強直性脊柱炎新疾病活動性指數(shù)(ASDAS)在中國患者臨床應(yīng)用價值的研究.pdf

1、背景： 強直性脊柱炎(AS)是一種病因還未完全明了的慢性炎癥性風(fēng)濕性疾病，關(guān)于其疾病活動性的評價，目前臨床大多數(shù)專家認可的、應(yīng)用最為廣泛的是畢氏強直性脊柱炎疾病活動指數(shù)(BASDAI)。然而分析BASDAI可見，它僅是患者對自身病情的主觀評價，未包含任何客觀指標，未能從整體上反映患者的疾病活動性。目前對于AS仍缺少一個全面、實用、敏感的疾病活動性評價指標。2008年7月國際強直性脊柱炎評價工作組(ASAS)提出了新的AS疾病活動

2、性評價指標：ankylosing spondylitis disease activity score(ASDAS)。目前國外已有2項研究顯示：ASDAS在辨別AS疾病活動性高低及疾病活動性前后變化程度的能力均優(yōu)于BASDAI。然而在中國仍未有這方面的相關(guān)研究。ASDAS是否適用于未分化脊柱關(guān)節(jié)病(USpA)患者，國內(nèi)外至今尚未有相關(guān)報導(dǎo)。標準化的均數(shù)差(SMD)是一個不含單位、可用來衡量各種評估方法的辨別能力的參數(shù)，SMD值越高，則辨

3、別能力越強。 目的： 通過與傳統(tǒng)的AS疾病活動性指數(shù)BASDAI及其包含的各項單一指標以及患者總體評價、MRI急性炎癥評分等活動性指標進行對比，研究在中國的AS及USpA患者中，四個新AS疾病活動性指數(shù)ASDAS的辨別能力，評估其臨床使用價值。 方法： 收集來自廣州中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院風(fēng)濕科的AS及USpA患者的相關(guān)資料。所有患者分為兩部分：1.參加隨機、雙盲、安慰劑平行對照的TNF—α拮抗劑(依那西普)

4、治療試驗的患者；2.于門診使用TNF—α拮抗劑(類克)治療的患者。收集每位患者基線水平及治療后第6周的相關(guān)數(shù)據(jù)及指標，部分患者還收集了第12周隨訪時的資料。分別以ASDAS及BASDAI等疾病活動性指標評價治療前后患者的疾病活動性水平及其前后變化程度。結(jié)果分析用SPSS11.5統(tǒng)計軟件進行運算，采用Pearson相關(guān)性分析、兩獨立樣本t檢驗、一元線性回歸及方差分析的統(tǒng)計方法，并計算標準化的均數(shù)差(SMD)來分析各指標對患者疾病活動性高低

5、水平及活動性前后變化程度的辨別能力。 結(jié)果： 1.各指標在反映AS及USpA患者疾病活動性高低方面的結(jié)果： ①四個ASDAS指數(shù)與患者總體評價的相關(guān)性和p值分別為：AS組：r=0.67，0.67，0.67和0.58，p=0.000；USpA組：r=0.50，0.53，0.52和0，36，p值均小于0.01。上述結(jié)果與BASDAI的結(jié)果相近(AS組：r=0.67，p=0.000；USpA組：r＝0.48，p=0.0

6、00)，但不亞于BASDAI。四個ASDAS指數(shù)與ESR的相關(guān)性分析結(jié)果是：AS組：r=0.73，0.80，0.47和0.74，p=0.000；USpA組：r=0.83，0.85，0.68和0.84，p=0.000，均明顯優(yōu)于BASDAI(AS組：r=0.33，p=0.000；USpA組：r=0.15，p＝0.176)。四個ASDAS指數(shù)與CRP的相關(guān)性分析結(jié)果(AS組：r=0.60，0.41，0.68和0.58，p=0.000；USp

7、A組：r=0.78，0.69，0.76和0.79，p=0.000)也明顯優(yōu)于BASDAI(AS組：r=0.23，p=0.010： USpA組：r=0.20，p=0.070)。 ②根據(jù)患者總體評價(PG)將患者分為疾病高活動性組(PG≥4分)及低活動性組(PG<4分)。四個ASDAS指數(shù)對兩組間辨別能力的結(jié)果是：AS組：SMD＝1.30，1.31，1.22和1.16，USpA組：SMD＝0.85，0.86，0.88和0.80，與B

