胺碘酮對(duì)充血性心力衰竭患者死亡風(fēng)險(xiǎn)一級(jí)預(yù)防的薈萃分析.pdf

1、盡管現(xiàn)階段充血性心力衰竭的治療已經(jīng)取得了較大進(jìn)展，心衰患者仍面臨著很差的預(yù)后。據(jù)統(tǒng)計(jì)，由心律失常引起的猝死約占心力衰竭患者死亡的40％。因此，對(duì)具有猝死風(fēng)險(xiǎn)的CHF患者進(jìn)行預(yù)防性治療以降低猝死及總的死亡風(fēng)險(xiǎn)非常必要。植入式心臟復(fù)律除顫器(ICD)已成為左室功能不全患者預(yù)防猝死的有效手段，然而它的應(yīng)用受到經(jīng)濟(jì)上和技術(shù)上的限制，而且并非適用于所有猝死風(fēng)險(xiǎn)的心衰患者。胺碘酮因其較好的抗心律失常效用被廣泛研究。以往的系統(tǒng)綜述顯示胺碘酮可以降低心

2、律失常引發(fā)的猝死的發(fā)生，但最近的大規(guī)模隨機(jī)臨床對(duì)照試驗(yàn)SCD-HeFT顯示，與安慰劑相比，胺碘酮并不降低心衰患者的猝死率和總死亡率。而同時(shí)一些觀察性研究結(jié)果表明胺碘酮有增加總死亡率的風(fēng)險(xiǎn)。由于這些研究結(jié)果的不一致以及新公布的大型臨床試驗(yàn)結(jié)果，有必要重新評(píng)估胺碘酮在心衰患者中應(yīng)用的有效性和安全性，從而可以更好地指導(dǎo)臨床用藥。
　　 研究目的：
　　 本meta分析旨在評(píng)價(jià)胺碘酮在慢性心力衰竭患者中預(yù)防猝死和降低總死亡風(fēng)險(xiǎn)的

3、有效性和安全性，為臨床醫(yī)師合理用藥提供偱證依據(jù)。
　　 研究方法：
　　 利用pubmed數(shù)據(jù)庫(kù)及Cochrane Library數(shù)據(jù)庫(kù)檢索自1980年至2010年間有關(guān)胺碘酮對(duì)于慢性心力衰竭患者猝死一級(jí)預(yù)防的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，檢索詞為“amiodatone”，“heart failure”，“heart dysfunotipn”，“cardiacdysfunction”，“ventricular dysfunction

4、”應(yīng)用布爾運(yùn)算符“OR”連接“heartfailure”，“heart dysfunction”，“cardiac dysfunction”以及“ventriculardysfunction”，再用“AND”連接“amiodarone”.在各數(shù)據(jù)庫(kù)上進(jìn)行擴(kuò)展檢索，包括相關(guān)綜述和相關(guān)文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)，并通過手工翻閱雜志和詢問該領(lǐng)域的部分專家對(duì)網(wǎng)上檢索的內(nèi)容加以補(bǔ)充。根據(jù)文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)決定納入試驗(yàn)，并進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)，從中提取患者基本

5、情況，用藥情況及死亡終點(diǎn)事件發(fā)生率等數(shù)據(jù)資料，利用RevMan5.0.21軟件進(jìn)行meta分析評(píng)價(jià)胺碘酮在慢性心力衰竭患者中對(duì)于減低猝死及死亡風(fēng)險(xiǎn)的有效性及安全性。應(yīng)用統(tǒng)計(jì)量p值及I2等對(duì)入選試驗(yàn)進(jìn)行異質(zhì)性評(píng)價(jià)，對(duì)可能存在的異質(zhì)性應(yīng)用亞組分析對(duì)其來(lái)源進(jìn)行定位；應(yīng)用漏斗圖對(duì)發(fā)表偏倚進(jìn)行評(píng)價(jià)。
　　 結(jié)果：
　　 本研究共納入8項(xiàng)臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，3266例慢性心力衰竭患者，其中5項(xiàng)試驗(yàn)為隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)，1項(xiàng)試驗(yàn)為隨機(jī)單盲

6、對(duì)照試驗(yàn)，2項(xiàng)試驗(yàn)為隨機(jī)開放性對(duì)照試驗(yàn)，每項(xiàng)試驗(yàn)均在中等質(zhì)量水平及以上。結(jié)果表明在慢性心力衰竭患者中，胺碘酮組較對(duì)照組降低猝死風(fēng)險(xiǎn)22％(OR0.78[95％CI0.64，0.95]，P=0.02)，降低心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)17％(OR0.83[95％CI0.71，0.98]，P=0.03)，對(duì)全因死亡風(fēng)險(xiǎn)的影響無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(OR0.88[95％CI0.76，1.02]，P=0.08)。在對(duì)全因死亡風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估中，胺碘酮降低非缺血性病因亞組及N

7、YHA心功能Ⅰ/Ⅱ級(jí)亞組風(fēng)險(xiǎn)分別達(dá)23％(OR0.77[95％CI0.59，0.99]，P=0.04)和25％(OR0.75[95％CI0.59，0.96]，P=0.02)，但對(duì)缺血性病因亞組及NYHA心功能Ⅲ/Ⅳ級(jí)亞組無(wú)生存改善作用。
　　 結(jié)論：
　　 與安慰劑相比，胺碘酮降低慢性心衰患者猝死風(fēng)險(xiǎn)22％，心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)17％，因此可以作為不適于ICD治療心衰患者猝死一級(jí)預(yù)防的有效替代藥物。對(duì)于全因死亡率，胺碘酮對(duì)于C