健脾益腎顆粒治療肺癌伴發(fā)貧血臨床研究.pdf

1、癌癥伴發(fā)貧血是指惡性腫瘤患者由于腫瘤本身或化療、放療等原因所導(dǎo)致的貧血，在腫瘤進(jìn)展期發(fā)生率較高，如晚期肺癌患者貧血發(fā)生率可高達(dá)50％～60％。貧血不但降低腫瘤患者的生活質(zhì)量，而且嚴(yán)重影響放化療效果和預(yù)后。目前，輸血和應(yīng)用重組人紅細(xì)胞生成素是治療癌癥伴發(fā)貧血的有效手段，然而療效維持時(shí)間短，所帶來的副作用以及高額費(fèi)用限制了其臨床應(yīng)用。癌癥伴發(fā)貧血屬于中醫(yī)“血虛”、“虛勞”等范疇，我們認(rèn)為病機(jī)關(guān)鍵緣于脾腎虧虛，故確立健脾益腎、補(bǔ)氣生血的治療原

2、則，并以健脾益腎顆粒為治療藥物，采用前瞻性、隨機(jī)、平行對(duì)照方法，客觀地評(píng)估了健脾益腎顆粒治療肺癌伴發(fā)貧血的臨床療效。 根據(jù)臨床研究方案，在北京地區(qū)2家三級(jí)甲等醫(yī)院，根據(jù)貧血嚴(yán)重程度、TNM分期、既往化療周期數(shù)，按“不平衡指數(shù)最小的分配原則”對(duì)入選的肺癌伴發(fā)貧血患者進(jìn)行隨機(jī)化分組。2個(gè)療程結(jié)束時(shí)，共收集有效病例60例，兩組各30例。研究結(jié)果表明：①試驗(yàn)組中醫(yī)癥狀總評(píng)分逐漸降低(P＜0.001)，顯效20例(66.67％)，有效8例

3、(26.67％)，無效2例(6.67％)，有效率93.33％；對(duì)照組總評(píng)分治療前后無顯著差異(P＞0.05)，顯效6例(20.00％)，有效9例(30.00％)，無效15例(50.00％)，有效率50％。經(jīng)MANOVA分析，兩組中醫(yī)癥狀總評(píng)分降低均呈曲線趨勢(shì)，試驗(yàn)組降低較對(duì)照組明顯(P＜0.05)；經(jīng)Wilcoxon非參數(shù)檢驗(yàn)，試驗(yàn)組中醫(yī)癥狀有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.001)。②神疲乏力、食欲減退、食后腹脹、頭暈耳鳴、面色無華主要單

4、項(xiàng)癥狀，試驗(yàn)組治療后較治療前明顯改善(P＜0.05)，對(duì)照組治療前后未見明顯變化(P＞0.05)，兩組之間有顯著差異(P＜0.01)。③試驗(yàn)組Hb水平穩(wěn)定(P＞0.05)，對(duì)照組Hb水平比治療前明顯下降(P＜0.05)，呈線性降低趨勢(shì)。經(jīng)MANOVA分析，Hb變化兩組之間無顯著性差異(P＞0.05)。④兩組RDW治療后均較治療前明顯增高，經(jīng)MANOVA分析，兩組RDW增高均呈曲線趨勢(shì)，對(duì)照組RDW增高較試驗(yàn)組明顯(P＜0.05)。⑤試驗(yàn)

5、組MCH、MCV逐漸升高(P＜0.05，P＜0.01)，RBC、MCHC、HCT治療前后無顯著差異(P＞0.05)；對(duì)照組MCH治療后比治療前明顯降低(P＜0.05)，RBC、MCHC、MCV和HCT治療前后比較均無顯著性差異(P＞0.05)。經(jīng)MANOVA分析，試驗(yàn)組MCV、MCH呈線性增高趨勢(shì)，對(duì)照組MCH呈線性降低趨勢(shì)，RBC、MCH、MCHC、MCV和HCT變化兩組之間均無顯著性差異(P＞0.05)。⑥兩組病例療后中位KPS評(píng)分

6、分別為80分(試驗(yàn)組)和60分(對(duì)照組)。試驗(yàn)組KPS評(píng)分21例改善(70.00％)，7例穩(wěn)定(23.33％)，2例下降(6.67％)，有效率達(dá)70％；對(duì)照組改善8例(26.67％)，穩(wěn)定9例(30.00％)，下降13例(43.33％)，有效率26.67％。經(jīng)Wilcoxon非參數(shù)檢驗(yàn)，試驗(yàn)組人體功能狀態(tài)改善情況優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.001)。⑦兩組均無完全緩解病例，試驗(yàn)組部分緩解6例(20.00％)，穩(wěn)定23例(76.67％)，進(jìn)展1例

7、(3.33％)，有效率20％，緩解穩(wěn)定率96.67％；對(duì)照組部分緩解3例(10.00％)，穩(wěn)定21例(70.00％)，進(jìn)展6例(20.00％)，有效率10％，緩解穩(wěn)定率80％。經(jīng)Wilcoxon非參數(shù)檢驗(yàn)，試驗(yàn)組近期療效優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。⑧化療導(dǎo)致的白細(xì)胞減少、血紅蛋白下降、血小板減少、惡心嘔吐及肝腎功能損害情況兩組之間均無顯著性差異(P＞0.05)；血清白蛋白水平兩組之間無顯著性差異(P＞0.05)。⑨因子分析顯示，兩組患者

8、臨床以神疲乏力、食欲減退、食后腹脹、頭暈耳鳴、面色無華等為主要臨床表現(xiàn)，結(jié)合舌脈分布情況提示，脾腎虧虛是肺癌伴發(fā)貧血的病機(jī)關(guān)鍵。⑩多元線性回歸分析表明，KPS評(píng)分與乏力、氣短癥狀線性負(fù)相關(guān)，與血清白蛋白水平線性正相關(guān)，乏力癥狀對(duì)KPS評(píng)分的影響最大；血紅蛋白水平與TNM分期、化療周期呈線性負(fù)相關(guān)，TNM分期對(duì)血紅蛋白的影響較大。 因此，健脾益腎顆粒顯示出治療肺癌伴發(fā)貧血的療效趨勢(shì)，但未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。同時(shí)，健脾益腎顆粒能顯著改善