8、ASDAI的結(jié)果(AS組：SMD＝1.13；USpA組：SMD＝0.72)相近。根據(jù)患者ESR將患者分為ESR升高組及ESR正常組，比較結(jié)果顯示，無論在AS組還是USpA組中，4個ASDAS指數(shù)的辨別能力(AS組：SMD＝1.52，1.55，1.24和1.51；USpA組：SMD＝1.41，1.48，1.38和0.43)均明顯優(yōu)于BASDAI(AS組：SMD＝0.62，USpA組：SMD＝0.43)、患者總體評價(AS組：SMD＝0.6

9、8，USpA組：SMD＝0.24)、CRP(AS組：SMD＝0.79，USpA組：SMD＝1.14)及BASDAI所含的各項單一指標。跟據(jù)患者CRP水平將患者分為CRP升高組及CRP正常組，再次分析，結(jié)果也顯示四個ASDAS的辨別能力均優(yōu)于其他指標。 2.各指標在反映AS及USpA患者于藥物(包括TNF—α拮抗劑和其他藥物) 治療前后疾病活動性變化程度方面的結(jié)果： ①四個ASDAS指數(shù)評分前后變化與患者總體評價前

10、后變化的相關(guān)性(AS組：r=0.70，0.71，0.67和0.61，p=0.000；USpA組：r＝0.60，0.62，0.62和0.49，p=0.000)和BASDAI的相關(guān)性結(jié)果(AS組：r=0.60，p=0.000： USpA組：r=0.53，p=0.000)相近；但藥物治療前后ASDAS評分變化與ESR及CRP變化的相關(guān)性結(jié)果(AS組：與ESR變化的相關(guān)性：r=0.72，0.82，0.46和0.71；與CRP的相關(guān)性：r=0.6

11、1，0.46，0.70和0.60，P＝0.000；USpA組：與ESR變化的相關(guān)性：r=0.82，0.82，0.63和0.81：與CRP的相關(guān)性：r=0.71，0.61，0.66和0.70，P＝0.000)均優(yōu)于BASDAI的結(jié)果(AS組：r=0.31及0.40，P＝0.001和0.000；USpA組：r=0.28及0.22，p=0.009和0.039)。 ②ASDAS對治療前后疾病活動性變化的辨別能力結(jié)果：四個ASDAS指數(shù)對

12、治療前后疾病活動性變化的辨別能力分別為AS組：SMD=1.16，1.09，1.09和1.15；USpA組：SMD=1.38，1.48，1.32和1.37，可見四個ASDAS指數(shù)的辨別能力優(yōu)于BASDAI(AS組：SMD＝0.88；USpA組：SMD=1.06)。 ③將患者分為TNF—α拮抗劑治療組(試驗組)及其他藥物治療組(對照組)，四個ASDAS指數(shù)對兩組間疾病活動性前后變化程度的辨別能力結(jié)果分別為：AS組：SMD=1.20，

13、1.12，1.17和1.15；USpA組：SMD=1.21，1.42，1.10和1.22，該結(jié)果明顯優(yōu)于BASDAI的辨別能力結(jié)果(AS組：SMD=0.80；USpA組：SMD=0.94)，也優(yōu)于其他活動性指標。根據(jù)基線水平ESR、CRP是否升高或有無存在外周關(guān)節(jié)炎將患者分組，四個ASDAS在每個小組中對疾病活動性前后變化程度的辨別能力也均優(yōu)于BASDAI等其他活動性指標。 3.ASDAS與患者腰椎及骶髂關(guān)節(jié)MRI急性炎癥總分的

14、相關(guān)性及對疾病活動性辨別能力的比較： 結(jié)果顯示：四個ASDAS指數(shù)與患者總體評價、ESR及CRP均有較好的相關(guān)性，其結(jié)果優(yōu)于患者的腰椎及骶髂關(guān)節(jié)MRI急性炎癥總分。在辨別患者疾病活動性前后變化的能力方面，四個ASDAS指數(shù)的辨別能力最高，繼而分別是BASDAI、患者總體評價、ESR、CRP和患者腰椎及骶髂關(guān)節(jié)MRI急性炎癥總分。 4.四個ASDAS指數(shù)對AS及USpA患者疾病活動性的辨別能力無明顯差異。 結(jié)論：