冰玉潔栓治療慢性宮頸炎宮頸糜爛（濕熱下注證）臨床研究.pdf

1、目的：對冰玉潔栓進(jìn)行隨機(jī)、盲法、平行對照臨床試驗研究，初步評價冰玉潔栓治療慢性宮頸炎宮頸糜爛(濕熱下注證)的臨床療效，觀察其安全性。 方法： 1.病例選擇將符合西醫(yī)慢性宮頸炎宮頸糜爛診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)辨證為濕熱下注的患者，共60例，隨機(jī)分為治療組和對照組，治療組30例，對照組30例。連續(xù)用藥14天為一療程，用藥結(jié)束后進(jìn)行療效評定。兩組人口學(xué)特征與病程、病情分布差異無顯著性，兩組治療前生命體征差異無顯著性，具有可比性。

2、 2.治療方法治療組給予冰玉潔栓，對照組給予苦參堿栓，月經(jīng)干凈3天后開始用藥，晚睡前1粒，戴上指套，藥栓尖端向內(nèi)，用手指將藥栓輕置于陰道后穹窿，每日1次，每次1粒，14天為一療程。 3.療效性指標(biāo)觀測治療前后兩組患者的宮頸糜爛面積、炎癥程度、陰道清潔度及中醫(yī)證候變化，評分并記錄，進(jìn)行隨訪。 4.安全性指標(biāo)觀察兩組患者治療前后實(shí)驗室指標(biāo)：血、尿、大便常規(guī)化驗；肝功能(ALT)；腎功能(BUN、Cr)；心電圖(ECG)檢查；

3、白帶常規(guī)；治療前宮頸刷片檢查。 5.統(tǒng)計方法試驗結(jié)束后對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料用t檢驗，計數(shù)資料用x<'2>檢驗，等級資料用Ridit分析。 結(jié)果： 1.研究結(jié)果顯示兩組綜合療效比較無顯著性差異(P>0.05)，治療組總有效率93.33％，對照組總有效率83.33％。 2.兩組宮頸糜爛面療效比較無顯著性差異(P>0.05)，治療組痊愈7例，總有效率93.33％，對照組痊愈4例，總有效率83.33％。中

4、醫(yī)癥候療效比較無顯著性差異(P>0.05)，治療組痊愈7例，總有效率100％，對照組痊愈8例，總有效率100％。 3.各組治療前后宮頸糜爛面、炎癥程度、陰道清潔度、中醫(yī)癥候積分比較有顯著性差異(P<0.05)。說明兩組藥均能有效改善宮頸糜爛(濕熱下注證)的臨床癥狀，縮小糜爛面，減輕瓷癥程度及清潔度。治療后組間比較無顯著性差導(dǎo)(P>0.05)。 4.不良反應(yīng)及毒副作用：試驗期間，兩組均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)及毒副作用。兩組實(shí)驗