九味羌活軟膠囊治療上呼吸道感染（感冒風寒挾濕證）的臨床觀察.pdf

1、目的： 觀察九味羌活軟膠囊治療上呼吸道感染(感冒風寒挾濕證)的臨床療效，并探討九味羌活軟膠囊的安全性，為臨床用藥提供科學依據。 方法： 選取符合西醫(yī)上呼吸道感染診斷標準和中醫(yī)感冒風寒挾濕證的患者48例，隨機分為對照組和治療組。對照組24例，其中男性15例，女性9例；年齡20～61歲，平均年齡為37.8歲；病程3天；病情屬輕度者5例，中度者16例，重度者3例。治療組24例，其中男性13例，女性11例；年齡18-60

2、歲，平均年齡為36.4歲；病程3天；病情屬輕度者6例，中度者16例，重度者2例。兩組患者性別、年齡、病程、病情程度經統(tǒng)計學處理，無顯著性差異，具有可比性。對照組患者給予九味羌活濃縮丸，4.5g/次(4.5g/袋)，3次/日，加九味羌活軟膠囊模擬劑6粒/次，3次/日，口服；治療組給予九味羌活軟膠囊6粒/次，(0.6g/袋)，3次/日，加九味羌活濃縮丸模擬劑，4.5g/次(4.5g/袋)，3次/日，口服。兩組療程均為3天．觀察兩組病例用藥前

3、后臨床癥狀、體征、體溫等的變化，并進行臨床綜合評價。所有病例在試驗期間不得使用其他任何對上呼吸道感染有治療作用的抗菌、抗病毒等藥物。統(tǒng)計分析采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件，分類資料用x2檢驗，計量資料用t檢驗，等級資料用Ridit檢驗。 結果： 1.兩組總療效比較治療組總有效率91.67％，對照組總有效率87.50％，差異無顯著性意義(P>0.05)，治療組療效等同于對照組。 2.兩組中醫(yī)證候療效比較治療組總有效率

4、91.66％，對照組總有效率91.66％，差異無顯著性意義(P>0.05)，治療組療效等于對照組；中醫(yī)單個證候療效差異亦無顯著性意義(P>0.05)，治療組療效等于對照組。 3.兩組患者體溫起效及解熱時間情況比較用藥第3天，兩組均有明顯療效，對照組起效率為99.11％，治療組起效率為100.00％，兩組間比較無顯著性差異；對照組解熱率為93.86％，治療組解熱率為91.9656，兩組間比較無顯著性差異。對比用藥前后可以看出試驗藥

5、在降低感冒風寒挾濕證患者的體溫方面具有顯著的作用，與對照組的療效相當。 4.安全性評價試驗過程中，治療組和對照組均無病例因不良事件退出．治療前后兩組病例的血、尿、糞常規(guī)、肝腎功能及心電圖均無明顯改變，提示治療組、對照組藥物的安全性均良好。 結論： 本試驗采用隨機、雙盲雙模擬、陽性藥物對照試驗方法。統(tǒng)計分析采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件，分類資料用x2檢驗，計量資料用t檢驗，等級資料用Ridit檢驗。統(tǒng)計結果表明：(

6、1)兩組患者性別、年齡、病程、病情程度具有可比性；(2)兩組病人用藥前癥狀、體征的主癥，次癥，舌脈具有可比性； (3)兩組患者總療效，中醫(yī)證候總療效，癥狀體征總記分下降值，治療后中醫(yī)單個證候療效比較無明顯差異。(4)兩組病人體溫起效及解熱時間比較無明顯差異(5)提示治療組、對照組藥物的安全性均良好。經本次臨床試驗結果表明，九味羌活軟膠囊治療上呼吸道感染(感冒風寒挾濕證)，具有解表散寒，化濕止痛的作用，對發(fā)熱、惡風、頭痛、肢體酸痛等癥狀具