抗腫瘤新藥臨床試驗信息系統(tǒng)的關(guān)鍵技術(shù)研究.pdf

1、隨著現(xiàn)代生物醫(yī)藥水平的不斷提高以及計算機信息技術(shù)的迅猛發(fā)展，抗腫瘤新藥臨床試驗管理方式也發(fā)生了巨大變化，傳統(tǒng)的紙質(zhì)形式的數(shù)據(jù)管理方式因缺乏規(guī)范性、方便性、安全性和可靠性而逐步被電子化的數(shù)據(jù)管理模式所替代。
　　本文研究的目的是利用計算機相關(guān)技術(shù)，為抗腫瘤新藥臨床試驗搭建一個信息管理平臺。研究的重點是新藥臨床試驗中電子病歷的動態(tài)創(chuàng)建、臨床試驗數(shù)據(jù)及系統(tǒng)的安全性保證方法。
　　首先，通過對新藥臨床試驗中電子病歷的特點分析，利用X

2、ML在描述復(fù)雜嵌套層次信息上的優(yōu)勢，結(jié)合關(guān)系型數(shù)據(jù)庫描述二維關(guān)系的特點與高效的數(shù)據(jù)存取優(yōu)勢，實現(xiàn)了對電子病歷界面描述信息的存儲。最終通過使用動態(tài)創(chuàng)建Web組件技術(shù)，實現(xiàn)了電子病歷的動態(tài)創(chuàng)建。
　　其次，設(shè)計了保證臨床數(shù)據(jù)和系統(tǒng)的安全框架:在臨床數(shù)據(jù)的安全性方面，主要通過雙人雙份錄入、自動質(zhì)疑和人工質(zhì)疑、操作留痕等方面來保證;在系統(tǒng)安全方面，主要通過防SQL注入式攻擊、用戶密碼加密存儲、登錄驗證體系等幾個方面來保證。
　　最后