瀉痢康膠囊治療艾滋病相關(guān)性慢性腹瀉的臨床療效研究.pdf

1、目的：導(dǎo)師夏祖昌教授針對(duì)艾滋病相關(guān)性腹瀉這個(gè)免疫低下人群在多種特異病因侵襲后發(fā)生的“腹瀉病癥”，根據(jù)近20年文獻(xiàn)報(bào)道、理論分析及以往治療慢性泄瀉、痢疾的經(jīng)驗(yàn)，深入挖掘中醫(yī)藥古代治療“久泄”的經(jīng)驗(yàn)方藥，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為艾滋病相關(guān)性慢性腹瀉多為原蟲、細(xì)菌、病毒、真菌等所引起的特點(diǎn)，選用具有溫中、殺蟲、收澀等功效的中藥，摸索出了特異性和實(shí)效性較強(qiáng)的經(jīng)驗(yàn)方制劑：瀉痢康膠囊；用現(xiàn)代先進(jìn)制藥技術(shù)，制成瀉痢康膠囊。本研究旨在客觀評(píng)價(jià)瀉痢康膠囊對(duì)HIV

2、相關(guān)性慢性腹瀉的臨床療效，解決該病無藥可用的現(xiàn)狀，為該病患者提供有效藥物，從而縮短患者病程，改善預(yù)后，延長(zhǎng)患者的存活期，減少住院時(shí)間及醫(yī)療費(fèi)用，最終降低死亡率及致殘率。 方法：本課題以瀉痢康膠囊為治療藥物，以艾滋病相關(guān)性慢性腹瀉為觀察對(duì)象，采用多階段分層整群隨機(jī)抽樣的研究方法，以臨床癥狀、體征、卡洛夫斯基積分、體重變化、血尿糞常規(guī)、肝腎功能(ALT、AST及BUN、Cr)、大便培養(yǎng)、腸鏡檢測(cè)等為觀察指標(biāo)。選擇符合入選標(biāo)準(zhǔn)的病例1

3、07例。治療組服用瀉痢康膠囊(河南中醫(yī)藥研究院奧林特制藥廠生產(chǎn))每次5粒，每同3次，口服。對(duì)照組1服用大蒜素膠囊(湖北金龍福藥業(yè)制藥廠生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H42022592)每次2粒，每粒20mg,每日三次，口服；對(duì)照組2服用參苓白術(shù)散(陜西華康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z14020346)每次2袋，每袋6克，每日3次，口服。連續(xù)服用15天，第0天、3天、6天、9天、12天、15天各記錄一次，并對(duì)部分指標(biāo)檢測(cè)。療程結(jié)束

4、后評(píng)定療效，并隨訪3個(gè)月。 結(jié)果： ①本研究最終納入的107例病例在年齡、性別、婚姻狀況、文化程度、腹瀉程度、腹瀉特點(diǎn)、感染時(shí)間方面的基線情況經(jīng)過統(tǒng)計(jì)分析在a=0.05水準(zhǔn)上無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，具有同質(zhì)性及可比性。 ②癥狀體征積分分析：根據(jù)研究觀察所得數(shù)據(jù)，瀉痢康治療艾滋病相關(guān)性慢性腹瀉，在改變腹瀉次數(shù)、大便形狀、腹脹腹痛；改善粘血，膿血便、水樣便、惡心、納呆、神疲乏力、形體消瘦、自汗盜汗、易感冒、體重

5、等癥狀方面與大蒜素組和參苓白術(shù)散比較，不論是主要癥狀還是次要癥狀在療后和治療過程中的每個(gè)時(shí)間點(diǎn)上的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。從三組癥狀積分來看，11個(gè)癥狀積分整體均呈下降走勢(shì)，瀉痢康組下降走勢(shì)低于對(duì)照組，提示瀉痢康療效遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于對(duì)照組，療后三月觀察到大蒜素組癥狀積分有上升趨勢(shì)，提示大蒜素組遠(yuǎn)期療效不好，而瀉痢康組與參苓白術(shù)散組療后積分較為平穩(wěn)，說明中醫(yī)藥療效持久且穩(wěn)定。 ③療效分析：經(jīng)過觀察發(fā)現(xiàn)瀉痢康不需辨證，對(duì)于不同證

6、型的艾滋病病相關(guān)性慢性腹瀉都有一定療效，所以它的有效率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于參苓白術(shù)散組。從單個(gè)時(shí)間點(diǎn)來看治療6天后，瀉痢康組腹瀉癥治愈率達(dá)到34.38％，總有效率達(dá)到91.37％，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于大蒜素組治愈率11.11％，總有效率48.33％，參苓白術(shù)散組治愈率0％，有效率51.38％；治療15天后，瀉痢康組腹瀉治愈率達(dá)到90.63％，總有效率達(dá)到99.98％,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于大蒜素組治愈率11.11％，總有效率69.46％，參苓白術(shù)散組治愈率2.56％，總有效

7、率97.34％。這明顯的證明瀉痢康組在治療艾滋病相關(guān)性慢性腹瀉方面療效顯著，治愈率高，停藥三個(gè)月后觀察無反彈現(xiàn)象。 ④體重：從折線圖上看三組體重均有上升趨勢(shì)，而且三組在組別和時(shí)間點(diǎn)上差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，提示三組療后及時(shí)間點(diǎn)上均有一定程度改善，三種療法均能提高患者體重。從折線圖可以看出瀉痢康上升較快，停藥后較平穩(wěn)。提示瀉痢康在改變患者體重方面療效顯著并且持久穩(wěn)定。 ⑤卡洛夫氏積分：三組卡氏積分在組間與治療前

8、后均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.0000<0.05)，三組治療后卡氏積分均為上升，提示三組癥狀體征均有一定程度的改善。從折線圖看出，瀉痢康組上升較快，而且平穩(wěn)。 ⑥腸鏡檢查：從腸鏡檢查看艾滋病相關(guān)性腹瀉患者潰瘍性結(jié)腸炎發(fā)病較高，占20％；療后瀉痢康組潰瘍治愈率達(dá)80％，大蒜素組治愈率達(dá)60％，參苓白術(shù)散組治愈率50％；三組潰瘍性結(jié)腸炎治愈率有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，卡方檢驗(yàn)(P<0.05)。 ⑦大便培養(yǎng)：從病原學(xué)上看，經(jīng)過幾十例的大便培養(yǎng)

9、，發(fā)現(xiàn)1例隱孢子蟲感染，余未發(fā)現(xiàn)典型的病原體，考慮一種可能是假陰性，另一種是基層檢測(cè)水平低，設(shè)備差，培養(yǎng)基不符合標(biāo)準(zhǔn)，有待進(jìn)一步研究。 ⑧臨床安全性分析：在治療過程中及治療后，均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。瀉痢康膠囊臨床用藥不僅是安全的，而且還有改善肝腎功能的作用。 結(jié)論：研究結(jié)果顯示，瀉痢康膠囊能顯著改善HIV相關(guān)性慢性腹瀉的臨床癥狀及體征，具有確切的臨床療效。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，能改善患者體質(zhì)，恢復(fù)體力，延長(zhǎng)患者生存時(shí)間?？梢哉J(rèn)為，