“三拗湯”滴丸中藥有效部位的提取分離研究.pdf

1、目的：通過對傳統(tǒng)復(fù)方“三拗湯”進行藥學(xué)研究，研制出符合國家中藥五類新藥申報標準的新藥“三拗湯”滴丸。 研究方法：⑴采用HPLC法對“三拗湯”組方中苦杏仁、麻黃的有效成分苦杏仁苷、鹽酸麻黃堿及鹽酸偽麻黃堿進行含量測定的方法學(xué)研究。⑵以苦杏仁苷、鹽酸麻黃堿及鹽酸偽麻黃堿、甘草酸及甘草苷的含量為指標，采用正交設(shè)計法和均勻?qū)嶒灧▋?yōu)選“三拗湯”組方中的苦杏仁、麻黃的提取及分離純化工藝，采用大孔樹脂法優(yōu)選甘草的純化工藝，確定了影響提取分離的

2、顯著性因素，得到最佳工藝條件。 結(jié)果：研究表明：㈠苦杏仁苷在0.1830～4.5750 μg呈良好的線性關(guān)系（r=0.9997），重復(fù)性實驗RSD1.44％，平均回收率96.5％（RSD1.15％），方法簡便易行。麻黃堿在0.309～3.399 μg呈良好的線性關(guān)系（r=0.9999），重復(fù)性實驗RSD1.97％，平均回收率97.16％（RSD2.61％），方法簡便易行靈敏度高。㈡ ⑴苦杏仁最佳提取純化條件：藥材用6倍9

3、0％的乙醇提取3次，每次60min。得到的醇提液減壓濃縮至無醇味，用2倍藥材重量的95％乙醇，浸漬48h，浸漬溫度2-4℃。⑵麻黃最佳提取純化條件：藥材用8倍水提取3次，每次90min。得到的水提液用HCl調(diào)pH為3.0后，濃縮為2倍藥材量，抽濾，再加40％NaOH調(diào)pH為11，抽濾，濾液用1.3倍乙酸乙酯萃取三次，合并萃取液，減壓濃縮乙酸乙酯，得到麻黃粗提物，干燥即得。 結(jié)論：對“三拗湯”中各味藥材的方法學(xué)研究及提取分離純化工