察到噴嘴的工作狀況。然而，不及時(shí)發(fā)現(xiàn)包衣機(jī)的噴嘴是否堵塞，就會(huì)嚴(yán)重影響藥片的包衣效果，甚至整批藥片作廢。 針對(duì)中藥片劑包衣過(guò)程中的關(guān)鍵技術(shù)與裝備嚴(yán)重滯后的現(xiàn)狀，采用先進(jìn)單元制造技術(shù)及其裝備，應(yīng)用在線檢測(cè)等新方法和新技術(shù)，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的過(guò)程參數(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，優(yōu)化工藝參數(shù)，對(duì)于實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)中成藥生產(chǎn)工藝技術(shù)與設(shè)備的升級(jí)與改造，解決中藥片劑包衣過(guò)程質(zhì)量控制