腦血通滴丸治療腦梗死(恢復(fù)期)腦脈瘀阻證的臨床研究.pdf

1、目的： 通過腦血通滴丸對(duì)缺血性中風(fēng)(腦梗死)恢復(fù)期中醫(yī)辨證屬腦脈瘀阻證的療效、安全性與血塞通膠囊作對(duì)照，并探討其療效機(jī)理，為臨床推廣應(yīng)用打下基礎(chǔ)。 方法： 1．臨床資料全部病例系2008年1月～2008年12月湖北省中醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科門診及住院患者，共63例，隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組(腦血通滴丸組)33例和對(duì)照組(血塞通膠囊組)30例。全部病例符合西醫(yī)動(dòng)脈粥樣硬化性血栓性腦梗塞診斷標(biāo)準(zhǔn)(參照1995年中華醫(yī)學(xué)會(huì)第四次全國(guó)腦血管

2、學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的《各類腦血管疾病診斷要點(diǎn)》)中關(guān)于“缺血性中風(fēng)”診斷標(biāo)準(zhǔn)；同時(shí)符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(2002年5月中國(guó)中醫(yī)藥出版社)中風(fēng)病相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組患者的性別、年齡、病程、臨床表現(xiàn)、合并癥及梗死部位基本均衡，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，無(wú)顯著差異(P＞0.05)，具有可比性。 2．藥物用法實(shí)驗(yàn)組：腦血通滴丸，主要成份為川芎總苯酞。對(duì)照組：血塞通膠囊，主要成份為三七總皂苷。實(shí)驗(yàn)組服用腦血通滴丸每次4粒，每日4次，三餐后半

3、小時(shí)及睡前各服一次。對(duì)照組服用血塞通膠囊每次2粒，每日3次，三餐后半小時(shí)各服一次。兩組療程均為4周，兩組患者治療期間均停服其他治療腦梗死的藥物及可能影響觀察結(jié)果的藥物。同時(shí)囑患者治療期間保持充足睡眠，避免精神刺激，飲食清淡，忌食肥甘厚膩食物及辛辣食物，忌抽煙及飲酒。 3．療效及安全性觀測(cè)兩組患者治療前及服藥第8天，15天，23天，29天觀察癥狀，進(jìn)行神經(jīng)功能評(píng)分及中醫(yī)癥候、體征評(píng)分，治療前后進(jìn)行血尿糞常規(guī)、肝腎功能(ALT、AS

4、T、BUN、Cr)、心電圖、凝血功能(凝血酶時(shí)間、凝血酶原時(shí)間、凝血酶原時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)化比率、部分活化凝血活酶時(shí)間)、血液流變(全血黏度高切、全血黏度低切、血漿比黏度，紅細(xì)胞壓積、血漿纖維蛋白原)、血脂(TC、TG、HDL—C、LDL—C)檢測(cè)。 4．統(tǒng)計(jì)方法計(jì)數(shù)資料用(X2)檢驗(yàn)，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，等級(jí)資料用Ridit檢驗(yàn)。 結(jié)果： 1．臨床療效比較：實(shí)驗(yàn)組基本痊愈6例，顯效16例，進(jìn)步9例，無(wú)效2例，治愈率和顯效率

5、之和66.7％，總有效率93.9％；對(duì)照組基本痊愈3例，顯效10例，進(jìn)步11例，無(wú)效6例，治愈率和顯效率之和43.3％，總有效率80.0％。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照細(xì)治愈率和顯效率之和有顯著差異(P＜0.05)，總有效率有顯著性差異(P＜0.05)。 2．中醫(yī)證候療效比較：實(shí)驗(yàn)組基本痊愈6例，顯效17例，有效8例，總有效率93.9％；對(duì)照組基本痊愈3例，顯效11例，有效10例，總有效率80.0％，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析有顯著性差異(P＜

6、0.05)。 3．中醫(yī)主要癥狀、體征療效比較：實(shí)驗(yàn)組偏身麻木、頭痛改善明顯，總有效率100％；而肢體強(qiáng)急改善總有效率為27.3％：對(duì)于半身不遂癥狀的改善，實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組相比有非常顯著性差異(P＜0.01)：對(duì)于偏身麻木、頭痛癥狀的改善，實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組相比有顯著性差異(P＜0.05)。 4．血流變變化比較實(shí)驗(yàn)組治療前后全血黏度高切、全血黏度低切改變有非常顯著性差異(P＜0.01)、實(shí)驗(yàn)組治療前后纖維蛋白原降低有顯著性意義(

7、P＜0.05)，實(shí)驗(yàn)組治療后全血黏度高切、血漿比黏度與對(duì)照組治療后相比較有非常顯著性差異(P＜0.01)。 5．血脂變化比較實(shí)驗(yàn)組治療后甘油三酯(TG)與治療前相比有非常顯著性差異(P＜0.01)，與對(duì)照組治療后相比有非常顯著性差異(P＜0.01)；實(shí)驗(yàn)組治療后低密度脂蛋白(LDL—C)與治療前相比有顯著性差異(P＜0.05)，與對(duì)照組相比有顯著性差異(P＜0.05)。對(duì)總膽固醇(TCH)、高密度脂蛋白(HDL—C)改善不明顯(