中藥浸膏貼片用環(huán)氧化SIS熱熔壓敏膠的制備及其性能研究.pdf

1、針對(duì)目前透皮吸收制劑輔料的缺乏以及傳統(tǒng)制劑在使用性能上的不完善,本文以環(huán)氧化SIS為基體樹(shù)脂制備醫(yī)用熱熔壓敏膠,利用基體分子橡膠段中雙鍵轉(zhuǎn)化成環(huán)氧基后分子極性的增加,提高壓敏膠的力學(xué)性能,藥物相容性和生物相容性,將其應(yīng)用于中藥浸膏貼片領(lǐng)域,提高了貼片的粘附性、載藥量和透氣性,具有重要的使用價(jià)值和應(yīng)用前景。主要工作如下:
　　 以ESIS為基體樹(shù)脂,環(huán)氧大豆油為增塑劑和高度氫化松香為增粘樹(shù)脂,制備出一種ESIS熱熔壓敏膠。采用正交

2、實(shí)驗(yàn)法和載藥量試驗(yàn)法優(yōu)選出制備中藥貼片用ESIS熱熔壓敏膠的最佳配方。結(jié)果表明:當(dāng)m(ESIS):m(環(huán)氧大豆油):m(高度氫化松香):m(抗氧劑1010)=100:80:100:1.4時(shí),ESIS熱熔壓敏膠的綜合性能滿(mǎn)足中藥貼片的使用要求,并且其最大載藥量(34％)和水蒸氣透過(guò)率[1.297g／(m2·d)]均高于同類(lèi)產(chǎn)品(SIS醫(yī)用壓敏膠和傳統(tǒng)天然橡膠膏)。
　　 研究了ESIS的環(huán)氧值、苯乙烯含量、助劑用量以及載藥量對(duì)ES

3、IS熱熔壓敏膠及貼片力學(xué)性能的影響。結(jié)果表明:在實(shí)驗(yàn)范圍內(nèi),環(huán)氧值的增加,提高了嵌段共聚物橡膠相溶度參數(shù),分子間作用力和分子極性的提高有助于其力學(xué)性能的提高；苯乙烯含量大的ESIS壓敏膠力學(xué)性能較高；壓敏膠的初粘力和剝離強(qiáng)度隨著增粘樹(shù)脂或增塑劑用量的不斷增加均出現(xiàn)先增大后減小現(xiàn)象；載藥量的增加使貼片剝離強(qiáng)度和持粘力呈下降趨勢(shì)。對(duì)基體樹(shù)脂ESIS與助劑共混物的相態(tài)結(jié)構(gòu)和ESIS熱熔壓敏膠的熱氧穩(wěn)定性進(jìn)行了研究,積累了豐富的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),對(duì)其進(jìn)